Индометацин свечи беременным для чего
Индометацин (Суппозитории ректальные 50мг) (Indometacin)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 50 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, суппоцир АМ (твердый жир).
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность индометацина при ректальном применении составляет 80-90%. Максимальная концентрация (С max) достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90 %. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 4-9 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Почками выводится 70 % препарата в виде метаболитов и в неизмененном виде (30%) и желудочно-кишечным трактом – 30 % в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием изоферментов циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное действие обусловлено влиянием как на экссудативную, так и на пролиферативную фазу воспаления. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление или исчезновение таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшение функциональных способностей. Способствует ослаблению или исчезновению болевого синдрома неревматического характера, в т.ч. при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной альгодисменорее препарат снижает боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.
Показания к применению
– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, невралгии, миалгии и др;
– ревматические поражения мягких тканей; травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
– как вспомогательное средство в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.
Способ применения и дозы
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
– нарушение вкуса, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, абдоминальные боли, запор или диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация ЖКТ при длительном применении в больших дозах
– кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), петехии, экхимозы, пурпура
– головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, обморок, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные подергивания, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм
– снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит, орбитальные и периорбитальные боли
– сердечная недостаточность, аритмия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке
– нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
– кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок
– апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, ДВС синдром, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия
– асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)
– жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического геморроя, колит
– увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия
– стоматит, гастрит, гепатит, желтуха.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, конъюнктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы»)
– врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло)
– тяжелая артериальная гипертензия
– тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса
– гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения
– лейкопения и анемия
– снижение слуха, патология вестибулярного аппарата
– нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва
– проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
– язвенный колит, болезнь Крона
– кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
– тяжелые заболевания печени и почек
– депрессия и другие психические расстройства
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
– состояния после хирургических вмешательств.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глюкокортикоидных препаратов, эстрогенов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков и повышает риск развития кровотечений.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
При совместном применении с этанолом, колхицином, глюкокортикоидами и кортикотропином повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Снижает эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков; на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноблокаторов).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Снижает элиминацию пенициллинов.
Снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит вазодилатирующий эффект нитроглицерина.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей, конвульсии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки №5 или 1 контурная ячейковая упаковка №6 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 оC. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Индометацин свечи беременным для чего
Применение Индометацина во время беременности: для чего назначают свечи и мазь?
Применение Индометацина во время беременности: для чего назначают свечи и мазь?
Во втором триместре беременности при выявлении рисков преждевременных родов или выкидыша некоторые врачи рекомендуют женщинам использовать ректальные свечи Индометацин. Препарат этот получил неоднозначную оценку врачей. Перед покупкой лекарства тщательно изучите инструкцию и почитайте дополнительную информацию о его влиянии на развивающийся эмбрион.
Свойства Индометацина
Индометацин представляет собой нестероидное лекарственное средство, которое оказывает на организм пациента обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Лекарство быстро снимает воспаление, поэтому его рекомендуют при лечении болевых синдромов, инфекций ЛОР-органов.
Препарат выпускается отечественными и зарубежными компаниями-производителями в разных формах: суппозитории (свечи), мазь, таблетки, ампулы. Быстрее всего воздействуют на организм ректальные свечи. Они предназначены для введения в прямую кишку. Их отпускают в аптеках по рецепту лечащего врача. Препарат, используемый в комплексе с другими лекарствами, способен быстро улучшить самочувствие человека.
Большинство беременных женщин испытывают состояние высокого напряжения маточных стенок (гипертонус). При его выявлении необходимо срочно принять меры, поскольку это состояние опасно для беременной. Гипертонус в некоторых серьезных случаях может привести к выкидышу. В этом случае врач может назначить беременной Индометацин, который способен быстро снять напряжение с маточных стенок. Положительный эффект от применения Индометацина достигается в течение 5-7 дней и сохраняется в течение длительного времени. Продолжительность лечения назначается врачом и длится не более 10 дней.
Разрешено ли применение индометациновых свечей и мази при беременности?
