Индометацин софарма для чего эта мазь

Индометацин Софарма мазь : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Индометацин Софарма и для чего используется

Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;

Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит;

Не применяйте Индометацин Софарма

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов лекарственного препарата;

если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Соблюдайте особую осторожность при применении Индометацин Софарма

если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечно-сосудистая недостаточность, заболевания печени, почек;

если у Вас были проявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам;

если Вы страдали астмой или у Вас другие аллергические заболевания;

если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим противоревматическим лекарственным средствам;

в случае кожных или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата следует прекратить;

если лечение длится более 10 дней, рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов;

мазь следует наносить только на здоровую кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений);

не наносить на глаза и слизистые оболочки.

Другие лекарственные средства и Индометацин Софарма

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включительно и отпускаемые без рецепта. Несмотря на то, что взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно при наружном применении, уведомите Вашего врача, если принимаете аспирин или другие противовоспалительные лекарственные препараты, кортикостероиды, лекарственные препараты для понижения кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Не рекомендуется использование Индометацин Софарма мазь во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Индометацин Софарма мазь является лекарственной формой для наружного применения и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах Индометацин Софарма мазь для наружного применения

Индометацин Софарма мазь содержит в качестве вспомогательного вещества диметилсульфоксид, который может оказать на кожу раздражающее действие.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Мазь применяют наружно, нанося на кожу.

Взрослые и дети, старше 15 лет: мазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади пораженного участка и составляет около 4-5 см. Мазь применяют с интервалом не менее 6 часов.

Продолжительность лечения: 7-10 дней.

Если за этот период симптомы не исчезают, лечение следует пересмотреть.

Дети до 15 лет: не рекомендуется применение лекарственного средства.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы применили дозу Индометацин Софарма, превышающую необходимую

Так как препарат применяют наружно, передозировка маловероятна. При инцидентном приеме больших количеств препарата или при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны обратитесь к Вашему лечащему врачу или за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если Вы пропустили нанесение Индометацин Софарма

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства Индометацин Софарма мазь может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

Редко можно наблюдать отек и образование пузырьков на коже в местах применения, аллергические реакции, такие как хрипение, удушье и отечность лица.

При проявлении вышеописанных побочных действий, применение препарата следует прекратить.

При применении на больших поверхностях кожи могут появиться такие побочные действия, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления).

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте Индометацин Софарма мазь после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска

Что содержит Индометацин Софарма мазь

1 (один) грамм мази содержит:

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, белый мягкий парафин, диметилсульфоксид, желтый пчелиный воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.

Описание Индометацин Софарма и что содержится в упаковке

Мазь гомогенная желтого цвета со специфическим запахом.

Упаковка

40 г мази дозируют в мембранную алюминиевую тубу с колпачком из полипропилена. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Владелец разрешения к употреблению и производитель

1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16, Болгария.

Источник

Индометацин Софарма (мазь) : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Индометацин.

Показания к применению

— дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита

— локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит

— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).

Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата, взрослым и подросткам старше 14 лет.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита

— беременность и период лактации

— детский возраст до 14 лет

— открытые раны, инфицированная кожа

Необходимые меры предосторожности при применении

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

Наносить препарат можно только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). Нельзя наносить на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.

Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Специальные предупреждения

Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражениям желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушению печеночной и почечной функций (в т.ч. обострение печеночной порфирии). Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системное действие индометацина минимальное, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, имеющие в анамнезе почечные заболевания или сердечную недостаточность, как и пожилые пациенты должны проводить лечение мазью с индометацином только после консультации с врачом.

Лечение препаратом Индометацин, мазь 10 % проводится с особой осторожностью и после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенной насморк, бронхиальная астма, рецидивирующая полипоза носа и околоносовых пазух.

Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности в прошлом к любым препаратам из данной группы, могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину. В составе препарата содержится диметилсульфоксид, который может оказать раздражающее действие на кожу. В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Дети младше 14-летнего возраста

Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Применение индометацина во время беременности не рекомендуется.

Выделяется в небольших количествах с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортным средством и проведению работ с движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.

Метод и путь введения

7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.

Симптомы при приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина мала в сравнении с частотой побочных действий при пероральном применении.

— жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи.

— местный отек, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, удушье.

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления

(при применении на больших поверхностях кожи).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав

активное вещество – индометацин 100 мг,

вспомогательные вещества: ланолин, белый мягкий парафин (белый вазелин), диметилсульфоксид, пчелиный желтый воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Срок хранения

Срок хранения 3 года.

Срок хранения после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения

АО „Софарма“, Болгария

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Источник

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин Софарма

Вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный, диметилсульфоксид, кремния диоксид коллоидный, масло лавандовое, ланолин безводный.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.

Показания активных веществ препарата Индометацин Софарма

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Источник

Индометацин

Заказать Индометацин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Индометацин Софарма, Мазь для наружного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП).

C.01.E.B.03 Индометацин
S.01.B.C.01 Индометацин
M.02.A.A.23 Индометацин

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Описание

Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.

Состав

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения, 10%.
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Софарма, АО, Болгария

Производитель

SOPHARMA AD, Болгария

Представительство

СОФАРМА, АО, Болгария

Фармакологические свойства

Индометацин (активное вещество препарата Индометацин Софарма) оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Индометацин всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях. Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Показания

Мазь Индометацин Софарма применяется при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:
* радикулит;
* остеоартроз;
* люмбаго;
* ишиас;
— боли в суставах при остеоартрозе (суставы пальцев рук, коленные и др.);
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражения периартикулярных тканей;
* лучезапястный синдром.
Препарат Индометацин Софарма предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам мази Индометацин Софарма;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— повреждение кожных покровов в месте нанесения мази.

С осторожностью

Мазь Индометацин Софарма применяют с осторожностью:
— аллергические заболевания и реакции (бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек) в анамнезе;
— нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи);
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
— сопутствующее применение НПВП;
— печеночная порфирия (обострение);
— пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочное действие

Особые указания и меры предосторожности

Влияние на способность управлять механизмами

Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие

Не наблюдалось при местном применении индометацина.

Источник

Индометацин (Indometacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин

Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, глицерол 10 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.

Показания активных веществ препарата Индометацин

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Источник