Инозин и инозин пранобекс в чем разница

Инозин пранобекс (Inosine pranobex)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инозин пранобекс

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской для деления на одной стороне.

Фармакологическое действие

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Показания активных веществ препарата Инозин пранобекс

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Источник

Опыт применения препарата инозин пранобекс у детей с рецидивирующими респираторными инфекциями

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Цель исследования: оценка эффективности различных схем терапии с использованием инозина пранобекса у детей с ежемесячными инфекциями органов респираторного тракта на фоне реактивации герпесвирусных инфекций (ГВИ), в т. ч. сочетанных форм.

Материал и методы: амбулаторно обследован 91 ребенок в возрасте от 3 до 17 лет с ежемесячными инфекциями органов респираторного тракта в течение предыдущих 3 мес. наблюдения и лабораторно подтвержденными с помощью прямых и косвенных методов диагностики активными формами ГВИ, в т. ч. сочетанными в 41% случаев. Из них 12 детей получали инозин пранобекс, 29 — инозин пранобекс + рекомбинантный интерферон (ИФН), 24 ребенка — инозин пранобекс + меглюмина акридонацетат. Группу сравнения составили 26 детей, которым проводилась местная терапия воспалительных изменений в ротоглотке лекарственными средствами растительного происхождения. Суммарно до начала терапии реактивацию инфекции, вызванной вирусом герпеса человека 6А/В, зафиксировали у 85,8% детей, вирусом Эпштейна — Барр — у 35,6%, цитомегаловирусом — у 7,5%, вирусом простого герпеса-1 — у 16%. Клинический эффект от проведенной терапии оценивали через 3 мес. после ее окончания по наличию или отсутствию случаев респираторных инфекций.

Результаты исследования: у пациентов, получавших инозин пранобекс + меглюмина акридонацетат, уменьшение выраженности воспалительных изменений задней стенки глотки после терапии было наиболее статистически значимым (р=0,016 по критерию Стьюдента). В группе пациентов, которые получали инозин пранобекс + рекомбинантный ИФН, зафиксировано наиболее выраженное уменьшение регионарной лимфаденопатии (р=0,036 по критерию Манна — Уитни) и гепатомегалии (р=0,003 по t-критерию Стьюдента) на фоне терапии. Наибольшее число пациентов с полным клиническим эффектом от проведенной терапии в течение трех последующих месяцев было в группе с назначением схемы инозин пранобекс + рекомбинантный ИФН. После окончания терапии у 47% детей выявлены лабораторные маркеры реактивации ГВИ, при этом доля сочетанных инфекций снизилась с 41% до 8%. Полный клинический эффект после окончания исследования зафиксирован у 86% пациентов, получавших инозин пранобекс + рекомбинантный ИФН, у 75% пациентов в группе монотерапии инозином пранобексом и у 63% пациентов, получавших инозин пранобекс + меглюмина акридонацетат. У пациентов группы сравнения отсутствовали острые респираторные инфекции только в 8% случаев. Различия между пациентами, получавшими терапию, и пациентами группы сравнения статистически достоверны.

Заключение: препарат инозин пранобекс имеет клиническую и вирусологическую эффективность в терапии рекуррентных респираторных инфекций у детей, связанных с реактивацией герпесвирусных инфекций, в т. ч. сочетанных форм.

Ключевые слова: дети, рекуррентные респираторные инфекции, сочетанные инфекции, вирусы группы герпеса.

Для цитирования: Мелехина Е.В., Музыка А.Д., Понежева Ж.Б., Горелов А.В. Опыт применения препарата инозин пранобекс у детей с рецидивирующими респираторными инфекциями. РМЖ. 2021;6:27-32.

