через какое время начинает действовать миролют после приема
Миролют таблетки : инструкция по применению
Инструкция
вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX [G02AD06]. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины. Мизопростол.
При нарушении функции почек Сmах может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т1/2. Не кумулирует.
Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Способ применения и дозы
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.
Побочное действие
Побочные эффекты мизопростола, чаще всего, обусловлены фармакологическим действием препарата. Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, рвота, диарея и боли в животе.
Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов;
Заболевания печени и почек;
Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников;
Детский возраст до 15 лет;
Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
Подозрение на внематочную беременность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.
Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследовании (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Необходимо помнить о риске такого потенциально фатального осложнения медикаментозного аборта, как токсический и септический шок в результате инфекции, вызванной Clostridium, sordellii или perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus группы А. Для анаэробной инфекции характерны незначительное или отсутствие повышения температуры, быстрое ухудшение состояния в течение нескольких часов или суток, тахикардия, устойчивая гипотензия, повышение уровней гематокрита, количества лейкоцитов и нейтрофилов. Тошнота, рвота, умеренные боли в животе являются непостоянными симптомами.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 15 лет противопоказано.
Применение в период беременности и лактации
Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, вызванной приемом мизопростола.
Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Таблетки 200 мкг. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 таблетки в банки полимерные.
По 1 банке или 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск,
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
Миролют
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит
вспомогательные вещества: Просолва (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) метаболита – 9-15 мин. Максимальная концентрация (Cmax) составляет – 1 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85 %.
Выводится почками – 64-73 % в течение первых 24 часов (56 % в течение первых 8 часов) и с желчью (15 % в течение первых 24 часов).
При нарушении функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Показания к применению
прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном
Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приёма 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.
Побочные действия
схваткообразные боли внизу живота
головокружение, головная боль, слабость, «приливы» крови к лицу
тошнота, рвота, метеоризм, диарея
кожная сыпь, зуд, гипертермия
аллергические реакции (ангионевротический отек)
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
заболевания печени и почек
заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия
эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)
подозрение на внематочную беременность
детский и подростковый возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В комбинации с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача только в специализированных учреждениях, располагающих соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами и возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением Миролюта пациентка должна быть подробно информирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов после приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако, в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма препарата примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ и определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Грудное вскармливание, после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона), следует прекратить на 7 дней.
Передозировка
Симптомы: токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 2, 3 или 4 таблетки вместе с контейнером с силикагелем гранулированным мелкопористым помещают в банку полимерную, укупоренную завинчивающейся крышкой.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Медикаментозное прерывание беременности
Незапланированная беременность, увы, не всегда является желанной. В таком случае женщина может принять решение о её прерывании (аборте). Революционный метод безоперационного прерывания беременности в XXI веке – это медикаментозный аборт. Прерывание беременности происходит под воздействием определенных лекарственных препаратов.
Цены в ВиТерра
Медикаментозное прерывание беременности
(Китайский препарат)
Медикаментозное прерывание беременности
(Российский препарат)
Медикаментозное прерывание беременности
(Французский препарат)
В каких случаях проводится
Незапланированная беременность, увы, не всегда является желанной. В таком случае женщина может принять решение о её прерывании (аборте).
Революционный метод безоперационного прерывания беременности в XXI веке – это медикаментозный аборт. Он приобрел сторонников во всем мире.
Так, в развитых странах частота использования медикаментозного аборта в структуре всех методов прерывания беременности составляет от 40-60% (Европейские страны, США) и до 80% ( Швеция, Франция).
Эффективность медикаментозного аборта составляет 95-98 % на ранних сроках беременности (42 дня от 1-го дня последней менструации или 6 недель беременности).
Традиционным методом прерывания беременности считается хирургический аборт (до 12 недель).
Различают 2 вида хирургического аборта:
Осложнения, которые могут возникнуть при выполнении хирургического аборта, многочисленны. Наиболее распространенные из них:
Помимо этого, отдаленными осложнениями хирургического аборта могут быть следующие:
Однако в современной медицине появились новые, более бережные для здоровья женщины технологии по прерыванию нежелательной беременности. Риск их для женского здоровья значительно ниже, чем у методов традиционных.
