Индометацин свечи для чего назначают беременным
Индометацин свечи для чего назначают беременным
Применение Индометацина во время беременности: для чего назначают свечи и мазь?
Применение Индометацина во время беременности: для чего назначают свечи и мазь?
Во втором триместре беременности при выявлении рисков преждевременных родов или выкидыша некоторые врачи рекомендуют женщинам использовать ректальные свечи Индометацин. Препарат этот получил неоднозначную оценку врачей. Перед покупкой лекарства тщательно изучите инструкцию и почитайте дополнительную информацию о его влиянии на развивающийся эмбрион.
Свойства Индометацина
Индометацин представляет собой нестероидное лекарственное средство, которое оказывает на организм пациента обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Лекарство быстро снимает воспаление, поэтому его рекомендуют при лечении болевых синдромов, инфекций ЛОР-органов.
Препарат выпускается отечественными и зарубежными компаниями-производителями в разных формах: суппозитории (свечи), мазь, таблетки, ампулы. Быстрее всего воздействуют на организм ректальные свечи. Они предназначены для введения в прямую кишку. Их отпускают в аптеках по рецепту лечащего врача. Препарат, используемый в комплексе с другими лекарствами, способен быстро улучшить самочувствие человека.
Большинство беременных женщин испытывают состояние высокого напряжения маточных стенок (гипертонус). При его выявлении необходимо срочно принять меры, поскольку это состояние опасно для беременной. Гипертонус в некоторых серьезных случаях может привести к выкидышу. В этом случае врач может назначить беременной Индометацин, который способен быстро снять напряжение с маточных стенок. Положительный эффект от применения Индометацина достигается в течение 5-7 дней и сохраняется в течение длительного времени. Продолжительность лечения назначается врачом и длится не более 10 дней.
Разрешено ли применение индометациновых свечей и мази при беременности?
Индометацин относится к лечебным препаратам, которые стоит принимать с особой осторожностью. Врачи назначают его беременным женщинам, если не появляется положительный эффект от лечения другими медикаментами. К Индометацину относятся с опаской, и, если есть возможность отказаться от него, не стоит ею пренебрегать. Заранее нельзя предугадать, какое действие окажет лекарство на здоровье будущего ребенка. Будет ли польза от препарата? В каком триместре менее опасно его использовать?
Несмотря на то, что Индометацин противопоказан во время беременности, гинекологи продолжают его выписывать. Они назначают маленькую дозу, которая сможет решить проблему с повышенным тонусом матки и снизить риск преждевременных родов. Маленькая доза этого препарата менее опасна для плода, чем возможные последствия гипертонуса.
В первом триместре применение этих индометациновых свечей запрещено, потому что оно может привести к развитию пороков у плода. На ранних сроках беременности у ребенка происходит формирование внутренних органов, поэтому прием любых лекарств может причинить вред.
В третьем триместре врачи не выписывают беременным женщинам индометациновые свечи, поскольку повышаются риски возникновения нарушений кроветворной системы у будущего малыша. Возрастает опасность развития патологий органов мочевыделительной системы. Гинекологи допускают использование суппозиториев только во втором триместре, хотя в официальной инструкции по применению обозначено, что беременность на любом сроке является противопоказанием к использованию свечей.
Что касается мази Индометацин, то ее применение запрещено в первом триместре беременности. Во втором и третьем семестрах ее можно использовать, но только в тех случаях, когда нет возможности выбора другого лекарства. Всегда следует учитывать риск причинения вреда будущему ребенку.
При использовании Индометацина могут возникнуть побочные эффекты, список которых пугает будущую маму. Некоторые врачи категорически против применения этого лекарства при беременности и относят его к опасным. Ни один врач-гинеколог не сможет дать гарантию, что выбранный препарат полностью безопасен для беременной и ее ребенка.
Почему врачи назначают препарат?
Индометацин зарекомендовал себя как препарат мгновенного действия. Он способен улучшить состояние человека практически сразу после первого применения. Врачи рекомендуют индометациновые свечи будущим мамам, когда возникает угроза прерывания беременности. Препарат также используется для снятия повышенного тонуса матки. Индометацин не дает организму синтезировать простагландины (отвечают за тонус мышечной ткани нашего организма).
Гинекологи выписывают свечи как средство отсрочки преждевременных родов. Иногда это лекарство назначают при многоводии. Дело в том, что препарат проникает через плаценту и снижает выработку мочи у будущего малыша. Так происходит уменьшение объема околоплодных вод. Диагностика положительного эффекта от лечения препаратом проводится с помощью УЗИ.