Inosine pranobex experience in children with recurrent respiratory infections

E.V. Melekhina, A.D. Muzyka, Zh.B. Ponezheva, A.V. Gorelov

Central Research Institute of Epidemiology of the Russian Federal Service for Supervision

of Consumer Rights Protection and Human Well-Being, Moscow

Aim: to evaluate the efficacy of various treatment regimens using inosine pranobex in children with monthly infections of the respiratory tract in the setting of herpesvirus infections (hvi) reactivation, including combined forms.

Patients and Methods: 91 children aged 3 to 17 years with monthly respiratory infections were examined on an outpatient basis during the previous 3 months of follow-up and laboratory-confirmed active forms of HVI, including concomitant forms in 41% of cases. Of these, 12 children were treated with inosine pranobex, 29 — inosine pranobex + recombinant interferon (IFN), 24 children — inosine pranobex + meglumine acridone acetate. The comparison group consisted of 26 children who underwent topical therapy of inflammatory changes in the oropharynx with herbal medicines. In total, befo re the therapy initiation, infection reactivation caused by human herpes virus 6A/B was determined in 85.8% of children, Epstein-Barr virus — 35.6%, cytomegalovirus infection — 7.5%, herpes simplex virus — 1–16%. Therapy clinical effect was evaluated 3 months after the end of therapy by the presence or absence of respiratory infection cases.

Results: in patients receiving inosine pranobex + meglumine acridonacetate, there was the most statistically significant decrease (p=0.016, according to the Student’s t-test) in the severity of the inflammatory changes in the posterior pharyngeal wall after therapy. In the group of patients receiving inosine pranobex + recombinant IFN, the most significant decrease in regional lymphadenopathy (p=0.036, according to the Mann–Whitney U-test) and hepatomegaly was determined during therapy (p=0.003, according to the Student’s t-test). The largest number of patients with a complete clinical effect over the next 3 months was demonstrated in the group receiving inosine pranobex and recombinant IFN. After the end of therapy, laboratory markers of HVI rea ctivation were manifested in 47% of children, while the rate of concomitant infections decreased from 41% to 8%. The complete clinical effect after the end of the study was recorded in 86% of patients treated with inosine pranobex + recombinant IFN, in 75% of patients in the inosine pranobex monotherapy group, and 63% of patients treated with inosine pranobex + meglumine acridonacetate. In the comparison group, acute respiratory infections were absent only in 8% of cases. The differences between the groups receiving therapy and the comparison group were statistically significant.

Conclusion: inosine pranobex has clinical and virological efficacy in the treatment of recurrent respiratory infections in children associated with HVI reactivation, including concomitant forms.

Keywords: children, recurrent respiratory infections, concomitant infections, herpesvirus infections.

For citation: Melekhina E.V., Muzyka A.D., Ponezheva Zh.B., Gorelov A.V. Inosine pranobex experience in children with recurrent respiratory infections. RMJ. 2021;6:27–32 (in Russ.).

Введение

Вопросы противовирусной терапии респираторных инфекций у детей в настоящий момент являются крайне актуальными. Пандемия новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-Cov-2, еще раз продемонстрировала, что применение препаратов с противовирусным действием в первые 48 ч от начала клинических проявлений инфекции снижает тяжесть течения и улучшает исходы заболевания.

Назначение противовирусной терапии при респираторных инфекциях у детей определяется возрастом пациента, тяжестью состояния и этиологией заболевания. Кроме обширной группы респираторных вирусов причиной острых респираторных инфекций, в т. ч. рецидивирующих, могут стать вирусы группы герпеса.

Показана роль активных форм герпесвирусных инфекций (ГВИ) в рецидивировании инфекций органов респираторного тракта у детей и формировании хронических очагов инфекции аденотонзиллярной зоны. По данным А.С. Левиной и соавт., рекуррентные респираторные заболевания у детей от 1 года до 6 лет в 75% случаев ассоциированы с ГВИ [1]. Наиболее часто обнаруживаются активные формы инфекции, вызванной вирусом герпеса человека (ВГЧ) 6А/В, несколько реже — вирусом Эпштейна — Барр (ВЭБ) и цитомегаловирусом (ЦМВ) [2]. Проведенные ранее исследования показали, что в группе пациентов с ежемесячными респираторными заболеваниями маркеры ГВИ обнаруживаются в 91% случаев. При этом, по данным наших исследований, в группе детей с ежемесячными респираторными инфекциями доля активных форм составляет около 40%, что еще раз подчеркивает необходимость комплексного подхода к диагностике этиологии рекуррентных заболеваний органов респираторного тракта [3].

