через какое время можно употреблять алкоголь после приема гептрала
Гептрал: инструкция по применению
Гептрал обладает свойствами гепатопротекторов, нейропротекторов, антиоксидантов. Помогает снизить уровень интоксикации, ускорить процессы регенерации на клеточном уровне. Выпускается в таблетках и лиофизате, для приготовления растворов для внутримышечного и внутривенного введения.
Показания к приему и противопоказания к лечению Гептралом
В инструкции к препарату указаны основные рекомендации по назначению Гептрала:
жировой печеночный гепатоз, хронический гепатит;
воспаления желчного протока, ВПХ в период беременности;
интоксикация печени – на фоне приема медикаментов, алкоголизма, вирусных инфекций;
энцефалопатия – пи ассоциации с недостаточной функциональностью органа.
Гептрал несовместим с алкогольными напитками. Для получения ожидаемых эффектов от терапии пациент должен соблюдать строгую диету и отказаться от продуктов, содержащих этанол. При беременности лекарство назначается в исключительных случаях, когда польза для матери превышает риск для плода.
Гептрал противопоказан при ряде генетических нарушений, провоцирующих:
повышением объема гомоцистеина, содержащегося в крови;
нарушением метаболизма метионина;
влияющих на цикл S-аденозилметионина.
В остальных случаях запретом на применение служит индивидуальная непереносимость компонентного состава, несовершеннолетний возраст.
Особая осторожность при терапии требуется пациентам при биполярных аффективных расстройствах, в период грудного вскармливания и на первых 13 неделях вынашивания плода. В последнем триместре беременности при применении медикамента вредного влияния на организм матери и ребенка не зафиксировано.
Побочные реакции
В аннотации указаны основные нестандартные реакции на лечебные манипуляции в виде болезненных ощущений в животе, приступов тошноты и диареи. Применение таблеток или раствора может стать источником:
индивидуальной непереносимости компонентного состава, отечности тканей гортани;
дерматологической сыпи, навязчивого зуда, отека Квинке;
усиленной работы потовых желез;
инфекционного поражения мочевыводящего тракта;
нарушений сна с бессонницей, приступов цефалгии;
спутанного сознания, необоснованного беспокойства;
головокружений, нарушений чувствительности;
проблем с функциональностью сердечно-сосудистого отдела, воспалительных процессов на венозных стенках, горячих приливов;
повышенной сухости слизистых в полости рта, вздутия живота и активного газообразования;
диспепсических расстройств с диареей;
приступов тошноты со рвотой, спонтанных кровотечений из желудочно-кишечного отдела;
функциональных расстройств пищеварительной системы;
печеночных колик, цирроза, мышечных спазмов, болей в суставах.
Препарат способен провоцировать лихорадочные и гриппоподобные состояния, озноб, отечность периферических тканей, астению.
Дозировки и терапия при применении Гептрала
Таблетки употребляются в первой половине, без измельчения и разжевывания. Стандартная суточная дозировка равна 400 мл или 2-4 драже. Продолжительность лечения зависит от сложности течения патологического процесса.
Медикамент в ампулах вводится в/в или в/м, инъекции в вену выполняются в медленном темпе. Раствор Гептрала готовится перед манипуляцией, для разведения применяется прилагаемый в упаковке растворитель. Остатки медикаментозного средства подлежат обязательной утилизации. Готовые растворы запрещается совмещать с щелочными основами препаратами на основе ионов кальция.
Терапия зависит от типа болезни:
ВПХ – от 1 до 2 ампул в сутки, продолжительность лечения не превышает двух недель;
депрессивные состояния – от 400 до 800 мг, с продолжительностью 2-3 недели.
При продолжении поддерживающей терапии пациенту назначаются таблетки Гептрала, от 2 до 4 штук в течение 0,5-1 месяца.
Исследования не доказали случаев передозировки пероральными или жидкими формами лекарственного препарата.
