через какое время действует новопассит в сиропе
Ново-Пассит® (раствор для приема внутрь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
Описание
Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
— «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— бессонница (легкие формы)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением
— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)
— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
— зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)
Способ применения и дозы
Ново-Пассит принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Побочные действия
В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Применение Ново-Пассит при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассит, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.
Производитель
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Остравска 29,74770 Опава, Комаров
Владелец регистрационного удостоверения
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Ново-пассит : инструкция по применению
Состав
Пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты. Код АТС N05СХ.
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания к применению
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса: ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Способ применения и дозы
Обычно Ново-Пассит принимается по 5 мл 3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза вдень. В случае появления нежелательной заторможенности, утреннюю и дневную дозы снижают до 2,5 мл, а вечером принимают 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата 4-6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 30 мл продукта.
Особые категории пациентов:
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных о необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
Разовая доза дозируются с помощью дозирующего мерного колпачка. Лекарственное средство можно принимать прямо из мерного колпачка или добавлять в напитки (фруктовый сок, за исключением грейпфрута, чай и т.д.).
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам при тяжелых нарушениях функции печени, интоксикации веществами центрального действия, в период беременности, особенно в течение 1-го триместра и лактации.
Во время применения препарата, особенно пациентам со светлой и чувствительной кожей, не рекомендуется длительное пребывание под воздействием ультрафиолетового облучения (загорать, посещать солярии и т.д.)
В связи с возможностью взаимодействия рекомендуется прекратить одновременный прием содержащих зверобой препаратов, пациентам, принимающим СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные средства, варфарин и пероральные контрацептивы.
Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для определения ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании нитросонафтала в качестве реагента.
Препарат содержит 13,2 объемных % этанола. В однократной дозе (5 мл), содержится 520 мг этанола. Вследствие содержания этанола препарат не рекомендуется принимать людям с алкогольной зависимостью, это так же должны учитывать беременные или кормящие женщины, дети и другие группы высокого риска, такие как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
При применении препарата в соответствии с рекомендуемыми дозами, каждая доза (5 мл) содержит 1,99 г смеси глюкозы и фруктозы. Препарат непригоден пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных или других средств, вызывающих угнетение центральной нервной системы. Препараты, применяемые для снижения спазма скелетной мускулатуры (центральные миорелаксанты) могут повышать риск проявления побочного действия препарата, особенно мышечную слабость. Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация.
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин.
Побочное действие
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Флаконы из темного стекла по 100 мл, снабженные мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения и срок годности
Хранить препарат при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
ВНИМАНИЕ: не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск из аптеки без рецепта врача.
Тева Чешские Предприятия с.р.о., ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Как действует Новопассит
Что входит в состав препарата
У препарата очень мягкое фармакологическое действие на нервную систему. Он помогает успокоиться, снять раздражение, усталость.
Каждый из его компонентов обладает определёнными лечебными свойствами:
Валериана – это успокоительное и спазмолитик;
Мелисса снижает тревожность;
Зверобой успокаивает, нормализует сон;
Боярышник улучшает кровообращение, понижает давление;
Хмель помогает немного снизить давление, уредить пульс;
Староцвет расслабляет мышцы;
Чёрная бузина проявляет как умеренный спазмолитический, так и противовоспалительный эффект;
Гвайфенезин обеспечивает противотревожное действие.
Лекарство выпускают в виде таблеток и раствора.
Когда назначают Новопассит
Учитывая лекарственные свойства активных компонентов, его назначают при:
Нервных расстройствах лёгкой степени;
Психическом, эмоциональном перенапряжении;
Нарушениях сна, памяти.
Как быстро действует Новопассит
Эффекты препарата начинают проявляться в течение часа с момента его приёма. Время действия Новопассита составляет 4-6 часов. Для закрепления лечебного эффекта рекомендуется курсовой приём, который длится от нескольких недель до 6 месяцев, в зависимости от вида нервного расстройства и особенностей пациента.
Побочные действия
Во время лечения побочные эффекты развиваются редко. Они могут проявиться:
Нарушениями функций ЖКТ;
Взаимодействие с другими средствами
При приёме с другими препаратами действие Новопассита может снижаться или повышаться. Отмечено усиление эффекта при одновременном приеме средств, содержащих спирт, и лекарств, угнетающих нервную систему.
Экстракт зверобоя, который входит в этот препарат, понижает эффективность гормональной контрацепции. До начала совместного приёма Новопассита с другими лекарствами получите консультацию специалиста.
Если Новопассит не действует
Отсутствие эффекта – прямое указание на необходимость отмены препарата.
Жалобы на неэффективность Новопассита чаще всего возникают у тех пациентов, которые принимают его при бессоннице. На самом деле это нарушение сна чаще требует иных подходов.
Если у вас легкая «городская» бессонница (из-за неправильного режима, сменной работы и т.д.), попробуйте препарат Мелаксен.