В последние годы становится актуальной проблема сочетанных ГВИ. Наличие сразу нескольких герпесвирусов в активной форме в острой фазе заболевания меняет клиническую картину и затрудняет лабораторную диагностику состояния.

В работе Н.Г. Ярославцевой [4] продемонстрировано, что концентрация ДНК ВГЧ-6 в лейкоцитах периферической крови и плазме взрослых пациентов почти в 3 раза ниже при смешанной ГВИ, чем при моноинфекции ВГЧ-6 (5,9×10 4 и 2×10 4 соответственно). Более ранние работы демонстрировали способность ВГЧ-6 к активации репликации ВЭБ из латентного состояния при сочетанной инфекции [5, 6]. В свою очередь, присутствие генома ВЭБ делало В-клетки более восприимчивыми к инфекции ВГЧ-6 [7]. Сочетание инфекции ВГЧ-6 и ВЭБ затрудняло диагностику активных форм ГВИ у беременных женщин [8] и у детей после трансплантации печени и почек [9].

Одним из наиболее изученных во всем мире противовирусных средств является инозин пранобекс [10, 11]. Препарат может влиять на уровни вирусной РНК, активен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ), вируса папилломы человека, вируса иммунодефицита человека, вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, ЦМВ-инфекции и ВЭБ [12].

Инозин пранобекс (синтетическое соединение парааминобензоата N-N-диметиламино-2-пропанола с инозином в молярном соотношении 3:1) широко используется с 1971 г. в качестве противовирусного средства, влияет на иммунную систему, усиливая пролиферацию Т-лимфоцитов и активность естественных клеток-киллеров, повышая уровни цитокинов [12–15].

В настоящее время противовирусные эффекты инозина пранобекса объясняют тремя механизмами:

Инозин пранобекс связывается со специфическими рецепторами клеточной мембраны лимфоцитов или проникает в клетку и оказывает прямое влияние на передачу сигналов, которые увеличивают ядерно-цитоплазматический транспорт и синтез РНК в лимфоцитах. Это приводит к стимуляции, созреванию и функционированию инфицированных вирусом лимфоцитов [16].

Инозин пранобекс подавляет синтез РНК вируса. Этот механизм обусловливает преобладание мРНК над РНК в клетках организма-хозяина, что снижает способность вируса контролировать синтез белка [17].

Инозин пранобекс усиливает действие эндогенного γ-ИФН, что является одним из компонентов стимулирующего воздействия препарата на клеточный иммунный ответ. Препарат способен повышать уровни ИЛ-2 и γ-ИФН, снижать уровень ИЛ-10, стимулировать созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов, а также усиливать активированные лимфопролиферативные реакции [15].

В 2020 г. М. Votava и J. Beran предложили использовать инозин пранобекс в качестве неспецифического иммуностимулятора в лечении инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 [18]. Однако описания исследований по изучению противовирусной активности инозина пранобекса в отношении SARS-Cov-2 in vitro или клинических исследований в доступной литературе пока не встречалось.

В 2016 г. J. Beran et al. опубликовали результаты рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования IV фазы, где показаны эффективность и безопасность инозина пранобекса при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). В исследование было включено 463 взрослых пациента с подтвержденной ОРВИ, из них 231 получал инозин пранобекс, 232 получали плацебо. В исследуемой группе состояние пациентов улучшалось быстрее, чем в группе плацебо, среди пациентов моложе 50 лет без ожирения сроки купирования гриппоподобных симптомов достоверно сокращались. Отмечена хорошая переносимость инозина пранобекса [19].