Взаимодействие, аналоги, цена на Гептрал
Научная литература не упоминает случаев взаимного влияния препарата на иные медикаментозные средства. Единственное исключение – возникновение серотониновой интоксикации у больного, которому был прописан одновременный прием Кломипрамина и S-аденозилметионина.
Указанный случай взаимодействия изменил отношение к безопасности. Лекарство, содержащие основной активный компонент должны с осторожностью назначаться в схему с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и травами с триптофаном.
Медикамент продается в аптечных сетях по рецепту врача. Стоимость таблеток по 400 мг, 20 штук, равна 1500 рублей, цена за ампулы варьирует от 1,6 до 1,9 тысяч рублей.
Лекарственное средство хранится в затемненном помещении, с температурой от 15 до 25 градусов. Гептрал нужно прятать от маленьких детей и домашних животных. Препарат сохраняет свои свойства в течение 3 лет.
При возникновении нестандартных реакций врач подбирает подходящий заменитель. Список часто используемых аналогов представлен:
Цена за заменители начинается от 650 рублей.
Гептрал применяется при разнообразных поражениях печени, требует точного соблюдения инструкции производителя и схемы терапии лечащего врача. При возникновении побочных явлений пациент должен посетить консультацию специалиста и подробно описать возникшую симптоматику. Самолечение гепатопротекторами строго запрещено из-за множественных ответных реакций организма на компонентный состав медикамента.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Через какое время можно употреблять алкоголь после приема гептрала
Таблетки Гептрал ® 400 мг желательно принимать в первой половине дня. 1 Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. 1
Гепатопротекторный эффект Гептрал ® сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. 1
Длительность терапии препаратом Гептрал ® не ограничена. Эффект терапии обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата, поэтому длительность терапии определяется индивидуально и зависит от многих факторов: тяжести и причины заболевания печени, динамики наступления эффекта, индивидуальных особенностей пациента. Поэтому следует обратиться к врачу, если на фоне приема препарата не наступило улучшение симптомов после 2-х недель терапии, а также в случае обострения или возникновения каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции. 1
Как и любой лекарственный препарат, таблетки Гептрал ® 400 мг имеют ряд противопоказаний:
Гептрал ® таблетки 400 мг показаны при следующих состояниях:
Если необходимо взять небольшое количество таблеток Гептрал ® с собой, то следует отрезать ножницами часть блистера с таблетками, не вскрывая его до момента приема.
Гептрал ® является источником активной аминокислоты, которая участвует более чем в 100 жизненно важных реакций в печени. Гептрал ® запускает процесс естественного восстановления клеток печени изнутри, работая сразу в нескольких направлениях:
Также, прием Гептрал ® способствует снижению повышенной утомляемости, которая часто сопровождает пациентов с хроническими заболеваниями печени. Уже после 1-й недели приема Гептрал ® помогает восстанавливать функции печени, снижая сигналы усталости и возвращая бодрость 1,3
Действующим веществом таблеток Гептрал ® 400 мг является адеметионин. Это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях нашего организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. 1
Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. 1 Его нельзя получить из пищи, так как. он синтезируется внутри нашего организма, преимущественно в печени: здоровая печень способна синтезировать до 8 г адеметионина в сутки. 8,9
При проблемах с печенью уровень адеметионина в ней снижается 4 и начинается замкнутый круг: реакции в печени замедляются, так как ей не хватает адеметионина, но она не может производить больше адеметионина из-за своего состояния. Разорвать этот замкнутый круг может помочь прием таблеток Гептрал ® 400 мг.
Прием таблеток Гептрал ® 400 мг противопоказан детям до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения. 1
Применение препарата Гептрал ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача. 1
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). 1 Также будет удобно воспользоваться калькулятором дозировки на странице Инструкция. Однако важно отметить, что для определения суточной дозировки лучше всего обратиться к врачу.
Известных взаимодействий у Гептрал ® с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептрал ® проконсультируйтесь с врачом. Cледует с осторожностью применять Гептрал ® вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения). 1
18+ Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.