Влияние Индометацина на плод
Чего следует опасаться беременной женщине при употреблении Индометацина? Влияние этого препарата на плод до конца не изучено. Однако научно доказано, что активное вещество, содержащееся в Индометацине, способно проникнуть через плацентарный барьер. У ребенка могут возникнуть серьезные проблемы со здоровьем. Использование ректальных свечей может привести к развитию патологий внутренних органов плода. Значительно увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг. Тромбоцитарные аномалии, гипертензия легочного типа, преждевременное закрытие артериального протока – это далеко не весь перечень возможных патологий.
Перед выбором препарата всегда нужно взвесить все «за» и «против». Будущая мама должна понимать, что именно на нее возлагается ответственность за здоровье будущего ребенка. При назначении суппозиториев врачом она может попросить заменить лекарство на другое средство, которое исключает возможность отрицательного влияния на плод.
Противопоказания к лечению Индометацином
Препарат Индометацин противопоказан к назначению при следующих болезнях: почечная недостаточность, язвенный колит, нарушения кровяной свертываемости, сердечная недостаточность, язва, геморрой, проктит. Запрещается использовать лекарство:
Нежелательно назначение Индометацина препарата при сахарном диабете, алкоголизме, циррозе печени, эпилепсии, ИБС, депрессии. В случаях несоблюдения инструкции и неправильного назначения врача (скрытие пациентом своей болезни) увеличивается риск возникновения обострения болезни и ухудшения общего состояния здоровья. При появлении первых симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью в больницу или поликлинику.
Индометацин при взаимодействии с аспирином, парацетамолом, диуретиками снижает свою эффективность. Появляется опасность возникновения тромбов и расстройства желудка. В одновременном приеме с этанолом могут начаться кровотечения, осложнения желудочно-кишечного тракта. Если будущая мама принимает какие-то лекарства или витамины, нужно сообщить об этом своему врачу.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Использование Индометацина всегда проходит под строгим контролем доктора. Его применение иногда приводит к появлению побочных эффектов. Среди них чаще всего встречаются:
Использование Индометацина может привести к повышению и понижению артериального давления, к возникновению боли в груди, к появлению тиннита (шума в ушах) и сыпи. Препарат способен спровоцировать выпадение волос.
Если была неправильно рассчитана доза употребления Индометацина, может возникнуть передозировка. При использовании ректальных свечей она проявляется в виде тошноты, головокружений, нарушения памяти. В тяжелых случаях последствиями неверного применения препарата являются онемение конечностей тела, судороги.
Побочные эффекты после применения мази проявляются в виде кожной сыпи в месте аппликации. Возникают зуд и ощущение жжения в области нанесения лекарства. В редких случаях неправильное использование препарата приводит к псориазу. При появлении побочных эффектов или признаков передозировки следует немедленно обратиться к врачу, вызвать на дом скорую медицинскую помощь.
Чем заменить средство беременной?
Оки, Флексен, Кетопрофен выписывают во втором триместре беременности при возникновении воспалительных процессов, сопровождающихся острой болью. Эти лекарства имеют побочный эффект — нарушение сна. Диклофенак и Вольтарен показаны к использованию в первом и во втором триместрах. Они зарекомендовали себя как отличное болеутоляющее средство.
Гинекологи заменяют Индометацин швейцарскими свечами Кетонал. Его преимуществом является доказанная безопасность при применении в первом и во втором триместрах беременности. Он обладает такими же лечебными свойствами, как Индометацин.
Индометацин суппозитории : инструкция по применению
Инструкция
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Состав
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: индометацин 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Индометацин. Код ATX: М01АВ01.
Показания к применению
Применяется для непродолжительного симптоматического лечения острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, воспаление околосуставных тканей (бурсит и/или тендинит), острый подагрический артрит.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП с клиническим проявлением бронхоспазма, ринита, ангионевротического отека и крапивницы;
активная форма язвы пищеварительного тракта/кровотечения, перфорации или рецидивирующая язва пищеварительного тракта/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения);
кровотечение или перфорации желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВП;
тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
воспалительные заболевания прямой кишки (проктит), геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение различного генеза, в т.ч. в анамнезе:
III триместр беременности и период грудного вскармливания;
детский возраст до 14 лет.
Передозировка
При ректальном применении индометацина передозировка встречается крайне редко.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердечно-сосудистые тромботические события
Клинические исследования нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВС с продолжительностью до трех лет показывают повышенный риск развития тяжелых сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, инфаркта миокарда, и инсульта, которые могут быть фатальными. Все НПВС, как ЦОГ-2, селективные, так и неселективные, могут скрывать подобный риск. Пациенты с заранее известным СС заболеванием или факторами риска развития СС заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск побочных СС осложнений у пациентов, проходящих лечение НПВС, следует использовать самую низкую эффективную дозу на самый короткий период времени. Врачи и пациенты должны быть осторожными в отношении появления подобных событий, даже при отсутствии предшествующих СС симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных СС событий и о мерах, которые следует принять при их возникновении.