Таким образом, в любой эпидемический сезон существует проблема выбора тактики противовирусной терапии у детей с респираторными инфекциями, в т. ч. рецидивирующими. В этиологии этих состояний играют роль активные формы ГВИ, включая сочетанные, в связи с этим необходимо применение препаратов с доказанным широким спектром противовирусного действия.

Цель исследования: оценка эффективности различных схем терапии с использованием инозина пранобекса (Нормомед ® ) у детей с ежемесячными инфекциями органов респираторного тракта на фоне реактивации ГВИ, в т. ч. сочетанных форм.

Материал и методы

Обследован 91 ребенок в возрасте от 3 до 17 лет (средний возраст 6,9±0,42 года), наблюдавшийся амбулаторно с жалобами на ежемесячные инфекции органов респираторного тракта в течение предыдущих 3 мес. и лабораторно подтвержденными активными формами ГВИ, в т. ч. сочетанных форм.

Пациенты были разделены на 4 группы в зависимости от способа лечения. В 1-й группе 12 детей получали лечение препаратом инозин пранобекс по схеме: инозин пранобекс 10 дней, затем 10 дней перерыв, затем инозин пранобекс 10 дней. Во 2-й группе 29 детей получали инозин пранобекс 10 дней, затем рекомбинантный ИФН-α2b в форме ректальных суппозиториев 10 дней, затем инозин пранобекс 10 дней. И в 3-й группе 24 детям была назначена терапия инозином пранобексом 10 дней, затем меглумина акридонацетатом по схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20-е, 23-и сутки. Группу сравнения составили 26 детей, которым проводилась местная терапия воспалительных изменений в ротоглотке лекарственными средствами растительного происхождения. Доза инозина пранобекса в соответствии с инструкцией производителя составляла 50–75 мг/кг/сут, разделенных на 3–4 приема. Группы были сопоставимы по возрасту и гендерным характеристикам (табл. 1).

Всем пациентам проведено комплексное клинико-лабораторное исследование до начала терапии, а также после завершения лечения. Диагностика ГВИ проводилась на основании косвенных и прямых данных.

Методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией результатов анализа в режиме реального времени в образцах периферической крови, мазках из ротоглотки выявляли и количественно определяли ДНК ВГЧ 5 типа, ВГЧ 6 типа, ВГЧ 4 типа. ПЦР-исследование проводили при помощи наборов реагентов, разработанных в ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

Кровь и мазки из ротоглотки проверяли на наличие антигенов вируса. Быстрым культуральным методом (vero, u937) выявляли ранние антигены ВГЧ-6 в сыворотке крови, клетках крови, мазке из ротоглотки. Методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (экспериментальные тест-системы, созданные в ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) выявляли поздние антигены ВГЧ-6 в сыворотке крови, клетках крови, мазке из ротоглотки.

Методом иммуноферментного анализа определяли вирусспецифические IgМ и IgG к белкам ВПГ-1, ВЭБ, ЦМВ с помощью наборов фирмы «Вектор-Бест» (Россия). Выявление специфических IgG к антигенам ВГЧ-6 проводили методом иммуноферментного анализа с использованием набора реагентов «ВектоHHV-6-IgG» (РУ № ФСР 2011/09853 2166, ЗАО «Вектор-Бест», Россия) на автоматическом иммуноферментном анализаторе Freedom EVOlyzer 200 (TECAN Schweiz AG, Швейцария). Концентрацию вирусспецифических IgG оценивали по коэффициенту позитивности: положительный результат ≥1,0; пограничный — от ≥0,8 до 2 Пирсона и точного критерия Фишера. Различия считались достоверными при р ® ) в терапии респираторных инфекций у детей как в острый период респираторного заболевания, так и при реактивации ГВИ.