© 2020 ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, БЦ «Метрополис» Тел.+7 (495) 258 42 80
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях информирования пациентов о заболевании. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу. RUS2176647 (v1.0)
Опасное сочетание: лекарство и алкоголь
Алкоголь противопоказан фактически при любых болезнях. И дело не только в том, что содержащийся в нем этанол сам по себе токсичен. Он вступает во взаимодействие с действующими веществами лекарств, что может привести к опасным побочным эффектам.
Конечно, не все лекарства в сочетании со спиртным становятся опасны. Однако есть определенные группы препаратов, которые совместимы только с трезвостью. При этом некоторые из них могут выводиться из организма до 10-12 часов, а порой иметь накопительный эффект в течение нескольких дней. Проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препаратов, чтобы знать о противопоказаниях.
В преддверии праздников рекомендуем ознакомиться с этим списком!
Какие лекарства несовместимы с алкоголем?
Антибиотики
Важно понимать, что, если вам прописали антибиотики, то дело серьезное! Прием таких препаратов во время болезни оказывает сильное влияние на организм, поэтому алкоголь только увеличит нагрузку на печень и другие органы. Есть ряд антибиотиков, которые, соединяясь с этанолом, становятся токсичными. Употребив их вместе со спиртными напитками, вы можете почувствовать жар, озноб, тошноту, падение давления. Кроме того, многие антибиотики под воздействием спиртного просто теряют свои свойства, что может отсрочить выздоровление.
Парацетамол
В сочетании с алкоголем образует токсичные вещества, небезопасные для печени. Кстати, парацетамол входит в состав многих противопростудных средств. Так что, если вы решили “подлечить” простуду спиртным, то убедитесь, что не употребляли в этот день парацетамол ни в какой форме.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Эти лекарства, эффективные при боли и воспалениях, не безобидны для пищеварительного тракта. При частом применении они могут даже вызывать заболевания желудка. Алкоголь же только усиливает их действие, что может привести к опасным последствиям вплоть до желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты для понижения давления
При перепадах давления организм очень уязвим. В сочетании с алкоголем такие лекарства могут вызвать слабость, головокружение, сердечную аритмию и даже обморок.
Успокоительные и снотворные средства
Алкоголь усиливает их действие, приводя к таким побочным эффектам, как заторможенность, сонливость, потеря концентрации. В тяжелых случаях возможно угнетение дыхания и обмороки.
Препараты для понижения уровня холестерина
Дополненные алкоголем, они создают небезопасную нагрузку на печень.
Антигистаминные средства
Алкоголь усиливает их нагрузку на ЦНС, что приводит к заторможенности и сонливости. Опьянение будет намного сильнее обычного, а это может быть очень опасно.
Какие лекарства можно употреблять с алкоголем?
Сорбенты
Всасывают токсичные вещества и выводят их из организма. Будьте осторожны! Если принять сорбент до застолья, вы рискуете выпить больше алкоголя, так как опьянение будет наступать медленнее. А вот сорбенты перед сном или утром после праздника значительно снизят похмельный синдром.
Ферменты
Помните, что злоупотребление спиртными напитками в любом случае вредит Вашему здоровью! Соблюдайте меру во время праздников и будьте здоровы!
Алкогольная болезнь печени
Люди, регулярно злоупотребляющие алкоголем, сталкиваются с такой проблемой, как алкогольная болезнь печени. В результате её развития возможно возникновение цирроза, жировой дистрофии и гепатита печени. Эти заболевания очень серьезные, и лечить их сложно. Чаще они поражают мужчин, но их развитие быстрее проходит у женщин. Своевременная помощь при обнаружении такой проблемы позволит избавиться от серьезных последствий.
Симптомы алкогольной болезни печени
Симптомы отличаются по стадиям, в которой протекает заболевание.
Первая стадия
Первая стадия заболевания протекает бессимптомно. Но у некоторых больных можно наблюдать:
Возможно проявление желтухи.