Индометацин относится к лечебным препаратам, которые стоит принимать с особой осторожностью. Врачи назначают его беременным женщинам, если не появляется положительный эффект от лечения другими медикаментами. К Индометацину относятся с опаской, и, если есть возможность отказаться от него, не стоит ею пренебрегать. Заранее нельзя предугадать, какое действие окажет лекарство на здоровье будущего ребенка. Будет ли польза от препарата? В каком триместре менее опасно его использовать?
Несмотря на то, что Индометацин противопоказан во время беременности, гинекологи продолжают его выписывать. Они назначают маленькую дозу, которая сможет решить проблему с повышенным тонусом матки и снизить риск преждевременных родов. Маленькая доза этого препарата менее опасна для плода, чем возможные последствия гипертонуса.
В первом триместре применение этих индометациновых свечей запрещено, потому что оно может привести к развитию пороков у плода. На ранних сроках беременности у ребенка происходит формирование внутренних органов, поэтому прием любых лекарств может причинить вред.
В третьем триместре врачи не выписывают беременным женщинам индометациновые свечи, поскольку повышаются риски возникновения нарушений кроветворной системы у будущего малыша. Возрастает опасность развития патологий органов мочевыделительной системы. Гинекологи допускают использование суппозиториев только во втором триместре, хотя в официальной инструкции по применению обозначено, что беременность на любом сроке является противопоказанием к использованию свечей.
Что касается мази Индометацин, то ее применение запрещено в первом триместре беременности. Во втором и третьем семестрах ее можно использовать, но только в тех случаях, когда нет возможности выбора другого лекарства. Всегда следует учитывать риск причинения вреда будущему ребенку.
При использовании Индометацина могут возникнуть побочные эффекты, список которых пугает будущую маму. Некоторые врачи категорически против применения этого лекарства при беременности и относят его к опасным. Ни один врач-гинеколог не сможет дать гарантию, что выбранный препарат полностью безопасен для беременной и ее ребенка.
Почему врачи назначают препарат?
Индометацин зарекомендовал себя как препарат мгновенного действия. Он способен улучшить состояние человека практически сразу после первого применения. Врачи рекомендуют индометациновые свечи будущим мамам, когда возникает угроза прерывания беременности. Препарат также используется для снятия повышенного тонуса матки. Индометацин не дает организму синтезировать простагландины (отвечают за тонус мышечной ткани нашего организма).
Гинекологи выписывают свечи как средство отсрочки преждевременных родов. Иногда это лекарство назначают при многоводии. Дело в том, что препарат проникает через плаценту и снижает выработку мочи у будущего малыша. Так происходит уменьшение объема околоплодных вод. Диагностика положительного эффекта от лечения препаратом проводится с помощью УЗИ.
Влияние Индометацина на плод
Чего следует опасаться беременной женщине при употреблении Индометацина? Влияние этого препарата на плод до конца не изучено. Однако научно доказано, что активное вещество, содержащееся в Индометацине, способно проникнуть через плацентарный барьер. У ребенка могут возникнуть серьезные проблемы со здоровьем. Использование ректальных свечей может привести к развитию патологий внутренних органов плода. Значительно увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг. Тромбоцитарные аномалии, гипертензия легочного типа, преждевременное закрытие артериального протока – это далеко не весь перечень возможных патологий.
Перед выбором препарата всегда нужно взвесить все «за» и «против». Будущая мама должна понимать, что именно на нее возлагается ответственность за здоровье будущего ребенка. При назначении суппозиториев врачом она может попросить заменить лекарство на другое средство, которое исключает возможность отрицательного влияния на плод.
Противопоказания к лечению Индометацином
Препарат Индометацин противопоказан к назначению при следующих болезнях: почечная недостаточность, язвенный колит, нарушения кровяной свертываемости, сердечная недостаточность, язва, геморрой, проктит. Запрещается использовать лекарство:
Нежелательно назначение Индометацина препарата при сахарном диабете, алкоголизме, циррозе печени, эпилепсии, ИБС, депрессии. В случаях несоблюдения инструкции и неправильного назначения врача (скрытие пациентом своей болезни) увеличивается риск возникновения обострения болезни и ухудшения общего состояния здоровья. При появлении первых симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью в больницу или поликлинику.