Одним из главных преимуществ медикаментозного аборта перед хирургическим является то, что риск для здоровья значительно ниже, не влияет на фертильность женщины (женщина может забеременеть в 1-м менструальном цикле после проведенного медикаментозного аборта), хорошо переносится и не требует пребывания в стационаре.
Этапы проведения медикаментозного аборта
Медикаментозный аборт предусматривает 3 визита к врачу.
Визит 1
В день обращения врач акушер-гинеколог беседует, осматривает пациентку, проводит ей:
2) минимальное обследование, которое включает в себя:
Далее в ходе первой консультации врач подробно расскажет Вам, как должна проходить процедура и обозначит порядок повторных визитов, а также известит Вас о том, какие могут быть симптомы и как себя в таких случаях вести.
Доктор обязательно предупредит Вас, что в небольшом количестве случаев (2-5%) метод может оказаться неэффективным, и тогда Вам придется прервать беременность хирургическим путем.
Консультация психотерапевта (по желанию пациентки)
После того, как факт беременности подтверждён, врач акушер-гинеколог обязательно предложит Вам консультацию психотерапевта. Эта консультация перед прерыванием беременности рекомендована как профилактика психологических последствий аборта.
После беседы со специалистом Вам предоставляется 2 дня на обдумывание, по истечении которых, в случае, если Ваше решение прервать беременность остаётся твёрдым и непоколебимым, Вы подписываете в клинике информированное согласие на последующую процедуру и, под чутким наблюдением врача-гинеколога, переходите к следующему этапу.
Как проводится сама процедура
У некоторых женщин в 1-й день после приема Мифепрестона появляются кровянистые выделения, а у 5% женщин может произойти полный аборт.
Визит 2
Действие «Мифепрестона» достигает максимального эффекта через 36 – 48 часов после первого визита к доктору. На этот срок и назначается Ваш повторный визит в клинику.
Под действием «Мифепрестона» плодное яйцо отслаивается от стенок полости матки. Следующим этапом является его изгнание из полости матки.
С этой целью в клинике Вам дадут препарат («Миролют»). Данный препарат является простагландином: он вызывает сокращение матки. После приема «Миролюта» у большинства женщин начинаются кровянистые выделения из половых путей, начало появления которых может сопровождаться симптомами, которые прогнозируемы и устранимы:
Визит 3
(на 14-й день после первого)
Третий визит в клинику необходим для оценки эффективности медикаментозного прерывания беременности: полный аборт, неполный аборт, сохраняющаяся беременность.
Эффективность метода составляет 95-98 %. В случае неэффективности метода, оцененной на 14-й день после приема Мифепрестона, женщина завершает аборт хирургическим путем.
Оба препарата, которые используются для прерывания беременности, не являются гормональными.
Уже в 1-м цикле после фармакологического аборта восстанавливается фертильность женщины, т.е. она снова может забеременеть. Поэтому Вам обязательно необходимо обсудить с врачом вопрос контрацепции.
К медикаментозному прерыванию беременности существуют противопоказания, с которыми можно ознакомиться на приёме у врача.
В стоимость медикаментозного аборта входит:
Препараты, которые мы используем:
I. Антигестагенные препараты:
Блокируют на уровне рецепторов активность прогестерона, вследствие чего происходит экспульсия (самопроизвольное изгнание) плодного яйца из полости матки. Препарат способствует повышению сократительной способности и чувствительности миометрия к простагландинам. Не обладает гестагенной активностью.
1) Мифегин (Экселджин Лаборатуар, Франция)
Это синтетическое стероидное антипрогестагенное средство. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами. Через 2-3 часа после попадания лекарства в организм, молекулы микронизированного мифегина блокируют действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов и активизируют сокращение миометрия. В результате происходит гибель и отторжение плодного яйца. Проявляется медикаментозный аборт началом обильной менструации с включением сгустков, продолжительность которой в среднем составляет 5-7 дней.
Показания:
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
История создания препарата
В течение многих лет учёными разных стран проводились исследования по изучению препаратов для прерывания беременности. В начале 80-х годов французская компания Roussel Uclaf начала исследования нового действующего вещества, которое получило название Мифепристон. Он представляет собой синтетический препарат для перорального применения и является антагонистом прогестерона и глюкокортикоидов.