Вторая стадия
Острая алкогольная болезнь печени симптомы не проявляет. Она начинается и протекает быстро, и чаще заканчивается смертью. На этой стадии можно наблюдать такую симптоматику:
Помимо этого, не зависимо от стадии заболевания, очень часто оно сопровождается гипертермией.
Хроническая форма
Хроническая форма протекает долго и с осложнениями. Регулярно появляются такие симптомы:
Очень редко возможно проявление желтухи. Когда болезнь начинает прогрессировать, развивается цирроз печени. В данном случае можно наблюдать свойственную для него симптоматику:
Чем сильнее цирроз развивается, тем больше симптомов можно наблюдать. Именно поэтому важно вовремя диагностировать недуг и начать его лечение.
Формы
Алкогольная болезнь печени проявляется всего двумя формами: прогрессирующей и персистирующей. Каждая форма отличается своими особенностями.
Прогрессирующая форма
Протекает в трех стадиях:
В этой форме происходит поражение печени, которое почти всегда приводит к циррозу. Если своевременно прекратить употребление алкоголя при обнаружении первичной симптоматики, то можно полностью стабилизировать положение. Но не обойтись и без правильного лечения и профилактических мер. Но даже при таком подходе возможны рецидивы и проявление остаточных явлений. После того как обнаружена алкогольная болезнь печени, симптомы и лечение должны определяться врачом, и им же должны производится все восстанавливающие процедуры.
Персистирующая форма
Эту форму заболевания считают стабильной. То есть, если своевременно прекратить употребление спиртной продукции, то можно полностью купировать развитие воспалительных процессов. В противном случае заболевание перерастет в прогрессирующую форму со всеми вытекающими из этого последствиями. Для выявления алкогольного гепатита этой формы необходимо пройти ряд лабораторных исследований, так как оно протекает без ярко выраженной симптоматики.
Причины
Заболевание развивается из-за бесконтрольного употребления алкоголя. В результате этого в организм попадает этил, содержащийся в спирте. По сути он является ядом для организма человека. Он попадает в желудок и печень, где расщепляется и выводится из организма естественным путем. Но если алкоголь употребляется регулярно, организм не успевает справляться с его переработкой и выведением. Таким образом в печени скапливаются токсические вещества, вызывая различные заболевания.
Основные причины возникновения болезни печени:
Всё это приводит к возникновению первой стадии алкогольной болезни печени. И если не начать своевременное лечение, она перейдет в другие стадии, справиться с которыми будет сложно.
Стадии алкогольной болезни печени
Всего их три: стеатоз, алкогольный гепатит, цирроз.
Стеатоз печени
Это первая стадия — алкогольная жировая болезнь печени. Она развивается практически у всех людей, чрезмерно употребляющих алкоголь. Если бросить пить, то в течение нескольких недель состояние органа нормализуется без вмешательства врачей. Но если продолжать употребление алкоголя, разовьётся сначала алкогольный гепатит, затем — цирроз органа.
Алкогольный гепатит
На этой стадии развивается подострое воспаление печенки. Ей свойственны появление гигантских митохондрий, телец Мэллори, развивается фиброз. Болезнь, протекающая на этой стадии, сопровождается нарушением работы печени, а в конечном счете развивается цирроз. Очень часто возникают осложнения, такие как кровотечения из варикозно расширенных вен. Это симптом того, что болезнь прогрессирует, и требуется немедленно заняться её лечением, обратившись в медицинский центр.
Цирроз печени
Последняя стадия заболевания, которая развивается очень часто у алкозависимых людей. Сопровождается массивными фиброзами, нарушениями основных функций печени. Приводит к развитию портальной гипертензии. Значительно повышается риск развития прочих заболеваний, к примеру, гепатоцеллюлярной карциномы. Как следствие, это приводит к летальному исходу.
Диагностика
После выявления симптомов алкогольной болезни печени, следует обратиться в медцентр и пройти полную диагностику. Она начинается со сбора анамнеза для выявления периодичности и количества употребляемого алкоголя. Врач задает наводящие вопросы, на которые надо отвечать максимально правдиво. От этого этапа зависит, какие последующие шаги будут предприняты врачом для диагностики и устранения проблемы.