Индометацин при взаимодействии с аспирином, парацетамолом, диуретиками снижает свою эффективность. Появляется опасность возникновения тромбов и расстройства желудка. В одновременном приеме с этанолом могут начаться кровотечения, осложнения желудочно-кишечного тракта. Если будущая мама принимает какие-то лекарства или витамины, нужно сообщить об этом своему врачу.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Использование Индометацина всегда проходит под строгим контролем доктора. Его применение иногда приводит к появлению побочных эффектов. Среди них чаще всего встречаются:
Использование Индометацина может привести к повышению и понижению артериального давления, к возникновению боли в груди, к появлению тиннита (шума в ушах) и сыпи. Препарат способен спровоцировать выпадение волос.
Если была неправильно рассчитана доза употребления Индометацина, может возникнуть передозировка. При использовании ректальных свечей она проявляется в виде тошноты, головокружений, нарушения памяти. В тяжелых случаях последствиями неверного применения препарата являются онемение конечностей тела, судороги.
Побочные эффекты после применения мази проявляются в виде кожной сыпи в месте аппликации. Возникают зуд и ощущение жжения в области нанесения лекарства. В редких случаях неправильное использование препарата приводит к псориазу. При появлении побочных эффектов или признаков передозировки следует немедленно обратиться к врачу, вызвать на дом скорую медицинскую помощь.
Чем заменить средство беременной?
Оки, Флексен, Кетопрофен выписывают во втором триместре беременности при возникновении воспалительных процессов, сопровождающихся острой болью. Эти лекарства имеют побочный эффект — нарушение сна. Диклофенак и Вольтарен показаны к использованию в первом и во втором триместрах. Они зарекомендовали себя как отличное болеутоляющее средство.
Гинекологи заменяют Индометацин швейцарскими свечами Кетонал. Его преимуществом является доказанная безопасность при применении в первом и во втором триместрах беременности. Он обладает такими же лечебными свойствами, как Индометацин.
Индометацин при беременности и его возможные последствия
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) неселективного действия.
Данный препарат выпускается почти под четырьмя десятками торговых названий: Индоцид, Индопал, Интебан, Артицин, Долопас, Матартрил и др.
Главный вопрос, которым задаются многие беременные женщины, можно ли Индометацин при беременности?
Медикам ответ на него известен: использовать Индометацин во время беременности противопоказано, что, собственно, указано и в инструкции к препарату.
Читайте инструкции к назначаемым лекарствам, чтобы не навредить своему здоровью и не подвергать опасности будущего ребенка.
[1], [2], [3], [4]
Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению Индометацина при беременности
Кроме противовоспалительного действия, НПВС прекрасно справляются с болью любой этиологии и локализации, повышенной температурой и отеками. И показания к применению Индометацина включают головную и зубную боль; отиты, фарингиты и тонзиллиты; артриты, артрозы, подагру, миозиты и невралгии.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, принимают данный препарат при сопровождаемых болью менструациях, воспалениях мочевого пузыря и почек, матки, придатков, предстательной железы, а также при тромбофлебите и варикозном расширении сосудов.
Однако в акушерской практике иногда назначают Индометацин от тонуса при беременности, то есть при гипертонусе матки, который у некоторых беременных сопровождается тянущими болями. Но Индометацин не влияет на причину данного состояния, и при постоянно повышенном напряжении мышечных стенок матки, согласно схеме лечения, обычно применяют спазмолитики, магний и пиридоксин (витамин В6), а также используют различные релаксирующие методики.
Не исключаются и такие варианты, когда акушеры прописывают антибактериальные и мочегонные средства, а также Индометацин при многоводии беременности – если обнаруживается превышение физиологической нормы амниотической (околоплодной) жидкости.
[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11]
Форма выпуска
Индометацин выпускается в виде таблеток и капсул (по 25 мг); ректальных суппозиториев (свечей по 0,05 и 0,1 г); раствора для инъекций (в ампулах по 1 мл); 10% мази (в тубах по 40 г).
[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]
Фармакодинамика
Разностороннее терапевтическое действие Индометацина, относящегося к производным индоуксуной кислоты, обеспечивается инактивированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ1 и 2), в результате чего в метаболизме ненасыщенной жирной арахидоновой (цис-5,8,11,14-эйкозатетраеновой) кислоты происходят определенные изменения. В свою очередь, прекращается или значительно снижается образование простагландинов (медиаторов ноцицептивной системы), простагландинов Е-1 (пирогенных медиаторов) и тромбоксанов (обеспечивающих процесс агрегации тромбоцитов), которые продуцируются при обмене арахидоновой кислоты.