Клинические исследования вещества начались в Европе в 1982 году. Позднее на основе исследованного вещества был создан оригинальный препарат под торговой маркой Мифегин. В 1988 Франция стала первой страной, получившей лицензию на проведение фармаборта по схеме: мифепристон + простагландиновый аналог. В 1991 использование препарата было одобрено в Великобритании и Швеции. С 1999 года препарат стал доступен в странах Европы, а так же за её пределами (Германия, Греция, Норвегия, Россия, Украина, Тунис, Израиль, Новая Зеландия).
Россия имеет опыт применения препарата Мифегин в медицинской практике с 1999 года (более 20 лет). Многочисленные клинические исследования в крупных Российских институтах (Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии под руководством академика В.И. Кулакова, Московский областной НИИ Акушерства и Гинекологии) подтверждают эффективность и безопасность использования препарата Мифегин.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях лёгких (в том числе, бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Особые указания:
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врождённых пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
2) Мифепристон
Производитель: Россия и Китай.
Мифепристон — синтетическое средство группы стероидов с антипрогестагенными свойствами. Его используют на первом этапе фармакологического аборта. Действие препарата обусловлено его влиянием на состояние шейки матки, эндо-, миометрия и проявляется менструальноподобным кровотечением. Прерывание гестации с помощью средства проводят только по назначению акушера-гинеколога и под его контролем.
История создания препарата
Мифепристон был получен химиками фармацевтической лаборатории Roussel-Uclaf в апреле 1980 года. Было выявлено, что Мифепристон обладает сродством с прогестероновыми и глюкокортикостеродными рецепторами, в то же время сродство с андрогенными рецепторами проявляется в незначительной степени. Таким образом, было открыто как антиглюкокортикостероидное, так и антипрогестероновое действие Мифепристона.
В конце 1987 г. лаборатория Roussel-Uclaf завершила клинические испытания Мифепристона, и он был одобрен для использования во Франции и в Китае с 1988 г. В России препарат Мифепристон был официально зарегистрирован в 1999 году.
Для всех следующих показаний:
Что происходит после приёма препарата:
Механизм действия средства основан на антигестагенном эффекте. Вещество обладает сродством к прогестероновым рецепторам, блокирует гормон беременности на уровне эндо- и миометрия. Препарат стимулирует продукцию интерлейкина-8 и повышает чувствительность рецепторов простагландина, провоцирует разрушение капилляров в слизистой матки и вызывает реакцию, наподобие воспалительной.
Препарат обеспечивает отторжение плодного яйца, размягчение и расширение шейки, повышение сократительной активности миометрия. Клинически эти процессы проявляются выкидышем.
Основные симптомы после принятия препарата:
Пероральное применение Мифепристона редко провоцирует тошноту или рвоту. Однако, для контроля состояния женщины, средство принимают в присутствии доктора.
В большинстве случаев препарат не провоцирует симптомов. Возможны умеренные тянущие ощущения в надлобковой области.
В ряде случаев аборт наступает на первой фазе медикаментозного прерывания, что проявляется схваткообразными болями и кровянистыми выделениями из влагалища. Большинство пациентов сталкиваются с этими симптомами на втором этапе фармаборта.
Сколько действует препарат:
Препарат связывается с белками крови и начинает действовать, спустя 60-80 минут после приёма. Эффект развивается в течение 24-48 часов.
II. Синтетические производные простагландина
Индуцируют сокращение гладких мышц миометрия и расширяют шейку матки. Повышают частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Действие начинается через 30 минут и продолжается не менее 3-6 ч.
1) Топогин
Производитель: Делфарм Лилль С.а.С. (Delpharm Lille, SAS) (Франция).
2) Мизопростол
Производитель: Китай, Beijing Zizhu Pharmaceutical.
3) Миролют
Производитель: Россия.
Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Показания:
Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках
(длительность аменореи не более 42 дней) в сочетании с Мифепристоном.
В нашей клинике приём ведут высококвалифицированные врачи акушеры-гинекологи. Они прошли соответствующее обучение по работе со всеми вышеперечисленными препаратами для медикаментозного прерывания беременности, имеют сертификаты и готовы на любом этапе оказать Вам грамотную, профессиональную помощь.
Вас никто не осудит за принятое решение, потому что жизненные ситуации бывают разные, и наша задача – помочь Вам справиться с такой ситуацией без каких-либо неприятных, угрожающих Вашей жизни и здоровью последствий. Записывайтесь на приём любым удобным Вам способом и будьте уверены – мы обязательно поможем Вам.