Затем назначаются анализы крови. При лабораторных исследованиях можно выявить, в каком состоянии находится печень, и какие меры можно предпринять для её нормализации. После этого обязательно назначается ультразвуковое исследование не только печени, но и брюшной полости. Проводится ряд других, дополнительных, исследований:
Возможно проведение инструментальных исследований, к которым относится биопсия, изучаются размер и форма печени, а главное — выявляются изменения, происходящие в ней. Именно биопсия дает окончательный ответ о состоянии печени, после чего врачом разрабатывается стратегия лечения.
Лечение алкогольной болезни печени
Если выявлена алкогольная болезнь печени, лечение на ранней стадии может предотвратить её развитие и даже восстановить полноценную работоспособность органа. При переходе болезни на другие стадии, лечение заключается в купировании симптомов и предотвращении прогрессирования заболевания. Обязательно проводятся профилактические мероприятия по предотвращению осложнений.
Самый важный фактор при лечении, ускоряющий весь процесс и гарантирующий полное выздоровление – полный отказ от употребления алкоголя. К тому же это заметно улучшит общее состояние человека и избавит его от алкогольной болезни печени ранней стадии.
Главный метод лечения печени мед. центра заключается в специальной диете и употреблении мультивитаминных комплексов. В случае выраженной анорексии, питание производится специализированным зондом. Важна дезинтоксикация. Для этого проводится медикаментозная терапия с применением растворов пиридоксина и глюкозы. Применяются препараты, способные регенерировать клетки печени для восстановления её функциональности.
Лечение включает в себя прием кортикостероидов. Особенно они актуальны при острой или тяжёлой форме алкогольной болезни печени и тогда, когда жизнь больного находится в опасности. Назначается урсодезоксихолевая кислота в качестве гепатопротектора, который способствует урегулированию липидного обмена. Но помимо такого лечения необходимо произвести нормализацию психологического состояния пациента. С этой целью применяется гептрал.
Последний этап лечения – восстановительные процедуры:
В крайнем случае применяется хирургическая коррекция, но чаще обходятся без нее. Если заболевание запущено, то потребуется проведение трансплантации печени. Перед началом такой операции употребление алкоголя запрещено в течение 6 месяцев (до её начала). Окончательные результаты заносятся в историю болезни, где цирроз печени, алкогольная этиология также фиксируются.
Не стоит заниматься самолечением. При первых же признаках алкогольной болезни печени надо обратиться в медицинский центр для получения квалифицированной помощи. Это поможет достичь полного выздоровления.
Осложнения
Алкогольная печеночная болезнь приводит к таким осложнениям, как:
Возможно образование рака печени. Осложнения всегда приводят к тяжёлым последствиям, а без своевременного их устранения возможен летальный исход. Чтобы их избежать, необходимо соблюдать простые правила профилактики.
Профилактика алкогольной болезни печени
Рекомендации лечащего врача нужно соблюдать неукоснительно. Главное правило профилактики – избегать употребления спиртных напитков. Даже если печень уже повреждена, отказ от алкоголя нормализует её состояние. Не стоит забывать, что от алкогольной болезни печени большинство пациентов умирает в течение 5 лет. Поэтому профилактические меры крайне важны.
Профилактика — не только отказ от спиртного. Для предотвращения перехода болезни на другую стадию, требуется её своевременное лечение в медицинском центре. А для этого рекомендуется регулярно проходить диагностику. Ну и самое важное – правильное питание, которое должно разрабатываться опытным диетологом.
Диета при алкогольной болезни печени
Главное при диете – уравновесить обмен веществ и защитить печень от вредных факторов, приводящих к её разрушению. Питание должно включать белки, углеводы. Не стоит злоупотреблять жареной, острой и жирной пищей. Не рекомендуется переедать. Наиболее полезны блюда на пару или свареные. Запечённая и тушеная пища не повредит. Нельзя использовать соль.