Благодаря подавлению факторов воспалительных реакций прекращается боль и проходит воспаление и отеки.
[19], [20], [21], [22]
Фармакокинетика
Индометацин хорошо абсорбируется при использовании всех форм. Уровень биодоступности препарата, принимаемого в форме таблеток внутрь, составляет 98%, в форме ректальных свечей – 90%, в форме мази – около 80%. С белками сыворотки крови связывается почти 90% активного вещества с достижением максимальной концентрации через 60-100 минут.
Индометацин преодолевает гематоэнцефалический барьер и проникает через плаценту, попадает в грудное молоко.
Биотрансформация препарата проходит в печени, а элиминация из организма (частично в неизменном виде) происходит с мочой и калом.
[23], [24], [25], [26]
Способ применения и дозы
Стандартная разовая доза таблетированной формы Индометациа – 25 мг, число приемов с течение дня – не более трех. Максимально допустимая суточная доза составляет 100-125 мг.
Свечи применяют ректально – по одной дважды в сутки (второй раз перед сном).
Передозировка данного лекарственного средства приводит к усилению его побочных и развитию ацидоза, судорог и обморочного состояния.
[30], [31], [32], [33]
Противопоказания
В списке противопоказаний Индометацина отмечаются:
Противопоказано использовать Индометацин при беременности (почему – читайте далее).
Кроме того, ректальные свечи не применяются при геморрое и проктите.
Почему противопоказано применять Индометацин при беременности?
Исследования относительно НПВС, которые могут быть рекомендованы беременным недостаточно квалифицированными врачами, проводятся в течение многих лет. И их результаты подтверждают риск негативного влияния препаратов данной фармакологической группы.
Возможные последствия для плода любых форм выпуска Индометацина, в том числе последствия для ребенка Индометацина в свечах при беременности проявляются уменьшением объема околоплодных вод (приводящим к врожденным аномалиям), нарушение кислотно-щелочного равновесия организма (ацидозом), недостаточностью почек.
Нельзя применять Индометацин на ранних сроках беременности из-за повышенного риска задержки внутриутробного развития плода, а также развития синдрома гипоплазии левого желудочка сердца. Это может быть связано с недостатком фосфолипидов, необходимых для образования клеточных и цитоплазматических мембран органообразующих тканей эмбриона и плода.
Индометацин и большинство НПВС противопоказаны и на более поздних сроках беременности. И причины для этого очень серьезные. Во-первых, может произойти слишком раннее закрытие боталлова протока – артериального протока, который соединяет исходящий из правого желудочка сердца кровеносный сосуд легочной артерии и спинную аорту. Результатом преждевременного закрытия данного протока является развитие врожденного порока сердца. Также у плода может быть повышен легочный кровоток с персистирующей легочной гипертензией новорожденных.
Как показали исследования, в последнем триместре беременности, ближе к сроку родоразрешения, активность специфических ферментов тканей плаценты по расщеплению фосфолипидов существенно повышается, что объясняют началом процесса подготовки к родам. Дело в том, что для их инициации необходим достаточный высокий уровень простагландинов (о которых шла речь в описании фармакодинамики Индометацина), а источником для их синтеза является свободная жирная арахидоновая кислота.
Таким образом, если использовать Индометацин свечи в 3 триместре беременности, то фетоплацентарная система получит меньше арахидоновой кислоты, и это может вызвать слабость родовой деятельности и различные осложнения родов.
Также вследствие нарушения метаболизма арахидоновой кислоты и ее недостатка уменьшается секреция тромбоксанов, которые обеспечивают нормальную свертываемость крови. Вот почему применение любых НПВС на поздних сроках гестации может привести к рождению младенцев с нарушениями тромбоцитарного характера и геморрагическим синдромом.
[27], [28]
Побочные действия Индометацина при беременности
Кроме аллергической реакции вплоть до анафилаксии, Индометацин может оказывать побочные действия, которые проявляются:
[29]