Нет убедительных доказательств о том, что сопутствующее применение аспирина уменьшает повышенный риск развития серьезных СС тромботических событий, связанных с применением НПВС. Совместное применение аспирина и НПВС увеличивает риск серьезных желудочно-кишечных (ЖК) событий (см. ЖК побочные действия).
Два крупных, контролируемых клинических исследования ЦОГ-2 селективных НПВС для лечения боли в первые 10-14 дней после операции CABG выявили повышенную частоту инфаркта миокарда и инсульта.
НПВС, включая индометацин, могут привести к появлению гипертензии или к ухудшению предшествующей гипертензивной болезни, причем, в любом случае это может способствовать повышению частоты СС событий. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики может ухудшиться ответ на это лечение, при совместном применении НПВС. НПВС, включая индометацин, следует применять с особой осторожностью у пациентов с гипертензивной болезнью. Кровяное давление (КД) следует контролировать в начале лечения НПВС и в ходе всего курса лечения.
Застойная сердечная недостаточность и отек
У некоторых пациентов, принимающих НПВС, наблюдается задержка жидкости и отеки. Индометацин следует применять с особой осторожностью у пациентов с задержкой жидкостей или сердечной недостаточностью.
При исследовании пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, индометацин ассоциируется со значительным ухудшением циркуляторной гемодинамики, что, вероятно, обуславливается угнетением простагландинзависимых компенсаторных механизмов.
Редко у пациентов, принимающих индометацин, кишечное изъязвление ассоциируется со стенозом и обструкцией. Появляется желудочно-кишечное кровотечение без очевидного образования язвы и перфорации уже существующих сигмовидных поражений (дивертикул, карцинома и т.д.). Редко сообщается об увеличении абдоминальной боли у пациентов с язвенным колитом или о развитии язвенного колита и регионального илеита. НПВС следует назначать исключительно осторожно пациентам с язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Пациенты с анамнестическими данными о пептической язвенной болезни и/или желудочно-кишечном кровотечении, которые используют НПВС, подвергаются в 10 раз более высокому риску развития ЖК кровотечения в сравнении с пациентами, у которых отсутствуют эти факторы риска. Другими факторами, повышающими риск ЖК кровотечения у пациентов, которые проходят лечение НПВС, являются сопутствующее применение пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, большая продолжительность лечения НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о фатальных ЖК событиях касается истощенных пациентов или больных пожилого возраста и по этой причине требуется особая осторожность при лечении таких пациентов.
Чтобы свести к минимуму потенциальный риск побочных ЖК событий у пациентов, лечащихся НПВС, следует применять самую низкую эффективную дозу на возможно наиболее короткий период времени. Пациенты и врачи должны проявлять осторожность в отношении признаков и симптомов ЖК изъязвления и кровотечения во время лечения НПВС и своевременно проводить дополнительную оценку и лечение при подозреваемом серьезном побочном ЖК событии. Это должно включать прекращение применения НПВС до исключения серьезного побочного ЖК события. Для пациентов с высоким риском следует предусматривать лечение, которое не включает НПВС.
При использовании индометацина сообщается о повышении сывороточной концентрации калия, включая гиперкалемию, даже у пациентов без поражения почек. У пациентов с нормальной функцией почек эти реакции объясняются состоянием гипооенинемического гипоальдостеронизма.
Нарушения функции почек
Клинические исследования о применении индометацин у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют. По этой причине лечение индометацином не рекомендуется пациентам при снижении СКФ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Аспирин: не рекомендуется одновременное применение индометацина с ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами; контролируемые клинические исследования не выявили усиления терапевтического действия.
Другие НПВП: совместное применение индометацина и других НПВП не рекомендуется; повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта при отсутствии или незначительном увеличении эффекта.
Дифлунизал: одновременное применение повышает концентрацию индометацина в плазме и снижает почечный клиренс индометацина; возможно развитие фатального желудочно-кишечного кровотечения; совместное применение не рекомендуется.
Антикоагулянты: индометацин усиливает действие антикоагулянтов, а также антиагрегантов, фибринолитиков.
Пробенецид: совместное применение потенцирует действие индометацина, за счет повышения его концентрации в плазме крови.
Метотрексат: одновременное применение может повысить токсичность метотрексата за счет снижения его канальцевой секреции; рекомендуется применять с осторожностью.
Циклоспорин: одновременное применение может привести к увеличению токсического действия циклоспорина, возможно за счет уменьшения синтеза почечного простациклина; при совместном применении необходим строгий контроль.
Литий: одновременное применение с солями лития усиливает их действие за счет повышения концентрации лития в плазме крови и снижения почечного клиренса; рекомендуется регулярный мониторинг концентрации лития в плазме.