Он увеличивает концентрацию гормона сна в мозге, поэтому хорошо помогает заснуть и обеспечивает естественный, восстанавливающий сон. Нескольких дней приема обычно достаточно для стойкого эффекта. Средство доступно без рецепта.
Посмотрите видео о возможности избавиться от бессонницы без применения снотворных таблеток.
Новопассит: инструкция по применению
При нервных расстройствах, постоянном беспокойстве, хроническом стрессе восстановить силы поможет Новопассит. Это натуральный препарат с седативным действием, помогающий справиться с переживаниями.
Новопассит: состав препарата
Действие препарата обусловлено входящими в состав экстрактами растительных трав:
Кроме того, свою эффективность в составе препарата проявляет гвайфенезин. Второстепенную роль в отношении активности веществ играют:
Формы выпуска
Встретить Новопассит в аптеке можно в двух разных формах: в таблетках или сиропе. Сироп обладает характерным запахом, обусловленным входящими в состав экстрактами ароматных трав, в частности валерианы. Цвет сиропа может варьироваться от терракотового до коричневого. Допускается небольшая мутность раствора. На дне открытого флакона может образовываться осадок, который легко растворяется после тщательного взбалтывания содержимого. Сам флакон имеет темные стенки, защищающие содержимое от солнечных лучей. Объем флакона можно выбрать: 100, 200 или 450мл. В каждой пачке имеется пластмассовый мерный колпачок.
Таблетки имеют продолговатую форму с выраженной риской, делящей одну дозу на две равные части. Фасуют таблетки в блистеры, по 10 штук в каждый. Картонная упаковка может содержать от 1 до 3 блистеров. Купить сразу 60 таблеток можно в пластиковой банке.
Новопассит: для чего применяют
Средство растительного происхождения обладает выраженным седативным эффектом. Его эффективность обусловлена природными свойствами растительных трав, входящих в его состав.
Назначают препарат в следующих случаях:
при нарушениях сна, вызванных общей тревожностью;
от навязчивых идей;
для снятия напряжения перед предстоящим волнительным событием;
при депрессивных состояниях;
от назойливого беспричинного постоянного страха;
в качестве обезболивающего средства при головных болях, вызванных переутомлением или нервным напряжением.
Возрастные изменения в организме женщины, наступающие после 50 лет, часто сопровождаются перепадами настроения и повышенной раздражительностью. Ново-Пассит позволяет пережить климактерические изменения без нервных срывов. Если женщина осознает неизбежность гормональных перестроек в организме и хочет сохранить мир в семье, профилактический прием растительного препарата покажет свою эффективность.
Некоторые кожные хронические заболевания обостряются в период нервозов. В их числе себорея, атопические дерматозы и крапивница. Снятие нервного напряжения позволяет снизить выраженность высыпаний.
Несмотря на то, что псориаз признан генетическим неизлечимым заболеванием кожи, в некоторых курсах комплексной терапии встречается Ново-Пассит. Это объясняется тем, что при высокой степени раздражительности и при выраженных неврозах человеку свойственно совершать некоторые навязчивые движения неосознанно, в числе которых чесание и потирание кожи. При псориазе кожные бляшки имеют важную особенность – они наполнены капиллярами, стенки которых очень тонкие. Малейшее травмирование таких образований ведет к кровотечениям, которые сложно остановить. Ново-Пассит призван избавить больного от навязчивых движений и снизить риск травмирования кожных экзем.
Новопассит: инструкция по применению
Таблетки назначают для троекратного приема в течение дня. Если выраженность тревожности и раздражительности ярко выражена, разовую дозу увеличивают в два раза. Продолжительность курса зависит от степени нарушения нервной системы. Чаще всего минимальный курс лечение длится 1 месяц. Если не появились негативные симптомы в виде сонливости, апатии и депрессии, лечение можно продолжать до 3 месяцев. Лекарственное воздействие обладает накопительным эффектом, благодаря чему высокие результаты лечения можно наблюдать спустя две недели приема.
Для разового снятия стресса с целью успокоиться принимают 2 таблетки сразу, запивая половиной стакана воды. Если раздражающих факторов нет, и состояние человека не нарушено, курсовой прием не требуется. Длительные курсы направлены на поддержание психологического состояния больного, переживающего нервное истощение или депрессию.
Сироп можно принимать в неизменном виде, запивая водой, или разводить разовую дозу в стакане чистой воды. Рекомендованный разовый прием составляет 5мл трижды в день. При внезапном нервном потрясении для восстановления дыхания, нормализации сердечного ритма, и с целью облегчить состояние в результате пережитого стресса выпивают от 10 до 15 мл единовременно.
Противопоказания к применению Ново-Пассита
Противопоказаниями к применению препарата являются:
детский возраст младше 12 лет;
индивидуальная непереносимость растительных компонентов препарата;
сироп противопоказан людям с непереносимостью спирта;
С осторожностью назначают больным с:
травмами головного мозга;
обострениями заболеваний органов системы пищеварения.
Передозировка Ново-Пасситом может привести к следующим негативным реакциям: