через какое время начинает действовать синестрол
Синэстрол-Биофарма (2%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 0,1% и 2% по 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг,
вспомогательное вещество – масло оливковое рафинированное.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Синтетические эстрогены.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.
Фармакодинамика
Гексэстрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрогену. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.
Показания к применению
– гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников
– первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея
– гипоплазия половых органов
– рак молочной железы у женщин в возрасте с 60 лет (в составе комплексной терапии)
– рак предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Применяют у взрослых. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей бане до полного растворения. Вводят внутримышечно.
При гипогенитализме, связанным с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке – по 1-2 мг ежедневно (1- 2 мл) в течение 4-6 недель и более (0,1 % раствор).
При вторичной аменорее – по 1-2 мг (1- 2 мл) в день в течение 15-20 дней.
При гипоолигоменорее – по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.
Высшая доза для внутримышечного введения: разовая 2 мг (2 мл) 0,1 % раствора, суточная – 3 мг (3 мл) 0,1 % раствора.
При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет вводят по 20 мг (1 мл) 2% раствора ежедневно, постепенно увеличивая суточную дозу до 100 мг (5 мл). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение длительного времени.
При раке предстательной железы ежедневно по 60-80 мг (3-4 мл) 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 10-20 мг (0,5-1 мл) 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения:
Побочные действия
– тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панкреатит
– головокружение, головная боль
– непереносимость контактных линз
– периферические отеки (возможно при применении больших доз)
– чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо у женщин
– выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек
Противопоказания
– гиперчувствительность к гексэстролу и маслу оливковому
– беременность, период лактации
– заболевание печени и почек (ХПН, хронические гепатиты, цирроз печени)
– мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения
– болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови (гиперкоагуляция на фоне проведенного хирургического вмешательства, тромбофлебит, первичная тромбофилия)
– злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60
– разные формы гиперэстрогении (яичниковая, надпочечниковая,
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.
Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов.
Особые указания
Применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лечения следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.
По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.
По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. +38 (044) 277-36-10, 275-91-50; 521-15-39
Местонахождение производственных мощностей: 09100, Киевская обл.,
г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.: +38 (044) 277-36-10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ИП Тлеубергенова Г.С., 010000, Акмолинская обл., г. Астана,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Синэстрол
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТС: [G03CA]
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Побочное действие:
Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.
Условия хранения:
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Синэстрол-биофарма : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: гексэстрол;
1 мл препарата содержит гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: масло оливковое рафинированное.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
циклической терапии первичной и вторичной аменореи; климактерических расстройствах;
в комплексной терапии рака молочной железы у женщин старше 60 лет; в комплексной терапии рака предстательной железы у мужчин.
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 °С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.
При циклической терапии первичной аменореи: применяют 0,1% раствор; по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назачают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.
При циклической терапии вторичной аменореи: по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней, затем назначают прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.
При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг ежедневно. Продолжительность лечения индивидулизируют.
При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение
2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: избыточная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повьппение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшения размеров яичек).
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов.
Особенности применения
Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы естрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.
Меры предосторожности
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалось.
Синэстрол : инструкция по применению
Состав
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.
При лечении злокачественных новообразований:
Побочное действие
Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.
Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.
Условия хранения
Список Б.В защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.
Синэстрол р-р д/ин масл 2% 1мл №10
Артикул:
Действующие вещества:
Форма выпуска:
Производитель:
Цена действительна при заказе на сайте
В наличии в 2 аптеках
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Инструкция по применению
Состав
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, имеет эффект “первого прохождения” через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новообразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5°С до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
Назначение препарата должно проводиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
Описание
Лекарственная форма
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы.
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.
Фармакодинамика
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма.
Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Побочные действия
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.
Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Форма выпуска
Раствор для инъекций масляный 2% 1мл №10.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности “ООО Аптека-Риэлти” ЛО-77-02- 011246 от 17.11.2020