Диуретики: одновременное применение может уменьшить мочегонный и антигипертензивный эффект петлевых (например, фуросемид), калийсберегающих и тиазидных диуретиков; рекомендуется строгое наблюдение и мониторинг диуреза; индометацин снижает активность ренина плазмы крови (АРП), может вызвать блокировку повышения активности ренина плазмы крови, вызванной фуросемидом, это необходимо учитывать при оценке АРП плазмы у больных с артериальной гипертензией; не следует одновременно применять индометацин и триамтерен; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению концентрации калия в плазме; рекомендуется мониторинг концентрации калия и функционального состояния почек.
Сердечные гликозиды / Дигоксин: одновременное применение может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови и увеличить период полувыведения дигоксина; рекомендуется строгий мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Антигипертензивные препараты: одновдароцное применение может снизить антигипертензивный эффект за счет подавления индаметацином синтеза простагландинов; рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме индометацина с ингибиторами АПФ (например, каптоприл) и антагонистами ангиотензина II (например, лозартан), альфа и бета-адреноблокаторами, диуретиками, гидралазином.
Фенилпропаноламин: одновременное применение повышает риск развития гипертензивного криза возможно за счет подавления синтеза простагландинов индометацином; рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении.
Кортикостероиды: одновременное применение повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва)
Алкоголь: одновременное применение повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся кровотечениями; не рекомендуется совместное применение.
Мифепристон: не рекомендуется применять НПВП в течение 8-12 дней после прекращения приема мифепристона.
Хинолоны: одновременное применение может повысить риск развития судорог у пациентов при наличии или отсутствии данных об эпилепсии или судорогах в анамнезе.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием ИНДОМЕТАЦИН без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Режим дозировки устанавливается индивидуально с учетом клинического течения заболевания. Рекомендуется начинать лечение с малых доз, увеличивая их в случае необходимости. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу. Во время лечения необходимо избегать приема спиртных напитков.
Взрослые и дети старше 14 лет
Рекомендуемая доза: по 1 суппозиторию 50 мг 1-3 раза в день или по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в день.
Пациентам, страдающим постоянными ночными болями и/или утренней скованностью, рекомендуется применение индометацина перед сном в дозе до 100 мг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Применение суточной дозы, превышающей 200 мг, как правило, не увеличивает эффективность препарата, но увеличивается риск развития нежелательных реакций.
Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
В связи с более высоким риском развития нежелательных реакций применение индометацина пациентами пожилого возраста требует крайней осторожности.
Рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.
Безопасность применения у детей до 14 лет не установлена.
Противопоказано применение суппозиториев у детей младше.
Инструкция по ректальному введению лекарственного средства
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100,
Срок годности
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Индометацин (Суппозитории ректальные 50мг) (Indometacin)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 50 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, суппоцир АМ (твердый жир).
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность индометацина при ректальном применении составляет 80-90%. Максимальная концентрация (С max) достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90 %. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 4-9 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Почками выводится 70 % препарата в виде метаболитов и в неизмененном виде (30%) и желудочно-кишечным трактом – 30 % в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием изоферментов циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное действие обусловлено влиянием как на экссудативную, так и на пролиферативную фазу воспаления. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление или исчезновение таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшение функциональных способностей. Способствует ослаблению или исчезновению болевого синдрома неревматического характера, в т.ч. при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной альгодисменорее препарат снижает боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.
Показания к применению
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, невралгии, миалгии и др;
— ревматические поражения мягких тканей; травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
— как вспомогательное средство в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.
Способ применения и дозы
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
— нарушение вкуса, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, абдоминальные боли, запор или диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация ЖКТ при длительном применении в больших дозах
— кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), петехии, экхимозы, пурпура
— головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, обморок, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные подергивания, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм
— снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит, орбитальные и периорбитальные боли
— сердечная недостаточность, аритмия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке
— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
— кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок
— апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, ДВС синдром, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия
— асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)
— жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического геморроя, колит
— увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия
— стоматит, гастрит, гепатит, желтуха.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, конъюнктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы»)
— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло)
— тяжелая артериальная гипертензия
— тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса
— гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения
— лейкопения и анемия
— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата
— нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва
— проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— язвенный колит, болезнь Крона
— кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
— тяжелые заболевания печени и почек
— депрессия и другие психические расстройства
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— состояния после хирургических вмешательств.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глюкокортикоидных препаратов, эстрогенов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков и повышает риск развития кровотечений.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
При совместном применении с этанолом, колхицином, глюкокортикоидами и кортикотропином повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Снижает эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков; на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноблокаторов).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Снижает элиминацию пенициллинов.
Снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит вазодилатирующий эффект нитроглицерина.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей, конвульсии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки №5 или 1 контурная ячейковая упаковка №6 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 оC. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)