Имован для чего назначают

Имован ® (Imovane ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имован ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания препарата Имован ®

Режим дозирования

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочное действие

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Передозировка

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Источник

Имован : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: зопиклон;

1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль или Opadry OY-38906, содержащий гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые таблетки эллиптической формы, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Зопиклон относится к группе циклопирролонов и родственный фармацевтическим классом бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона является качественно подобными эффектов других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающее и снотворное агент, противосудорожное средство, амнестик (к нарушению памяти).

Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, относящихся к макромолекулярному рецепторного комплекса ГАМК-омега в центральной нервной системе (которые называются BZ1 и BZ2 и модулируют открытия каналов для ионов хлора).

Было установлено, что у человека зопиклон продолжает продолжительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений.

Это влияние обусловлено характерными ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФИЧЕСКОГО характеристиками, которые отличаются от тех, которые свойственны для действия бензодиазепинов. Полисомнографическое исследования показывают, что Зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).

Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг / мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80%.

На абсорбцию не влияет время приема, многократный прием и пол пациента.

Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45%); связывания ненасыщаемой. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.

Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет примерно 5:00.

Бензодиазепины и родственные им соединения пересекают гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко. При грудном кормлении фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны. Оценочный процент дозы потребляемого при этом младенцем, не превышает 0,2% дозы, полученной матерью за 24 часа.

Группы пациентов особого риска.

Пациенты пожилого возраста : несмотря на то, что печеночный метаболизм несколько снижен, а период полувыведения составляет 7:00, во время многочисленных исследований не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме после повторных введений.

Пациенты с почечной недостаточностью : при длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает сквозь диализных мембран. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку Зопиклон имеет большой объем распределения.

Больные циррозом печени : плазменный клиренс зопиклона значительно снижается из-за замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов нужна коррекция дозировки.

Источник

Имован для чего назначают

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочные действия

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Передозировка

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Особые указания

При назначении препарата Имован необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

При нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Источник

Имован

Состав

В состав входит 7,5 мг активного компонента препарата зопиклона.

Дополнительные составляющие: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмал, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

Лекарство продается в таблетках.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к циклопирролонам. Это снотворное лекарство. Оно действует как особый агонист рецепторов. Данное лекарственное средство продлевает сон, уменьшает частоту ночных пробуждений, улучшает качество сна.

Препарат быстро абсорбируется. Время приема, пол и количество приемов на абсорбцию не влияют. Максимальная концентрация достигается спустя 90-120 минут. Биодоступность – 80%.

Лекарство быстро распределяется из сосудистого русла. Степень связи с белками плазмы – примерно 45%.

Снижение плазменной концентрации в интервале дозировок 3,75 –15 мг не зависит от дозы. Время полувыведения около 5 часов.

Имован метаболизируется в печени с образованием метаболитов: N-оксида и N-деметилированного производного. Выводится преимущественно в виде метаболитов. Приблизительно 80% — с почками, примерно 16% — с калом.

Показания к применению

Лекарство применяется при ситуативной, хронической и временной бессоннице у пациентов взрослого возраста.

Противопоказания

Нельзя применять препарат при повышенной чувствительности к его компонентам, возрасте до 15 лет и декомпенсированной дыхательной недостаточности.

Побочные действия

Побочные реакции имеют индивидуальный характер, они зависят от дозировки и личной чувствительности человека к компонентам препарата. Чаще всего в качестве побочного эффекта наблюдается горький привкус во рту. Кроме того, могут возникнуть следующие реакции:

В лабораторных тестах также в редких случаях может наблюдаться увеличение уровня трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы.

В редких случаях сообщается о судорогах.

У пациентов в пожилом возрасте может появиться учащенное сердцебиение, анорексия, возбужденное состояние, тремор, рвота, сиалорея, ощущение беспокойства.

В клинических исследованиях зафиксированы случаи гнева и нарушения поведения, которые вызваны амнезией.

После отмены препарата возможны рикошетная бессонница, состояние тревоги, повышенная потливость, спутанность сознания, сердцебиение, делирий, раздражительность, мышечная боль, тремор, ажитации, головная боль, тахикардия, ночные кошмары. В тяжелых случаях может появиться дереализация, гиперакузия, повышенная чувствительность, деперсонализация, онемение или ощущение покалывания в конечностях, галлюцинации.

Инструкция по применению Имована (Способ и дозировка)

Курс использования препарата по возможности должен быть непродолжительным. Инструкция на Имован рекомендует принимать его непосредственно перед сном. Лечение при ситуативной бессоннице длится 2-5 суток, при временной бессоннице – 2-3 недели. При хронической бессоннице продолжительность курса определяется индивидуально.

Инструкция по применению Имована сообщает следующие дозировки:

В случае наличия проблем с работой печени и дыхательной недостаточности дозировка – 3,75 мг в день.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах может стать угрозой для жизни, особенно при одновременном применении нескольких депрессантов ЦНС (включая алкоголь).

Основное проявления передозировки – угнетение ЦНС, что вызывает сонливость или даже кому. При небольшом превышении дозы возможна спутанность сознания или вялость. Высокие дозировки могут привести к атаксии, артериальной гипотензии, угнетению дыхания, мышечной гипотонии, метгемоглобинемии, а иногда и к летальному исходу.

Если после передозировки не прошло 60 минут, у пациента можно вызвать рвоту, в других случаях проводится промывание желудка. Кроме того, полезным будет прием активированного угля, с целью снижения степени всасывания лекарства.

Желательно наблюдать за работой сердечной и дыхательной систем. Может помочь введение Флумазенила.

Гемодиализ не целесообразен, так как действующее вещество препарата характеризуется большим объемом распределения.

Взаимодействие

Нельзя принимать в сочетании с Имованом препараты, которые оказывают угнетающее действие на нервную систему, а именно: производные морфина, седативные средства, нейролептики, барбитураты, транквилизаторы, клонидин и пр.

Прием одновременно с Клозапином увеличивает вероятность остановки дыхания и сердечной деятельности. Кроме того, во время курса лечения нельзя пить алкоголь и алкогольсодержащие средства.

Сочетание Имована и Эритромицина вызывает неконтролируемое усиление действия зопиклона.

Условия продажи

Отпуск Имована из аптек производится по рецепту. Препарат назначается специалистом. Купить без рецепта данное средство нельзя.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре до 25°C в сухом месте, недоступном для детей.

Источник

Имован, 7.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Цены в аптеках на Имован 7.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

История стоимости Имован 7.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Инструкция на Имован 7.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Состав

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с одной риской.

Фармакодинамика

Зопиклон является снотворным средством группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими эффектами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы в ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК и модуляцией открытия каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 нед.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. C_max в плазме крови достигаются в пределах 1,5–2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови — примерно 45%.

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T_1/2 — приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T_1/2 неизмененного зопиклона — приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится главным образом в виде метаболитов — приблизительно 80%, с каловыми массами — приблизительно 16%.

Отдельные группы больных

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T_1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Источник