Редакция благодарит АО «Валента Фарм» за оказанную помощь в технической редактуре настоящей публикации.

Только для зарегистрированных пользователей

Источник

Препараты зарегистрированные в Украине

Инозин пранобекс в практике врача-педиатра

Крамарев С.А.

Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца, Киев, Украина

Резюме

Более чем в 1500 клинических исследованиях был показан иммуномодулирующий и противовирусный эффект инозина пранобекс. В настоящее время накоплен досточный клинический опыт применения инозина пранобекса при различных вирусных инфекциях, как с целью профилактики, так и с целью терапии. Наибольшее количество исследований посвящено применению препарата для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, а также герпесвирусных инфекций.

Результаты анализа литературы, посвященной изучению эффективности применения инозина пранобекса в клинической практике, позволяют сделать заключение о целесообразности использования изучаемой молекулы, как в самостоятельной, так и вспомогательной терапии различных вирусных заболеваний.

Ключевые слова: инозин пранобекс, вирусные инфекции, лечение, профилактика

Более 40 лет назад было показано, что пурины обладают иммуномодулирующими свойствами и являются одним из основополагающих веществ, необходимых для нормальной жизнедеятельности клеток человека. Пурины постоянно присутствуют в организме, они ежедневно поступают с пищей и принимают участие во многих физиологических жизненно важных процессах в ядре клеток.

Наиболее известным представителем веществ этого класса является нуклеозид аденозин. Аденозин может расщепляться ферментом диаминазой, в результате чего образуется новый метаболит – инозин.

Синтетическим аналогом инозина является инозин пранобекс. Он состоит из двух компонентов: инозина (метаболита пурина) и вспомогательного компонента пранобекса, который увеличивает тропность препарата к лимфоцитам, тем самым усиливая его иммуномодулирующее действие. В США инозин пранобекс был зарегистрирован в 80-х гг. ХХ в. под названием Methisoprinol. В настоящее время инозин пранобекс есть на фармацевтических рынках 70 стран мира под различными торговыми названиями (Inosine Pranodex, Inosinum Pranodexum, Methisoprinolum, Ацидобен, Виримун, Вируксан, Гроприносин, Делиммун, Димепранол, Изопринозин, Иммуновир, Инозиплекс, Метизопринол, Модимунал, Принозин) [12]. В Украине препарат отечественного производства зарегистрирован под торговым названием Новирин.

Более чем в 1500 клинических исследованиях были доказаны иммуномодулирующий и противовирусный эффекты инозина пранобекса. Было показано, что инозин пранобекс способствует функциональной активации NK-клеток, усилению хемотаксической и фагоцитарной активности моноцитов, макрофагов, повышению продукции эндогенных цитокинов (интерферонов, интерлейкинов) [10].

Инозин пранобекс стимулирует дифференцировку Т-лимфоцитов в цитотоксические Т-клетки и Т-хелперы. В то же время, стимулируя дифференцировку В-лимфоцитов в плазматические клетки и повышая продукцию антител, препарат модулирует гуморальный иммунитет. При этом происходит повышение концентрации иммуноглобулинов G, A и M, а также поверхностных маркеров комплемента и вируснейтрализующих антител. Инозин пранобекс предохраняет пораженные клетки от поствирусного снижения синтеза белка [21].

Активизируя функцию иммунокомпетентных клеток, инозин пранобекс опосредованно подавляет синтез вирусной РНК, что сопровождается ингибированием вирусной репродукции. Препарат обладает прямым противовирусным действием. Он угнетает репликацию вирусов путем встраивания инозин-оротовой кислоты в рибосомы пораженной вирусом клетки, препятствуя присоединению адениловой кислоты к вирусной нуклеиновой кислоте [4].