Эффективное воздействие на печень оказывают следующие овощи и фрукты:
Можно есть мясо, но нежирное: говядина и телятина подойдут отлично. Рыба должна быть нежирной, в вареном виде. Молоко — низкой жирности, творог и сметана — не повредят (в небольших количествах).
Из рациона следует исключить:
Диету нужно подбирать индивидуально, с диетологом. Поэтому необходимо обратиться в медицинский центр для получения подробных рекомендаций по правильному питанию.
Гептрал таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка 500 мг содержит:
действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 949 мг, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 22 мг, магния стеарат — 5,50 мг;
оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — от белого до желтоватого цвета, овальной формы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.
Аминокислоты и их производные.
S-аденозил-L-метионин (адеметионин) является аминокислотой, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирования. Процесс переноса метильной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.
Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в печени у пациентов с ее заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и витамин В12.
Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с максимальными концентрациями в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентраии в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак.
Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет ≤ 5%.
Реакции синтеза, утилизации и ресинтеза адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин выступает в качестве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с переносом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.
Экскреция у людей неметаболизированного адеметионина составила с мочой 15,5 ± 1,5% и экскреция с фекалиями — 23,5 ± 3,5%.
Приблизительно половина количества вводимого препарата выводится без изменений с мочой.
Пациенты с нарушениями функции печени: фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим заболеванием печени сравнимы.
Показания к медицинскому применению
Гептрал® показан для лечения взрослых с:
внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;
внутрипеченочным холестазом при беременности.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтического эффекта адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.
Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, суммарная суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Выбор дозы для пациента пожилого возраста должен выполняться с осторожностью, рекомендовано начинать терапию с самой низкой дозы в терапевтическом диапазоне. Необходимо учитывать высокую частоту нарушения функций печени, почек и сердца, наличие сопутствующих заболеваний и прием других лекарственных средств.
Пациенты с нарушением функции почек
Имеются ограниченные клинические данные у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении адеметионина данной категории пациентов.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Сообщалось о случаях развития зависимости или лекарственной зависимости. Редко, в основном у особо чувствительных пациентов, адеметионин может вызывать нарушения ритма сон-бодрствование.
Учитывая величину кислотности pH, которая поддерживается в таблетках по причинам стабильности действующего вещества, у некоторых пациентов после перорального приема наблюдаются изжога и боли в эпигастрии.
Получены сообщения о случаях суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов с депрессивным синдромом (см. раздел «Меры предосторожности»).
Во время клинических испытаний более 2100 пациентов подвергались воздействию адеметионина. Наиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения адеметионином были головная боль, диарея и тошнота.
В таблице указаны нежелательные реакции с указанием частоты, обнаруженные как во время клинических испытаний адеметионина (n = 2115), так и по результатам постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Противопоказания
Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12).
Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Меры предосторожности
При пероральном приеме адеметионина следует контролировать концентрацию аммиака в плазме крови у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гипераммониемией.
Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» —Метаболизм).
У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельности (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).
Суицидальные мысли/суицидальное поведение (у пациентов с симптомами депрессии). Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения. Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.
Другие нарушения, при которых назначается адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, данная патология может быть связана с основным депрессивным расстройством. Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить, соблюдая меры предосторожности, принимаемые во время лечения пациентов с другими психическими заболеваниями.
Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суицидальные мысли до начала лечения, имеют больший риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения.
Мета-анализ клинических исследований по лечению психических расстройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведения. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.
Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным расстройством.
Получены сообщения о случаях развития у пациентов, при лечении адеметионином, перехода от депрессии к гипомании или мании.
Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.
Считается, что такое взаимодействие возможно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Существует множество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсультироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.
Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требовалось. В некоторых случаях беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.
Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в действии препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста. Клинический опыт применения препарата не выявил различий в ответе на терапию между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.
В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина методом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение адеметионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется использовать неиммунологические методы.
Передозировка
Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблюдение за пациентами и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщалось о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметнонин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беременности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходимости.
Период грудного вскармливания
Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Меры предосторожности»).
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.