Инфезол капельница для чего назначают

Инфезол® 40 (250 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит

Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина)

Натрия ацетата тригидрата

Магния хлорида гексагидрата

*1000 мл препарата содержат электролиты:

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Средняя суточная доза

от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При катаболических состояниях:

от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Применение у детей и подростков старше 2 лет:

от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Максимальная суточная доза

2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.

Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Побочные действия

— головная боль, озноб, повышение температуры

— раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,

прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

— тяжелые поражения печени

— нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

— острая черепно-мозговая травма

— повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту

— патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

— патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— острый отек легких

Использование в педиатрии

Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Особые указания

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Беременность и период лактации

Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com

Источник

Инфезол 40 : инструкция по применению

Описание

Прозрачная жидкость от почти бесцветного до бледно-желтого цвета

Состав

В одном литре содержится:

Содержание энергии (общ.):

Содержание общего азота:

Вспомогательные вещества: см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»

Показания к применению

Парентеральное питание для профилактики и терапии потерь организмом белка и для обеспечения жидкостью (например, после операций, кровотечений, ожогов).

Восполнение или устранение дефицита белка, который возникает в результате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и выведении.

Способ применения и дозировка

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояние питания и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

При парентеральном питании взрослых общее количество введенной в организм жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза:

40 мл Инфезола®40 мл/кг массы тела (МТ), что соответствует:

1,6 г аминокислот/кг МТ в сутки и 2,0 г ксилита/кг МТ в сутки.

Максимальная скорость инфузии или капельного введения

Начинают инфузию при медленной скорости введения.

2,5 мл/кг МТ в час, что соответствует

0,1 г аминокислот/кг МТ в час и

0,125 г ксилита/кг МТ в час

175 мл/70 кг МТ в час

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Способ и продолжительность применения

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.

Инфезол® 40 применяют столько времени, сколько имеются показания для парентерального питания. При применении одного лишь Инфезола® 40 длительность использования препарата у пациентов, состояние питания которых оценивается как хорошее до удовлетворительного и у которых имеется катаболизм от легкой до средней степени тяжести, составляет до одной недели.

Следует иметь в виду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Ввиду определенного соотношения питательных веществ и аминокислот в препарате не применять у детей до 2 лет.

Данных о переносимости ксилита у детей до 14 лет имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.

Противопоказания

повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

тяжелые поражения печени

нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

острая черепно-мозговая травма

повышенная чувствительность к ингредиенту натрия дисульфиту (см. раздел «Меры предосторожности»)

патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза

дети в возрасте до 2 лет.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

декомпенсированная сердечная недостаточность

острый отек легких

Меры предосторожности

Инфезол® 40 следует применять с осторожностью и после тщательного анализа соотношения «польза/риск», если имеют место:

приобретенные нарушения метаболизма аминокислот

инсулинрезистентная гипергликемия, для устранения которой требуется более 6 единиц инсулина/час.

Данных о переносимости ксилита при почечной недостаточности имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия дисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

(указания по натрия дисульфиту см. также в разделе 4.8 «Побочные действия»)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости (см. также раздел «Случаи несовместимости»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований с данным лекарственным средством у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Данных о переносимости ксилита при беременности и в период лактации недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется. В связи с этим применение Инфезола® 40 в период беременности или в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к участию в уличном движении и обслуживанию машин

В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры и раздражение стенок вен, в частности при слишком быстрой инфузии.

Передозировка

Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергликемии, гипергидратации, гиперосмолярности, расстройствам кислотно-щелочного баланса и нарушениям содержания электролитов.

Передозировка ксилита может привести к отложению кристаллов оксалатов, в частности, в почках и головном мозге (см. также раздел 5.1 «Фармакодинамические свойства»).

При передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:

Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу – диализ.

Фармакотерапевтическая группа: растворы для парентерального питания, комбинированные препараты.

Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза или глюконеогенеза.

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Доклинические данные, касающиеся безопасности

При выполнении инструкций по дозировке о токсических действиях Инфезола® 40 сведений не поступало.

Перечень вспомогательных веществ

натрия дисульфит0,02 г

(соответствует 12,5 мг SO2)

вода для инъекций931,00 г

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.

По истечению срока годности данное лекарственное средство использовать больше не следует.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия хранения

Инфезол® 40 хранить в защищенном от света месте

При температуре не выше 25°С!

Упаковка

Инфузионный флакон прозрачного стекла (Тип II) 250 мл или 500 мл, снабженный этикеткой, резиновой пробкой для прокалывания из бромобутиловой резины (Тип I) и комбинированным колпачком из пластмассы полипропилена и алюминия.

10 флаконов по 250 мл инфузионного раствора

10 флаконов по 500 мл инфузионного раствора Каждая упаковка содержит листок-вкладыш.

В обращении могут находиться упаковки не всех размеров.

Источник

Инфезол 100 : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он предназначен

Инфезол® 100 нельзя применять

Особые меры предосторожности, необходимые при применении

При нарушении функции:
— печени;
— почек;
— надпочечников;
— сердца;
— легких.
Следует соблюдать осторожность:
— при нарушениях метаболизма аминокислот;
— если в крови уменьшено содержания натрия (гипонатриемия)
— если в крови повышен уровень калия (гиперкалиемия)
— при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови)
Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.
В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.
На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:
— водно-электролитный баланс;
— содержание протеинов и осмолярность сыворотки;
— кислотно-щелочной баланс;
— уровень глюкозы крови;
— показатели функции печени и показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).
Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.
Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:
— нарушений обмена аминокислот;
— печеночной недостаточности – из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией;
— почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.
При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.
Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.
Использование в педиатрии
Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.

Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100
В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Применение вместе с другими лекарственными средствами

Применение при беременности и в период кормления грудью

Способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы

Как применять препарат

Дозировка
Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).
Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.
Взрослые и подростки старше 13 лет

2,0 г аминокислот/кг массы тела

140 г аминокислот при массе тела 70 кг

1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:
1 мл/кг массы тела в час

0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час
Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.
У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Дети и подростки с 2 до 13 лет:
Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.
Суточная доза для детей 2-4 лет:
15 мл/кг массы тела

1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей 5-13 лет:
10 мл/кг массы тела

1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость ведения:
1 мл/кг массы тела в час

0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
Способ и путь введения
Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.
При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.
Длительность лечения
Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное питание (обычный прием пищи).
Если введено большее количество Инфезола® 100, чем следовало
Признаки передозировки
При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки.
Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.
Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:
мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).
Меры при передозировке
Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.
Осмотический диурез (повышение функции почек).
В опасных случаях – диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).
При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

Возможные побочные действия

Как хранить препарат

Состав

Внешний вид упаковки и содержимое

Условия отпуска

Инфезол® 100 отпускается только по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489, Берлин,
Германия.

Источник