Инозин пранобекс обладает и противовоспалительным эффектом за счет выборочного ингибирования провоспалительных цитокинов, в том числе фактора некроза опухоли (TNF-α) и интерлейкина (IL-1β). Инозин пранобекс также ингибирует продукцию радикалов супероксида стимулированными нейтрофилами, проявляя антиоксидантное действие [10].

В настоящее время накоплен досточный клинический опыт применения инозина пранобекса при различных вирусных инфекциях, как с целью профилактики, так и с целью терапии. Наибольшее количество исследований посвящено применению препарата для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании на волонтерах убедительно было показано профилактическое действие инозина пранобекса при риновирусной инфекции. Инозин пранобекс или плацебо давали либо непосредственно в момент заражения вирусом, либо спустя 48 ч после этого. Было установлено, что в группе больных, получавших инозин пранобекс, заболело 26,3% добровольцев, тогда как в группе плацебо – 70% добровольцев (p<0,01) [23]. Аналогичный результат был получен при использовании инозина пранобекса для профилактики гриппа. Причем он был эффективен в отношении всех штаммов вируса гриппа [22].

В экспериментальном исследовании на культуре клеток было показано, что инозин пранобекс обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В. Ингибирующее влияние препарата на репродукцию вирусов гриппа выявлено как при предварительной обработке культуры клеток (профилактический режим), так и при внесении препарата непосредственно после инфицирования клеток (терапевтический режим). При этом был выявлен дозозависимый эффект: увеличение концентрации препарата сопровождалось потенцированием противовирусного действия независимо от типа вируса. Инозин пранобекс ингибировал репродукцию как вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2), так и гриппа типа В. Следует отметить, что ингибирующее влияние инозина пранобекса на репродукцию вирусов гриппа типа А было выражено сильнее, чем на репродукцию вируса гриппа типа В [18].

Инозин пранобекс оказался эффективным не только для послеконтактной профилактики гриппа и ОРВИ, но и для их сезонной профилактики. Препарат назначали в дозе 50 мг/кг в 3 приема 3 раза в неделю в течение 4 недель. При контакте с больным гриппом дозу препарата увеличивали до 100 мг/кг в течение 5 дней. В результате проведенного исследования было показано, что применение указанных схем лечения инозином пранобексом способствовало существенному снижению частоты развития ОРВИ, а также уменьшению их продолжительности в 2,4 раза и в 4,1 раза – уменьшению количества осложнений [14].

Профилактический эффект инозина пранобекса показан у детей с бронхиальной астмой, страдающих частыми респираторными инфекциями. Под наблюдением было обследовано 37 детей с атопической бронхиальной астмой среднетяжелого персистирующего течения в возрасте от 4 до 15 лет, 26 из которых получали инозин пранобекс внутрь в профилактической дозе из расчета 50 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 14 дней. Группу сравнения составили 11 детей, не получавшие химиопрофилактики. В основной группе у 23 детей (88,5%) было отмечено снижение частоты и длительности интеркуррентных острых респираторных вирусных инфекций в 1,5 раза (p < 0,05) и обострений бронхиальной астмы в 1,7 раза (p<0,05). Полученные результаты свидетельствуют об эффективности профилактики респираторных инфекций инозином пранобексом у детей с бронхиальной астмой [1].

Инозин пранобекс может быть также использован у детей с рецидивирующими респираторными инфекциями. Так, M. Golebiowska-Wawrzyniak и соавт. (2005), провели исследование, в которое было включено 40 детей в возрасте 3–15 лет с рецидивирующими респираторными инфекциями. Из них 30 детям был назначен инозин пранобекс (50 мг/кг массы тела, курс лечения – 10 дней, остальные 10 детей получали плацебо). Наблюдение за детьми проводилось в течение 12 месяцев. В результате наблюдения выявлено снижение количества эпизодов респираторных инфекций в течение года на 81,2 % (или в 5,31 раза по сравнению с тем, что было до лечения инозином пранобексом), уменьшение средней тяжести обострений на 60,3 % (в 2,52 раза), снижение частоты использования антибиотиков в течение года на 93,5 % (в 15,3 раза), препаратов из других групп – на 78,3 % (в 4,51 раза). Продолжительность заболеваний снизилась на 88,2 % (в 8,44 раза), выраженность клинических симптомов уменьшилась на 72,5 % (в 3,64 раза) [20].

