Индометацин свечи для чего применяется у мужчин
Индометацин (свечи), 10 шт., 100 мг, суппозитории ректальные
Индометацин (свечи): инструкция по применению
Состав
вспомогательных веществ: аэросила, витепсола W35, витепсола Н15, масла касторового, мочевины, нипазола, твина-80.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.
Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой.
Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: индометацин 50 мг;
Описание
Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Обладает анальгезирующим противовоспалительным и жаропонижающим действием.
НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые наблюдаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Фармакокинетика:
Показания:
Суставной синдром (ревматоидный артрит анкилозирующий спондилит подагра) боли в позвоночнике невралгии миалгии травматическое воспаление мягких тканей и суставов дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите.
При ревматических заболеваниях препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч: в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение в т.ч. ректальное цереброваскулярное или иное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— беременность период грудного вскармливания;
— заболевание зрительного нерва нарушения цветового зрения;
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания печени и почек заболевания желудочно-кишечного тракта заболевания периферических артерий состояния после обширных хирургических вмешательств курение клиренс креатинина менее 60 мл/мин; у больных с эпилепсией психическими расстройствами нарушениями зрения и слуха.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например варфарин);
— антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Способ применения и дозы:
Суппозитории освобождают от контурной упаковки предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория и вводят после освобождения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослым назначают по одному суппозиторию индометацина по 50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия абдоминальные боли тошнота рвота изжога анорексия диарея нарушение функции печени (повышение в крови билирубина «печеночных» трансаминаз).
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность усталость сонливость депрессия периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса диплопия нечеткость зрения помутнение роговицы конъюнктивит.
Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности тахиаритмия повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное) тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.
Прочие: апластическая анемия аутоиммунная гемолитическая анемия асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) усиление потоотделения отечный синдром.
Местные реакции: жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.
Передозировка:
При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.
Возможные симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушения памяти и дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.
Лечение: симптоматическая терапия форсированный диурез гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата и препаратов лития что может привести к усилению их токсичности.
Этанол колхицин глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Снижает эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов ацетилсалициловой кислоты эстрогенов др. НПВП.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы») почек и контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
ИНДОМЕТАЦИН 100МГ СВЕЧИ №6
Инструкция по применению Индометацин 100мг 6 шт. суппозитории ректальные
Состав и форма выпуска
По 6 суппозиториев в стрипе. По 1 стрипа в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Фармакокинетика
Всасывание: при ректальном применении 80-90% дозы быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Распределение: распределяется по всем тканям и органах. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в сустав, при этом его концентрация в синовиальной жидкости повышается. С белками плазмы крови связывается 90-98% и способен вытеснять другие лекарственные средства и усилить их терапевтический эффект при одновременном применении.
Метаболизм: метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгации.
Вывод: период полувыведения индометацина варьируется между 2,6 и 11,2 часа или в среднем 5,8 часа. 60-75% выводится почками, из них 10-20% в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Показания к применению
Эффективность кратковременного симптоматического лечения индометацином установлена отношении следующих состояний:
Следует осторожно оценить потенциальную пользу и риск применения индометацина и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении индометацина. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу за кратчайший период времени в соответствии с индивидуальной цели лечения пациента.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, ангионевротический отек.
Данные в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, которые были вызваны применением лекарственных средств группы нестероидных противовоспалительных средств в прошлом.
Активная или рецидивирующее язва или кровотечение (два или более случаев подтвержденных язв или кровотечений), язвенный колит и / или энтероколит.
Одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 за повышенного риска возникновения побочных эффектов.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Геморрое, анальные свищи и трещины, проктиты и другие болезни прямой кишки и ануса.
Кровотечения из геморроидальных узлов.
Пред- и постоперационный боль при операции аортокоронарного обходного шунтирования.
Применение при беременности и детям
Беременность. Препарат противопоказан в период беременности.
Кормления грудью. В ходе лечения следует прекратить кормление грудью, потому что индометацин в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Безопасность применения у детей не установлена.
Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление язвенной болезни, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическая и апластическая), угнетение функции костного мозга, ДВС.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевины, увеличение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов, повышенное потоотделение, ускорение хрящевой дегенерации, задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, легочная субтропическая эозинофилия, одышка, острый респираторный дистресс.
Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, отложения на роговице и повреждения сетчатки, в том числе желтого пятна, конъюнктивит, боль в окологлазничных участке, диплопия, нечеткость зрения.
Применение индометацина (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, тромботическая микроангиопатия.
Со стороны почек и мочеполовой системы: нарушение функции почек, отеки, вагинальное кровотечение, увеличение и нагрубание молочных желез, гинекомастия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: местное раздражение, местная кровотечение и обострения геморроя, зуд в аноректальной области, тенезмы.
Лабораторные и инструментальные данные : повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови (ALAT, ASAT), преходящее повышение билирубина.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения двух или более НПВП в связи с повышенным риском возникновения побочных эффектов.
Одновременное применение зальцитабина и индометацина вызывает изменения в их факмакодинамици.
Одновременное применение зидовудина и индометацина повышает риск гематологической токсичности.
Риск проявления токсичности индометацина повышается при применении с ритонавиром.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклофосфамидом в связи с возникновением водной интоксикации.
Следует с осторожностью применять одновременно с антидепрессантами (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) из-за повышения риска кровотечений.
Действие производных сульфонилмочевины может усиливаться НПВП. В редких случаях одновременное применение с метформином может вызвать метаболический ацидоз.
С осторожностью следует применять одновременно с противоэпилептическими препаратами в связи с усилением действия фенитоина.
Следует избегать одновременного приема с триамтереном из-за возникновения обратной почечной недостаточности.