Достоверно установлен терапевтический эффект инозина пранобекса при ОРВИ. В рандомизированном сравнительном исследовании, проведенном у 175 детей в возрасте от 2 до 16 лет, больных ОРВИ, было показано, что применение инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг в 3 приема в течение 5–7 дней способствовало более быстрой инволюции симптомов заболевания по сравнению с контролем. Длительность интоксикации у больных, получавших инозин пранобекс, составляла 3,26±0,09 дня по сравнению с группой контроля – 5,20±0,21 дней (р<0,001), интенсивность и длительность катарального синдрома (заложенность носа, кашель) значительно уменьшались по сравнению с контрольной группой и составляли 4,41±0,15 дня и 6,71±0,40 дней соответственно (р<0,001). Бактериальные осложнения со стороны ЛОР-органов (отит; гайморит, этмоидит) у детей, получавших инозин пранобекс, при прочих равных условиях регистрировались достоверно реже, чем в контрольной группе (5,0% против 10,7%, р<0,05) [7].

В России было проведено многоцентровое постмаркетинговое исследование по изучению терапевтической эффективности инозина пранобекса у детей с ОРВИ с участием 121 врача в 13 городах страны. В работе использовался инозин пранобекс в таблетках по 500 мг. Препарат назначали согласно инструкции по 50 (100) мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приема. Под наблюдением находилось 2503 ребенка больных ОРВИ. У большинства детей, получавших инозин пранобекс, имел место неблагоприятный преморбидный фон (63,6%), в основном – в виде рецидивирующих инфекций ЛОР-органов или органов дыхания, а также хронических инфекций, аллергозов (кожных и респираторных), бронхиальной астмы.

Сравнительный анализ данных, отраженных в амбулаторных картах пациентов, показал, что применение инозина пранобекса у детей всех возрастных групп, независимо от преморбидного фона, способствовало сокращению продолжительности практически всех симптомов заболевания: лихорадочной реакции, интоксикации и катаральных проявлений в носоглотке. Имело место сокращение общей продолжительности заболевания, в том числе у детей с осложненным преморбидным фоном, которая у большинства детей, получавших инозин пранобекс, не превышала 6–8 дней (63,72% и 70,14% соответственно) в сравнении с детьми контрольной группы (25,0% и 4,2% случаев соответственно). Следует отметить, что продолжительность заболевания менее 5 дней наблюдалась только у детей основной группы (20–22% случаев у лиц с неосложненным и осложненным преморбидным фоном соответственно) [13].

В процессе клинического применения нами была показана терапевтическая эффективность инозина пранобекса (препарат отечественного производства Новирин) при инфекционном мононуклеозе Эпштейна – Барр вирусной этиологии. Так же нами были проведены исследования, в которые были включены 60 детей в возрасте от 1 до15 лет. С помощью рандомизации пациентов разделили на две группы: основную (n=34) и контрольную (n=26). Детям контрольной группы назначали базовую терапию инфекционного мононуклеоза, в то время как дети основной группы дополнительно получали инозин пранобекс в дозе 50 (100) мг/кг в течение 10 дней. По окончании исследования было обнаружено, что в контрольной группе улучшение общего состояния наблюдалось у 34,6% детей, полное исчезновение всех клинических симптомов – у 19,2% детей, ухудшение общего состояния – у 15,4% детей. В то же самое время в основной группе, получавшей инозин пранобекс, улучшение общего состояния наблюдалось у 58,8% детей (p<0,05), а полное исчезновение всех клинических симптомов – у 23,5 % детей, ухудшение общего состояния – лишь у 3% детей (p<0,05). Таким образом, был сделан вывод, что дополнительное назначение инозина пранобекса повышает эффективность базовой терапии инфекционного мононуклеоза у детей [8].