При одновременном применении с бензодиазепинами повышается риск возникновения головокружения.
При одновременном применении с дермопресином усиливается действие последнего.
Следует избегать приема нестероидных противовоспалительных средств в течение 8-12 суток после применения мифепристона.
Индометацин способен снижать скорость выведения баклофена и таким образом повышать уровень его токсического действия.
Для пациентов при одновременном применении индометацина и Муромонаб-CD3 повышается риск развития психоза и энцефалопатии.
Индометацин способен искажать результаты лабораторных анализов:
Одновременное применение НПВП и ингибиторов ЦОГ-2 повышает риск развития «анальгезирующего» нефропатии и папиллярного некроза почек. Поэтому необходимо избегать их одновременного применения.
При одновременном приеме с сосудорасширяющими средствами повышается риск кровотечений.
Другие НПВП: одновременное применение индометацина с другими НПВП повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
Дифлунизал: повышает уровень индометацина в плазме крови и снижает его почечный клиренс. Возможно возникновение летальных желудочно-кишечных кровотечений. Данная комбинация не рекомендуется.
Дигоксин: индометацин может повышать концентрацию дигоксина в плазме, что требует коррекции дозы и отслеживания уровня дигоксина.
Соли лития индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность.
Иммуносупрессоры: одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.
Такролимус: одновременное применение с такролимусом повышает нефротоксичность индометацина.
Диуретики: НПВС снижает терапевтическую эффективность диуретиков. Возможно повышение риска возникновения гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и уменьшение функции почек при комбинированном применении с тиазидными диуретиками. Диуретики могут усиливать нефротоксичность индометацина.
Пробенецид: замедляет выведение и повышает токсичность индометацина.
Антигипертензивные средства: индометацин может ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ и ß-блокаторов при одновременном применении.
Кортикостероиды: повышает риск желудочно-кишечных ульцераций и кровотечений.
Антикоагулянты НПВС могут усилить действие антикоагулянтов при комбинированном применении. Повышается риск ульцераций и кровотечений. Необходимо контролировать время кровотечения и протромбинового времени. Индометацин конкурентно взаимодействует с антикоагулянтами кумаринового в местах связывания с белками плазмы крови, в результате повышается их концентрация в плазме крови. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наименьшей возможной дозе и оценивается возможность добавления протективных агентов.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Хинолоновые антибактериальные средства: с осторожностью использовать пациентам, принимающим хинолоновые антибактериальные лекарственные препараты.
Противодиабетические средства: индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что есть наблюдения о гипо- или гипергликемизирующее действие при их одновременном применении.
Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.
Бисфосфонаты: одновременное применение с бисфосфонатами повышает биодоступность индометацина.
Зидовидин: одновременное назначение с зидовидином повышает миелотоксичности индометацина.
Дозировка
При применении суточной дозы, превышающей 150-200 мг, увеличивается риск появления побочных действий.
Пациенты пожилого возраста рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, так как существует риск возникновения побочных действий. Пациенты необходимо следить, так как возможно возникновение кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Индометацин Софарма, суппозитории применять ректально.
Частоту появления побочных действий возможно уменьшить, применяя для купирования симптомов минимальную эффективную дозу в течение короткого времени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация. В более сложных случаях наблюдаются парестезии и судороги.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Невозможно вывести индометацин из организма с помощью гемодиализа.
Меры предосторожности
Побочное действие можно уменьшить, используя для купирования симптомов самую низкую эффективную дозу в течение наиболее короткого времени.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, или состояниями, склонными к задержке жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и застой жидкости.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку продолжительность кровотечений у них может быть увеличена.
В редких случаях применение индометацина может маскировать проявления инфекционно-воспалительного процесса, а также следует быть осторожными при применении живых вакцин.
Пациентам, которые длительное время применяют препарат, следует периодически проводить исследования крови, функции печени или желудка, чтобы как можно раньше выявить любой нежелательное воздействие.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с аномалиями сигмовидной кишки.
Пациентам с пониженным кровотоком, в которых почечные простагландины играют важную роль в поддержании почечной перфузии, НПВС могут спровоцировать выраженную почечную декомпенсацию. В группу риска возникновения подобной реакции входят пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, больные сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом межклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также лица, которые одновременно принимают нефротоксические препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек во время приема препарата.
Следует быть осторожным, применяя препарат больным бронхиальной астмой, в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Следует избегать одновременного применения индометацина с другими лекарственными препаратами из группы НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации, включая те, что имеют летальный исход, наблюдаются при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предыдущих серьезные инциденты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость применения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как болезнь Крона, которые могут обостриться при применении НПВП.
Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, у курильщиков, поэтому у этой группы пациентов лечение необходимо проводить с особой осторожностью.
Пациентам с данными в анамнезе желудочно-кишечные нарушения (преимущественно больным пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечные кровотечения) особенно в начале лечения.
При появлении ульцераций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение индометацином следует остановить.
Необходимо обеспечить надлежащий надзор и внимание пациентам с данными в анамнезе гипертензию и / или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанных с лечением НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) могут быть связаны со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточного количества данных, чтобы исключить такой риск для индометацина.
Индометацин применяется с осторожностью пациентам с почечными заболеваниями из-за возможного поражения почек.
Применяется с осторожностью больным с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, поскольку может привести к ухудшению основного заболевания.
Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушения коагуляции, поскольку лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.
Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВП, при длительном применении может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.
В результате своей противовоспалительного действия препарат может маскировать симптомы острого воспаления, требует исключения наличия бактериальной инфекции при его назначении.
У женщин репродуктивного возраста существует риск обратного подавления фертильности при применении препарата.
При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся ß-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающих диуретиков. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, нарушение слуха и зрения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и действовать на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.