Результаты нашего исследования в последующем были подтверждены данными других работ. Так, В.В. Маврутенков (2008), Г.М. Лагир и соавт. (2009) показали, что включение инозина пранобекса в комплексную терапию инфекционного мононуклеоза способствует сокращению длительности основных симптомов заболевания (лихорадка, аденоидит, тонзиллит, лимфаденопатия, гепатомегалия) [9, 11].

Проведено изучение эффективности инозина пранобекс в лечении активной формы хронической Эпштейна – Барр вирусной инфекции у детей с рецидивирующими ОРИ. Пациентов рандомизировали в группы стандартной терапии (n=24) и стандартной терапии + инозин пранобекс в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки в 3–4 приема внутрь (три курса лечения по 10 дней с интервалом 10 дней). Первичным критерием эффективности авторы считали частоту эпизодов ОРИ в течение 12 месяцев наблюдения. В результате применения инозина пранобекса отмечена более низкая частота (4 и 25%) и длительность ОРИ (5,6 ± 1,2 и 8,8 ± 3,3 дней) по сравнению со стандартной терапией. Кроме того, в группе детей, получавших инозина пранобекс, зафиксировано снижение частоты лимфопролиферативного, артралгического и кардиального синдромов, регистрировалось более быстрое исчезновение серологических маркеров репликации вируса Эпштейна – Барр и восстановление содержания в крови интерферона – гамма и интерлейкина 4. Нежелательные явления при назначении инозина пранобекса не отмечались. Было сделано заключение: установлена высокая эффективность и безопасность применения инозина пранобекса в лечении активной формы хронической Эпштейна – Барр вирусной инфекции у детей с рецидивирующими ОРИ [2].

Исходя из того, что инозин пранобекс инициирует секрецию IFN-α и стимулирует естественные механизмы иммунной защиты организма с привлечением таких клеточных компонентов, как Т-лимфоциты, Т-хелперы, NK-клетки и макрофаги, считается, что применение инозина пранобекса можно считать патогенетически обоснованным в качестве противорецидивной терапии при герпетической инфекции [3].

Данное положение подтверждено рядом клинических исследований. Было показано, что при использовании инозина пранобекса у больных рецидивирующим генитальным герпесом отмечено быстрое и выраженное уменьшение субъективных ощущений (жжения, болезненности, психологического дискомфорта). На 3–4-й день лечения наблюдалось отторжение корочек, на 4–5-й день – полная эпителизация эрозий, к 7–8-му дню в очагах сохранялась лишь легкая гиперемия. При рецидивах лабиального герпеса полное заживление зон поражения уменьшалось на 2–3 дня раньше по сравнению с применением традиционных средств (мази ацикловир, алпизарин и др.) [17].

Высокая терапевтическая эффективность инозина пранобекса показана в комплексном лечении рецидивирующего герпеса слизистой оболочки полости рта. Кроме этого, использование в комплексе терапии заболевания инозина пранобекса имело благоприятное влияние на иммунный ответ. Положительная динамика заключалась в восстановлении показателей клеточного иммунитета, киллерной активности лимфоцитов и фагоцитоза до уровня здоровых детей на фоне активизации гуморального звена иммунитета и гипосенсибилизации организма ребенка [16].

Эффективность инозина пранобекса также изучена и подтверждена при других вирусных инфекциях: цитомегаловирусной, папилломавирусной, хламидиозе, уреаплазмозе, вирусных гепатитах, энтеровирусной инфекции [5, 6, 15, 19].

Результаты анализа литературы, посвященной изучению эффективности применения инозина пранобекса в клинической практике, позволяют сделать заключение о целесообразности использования изучаемой молекулы (Новирин отечественного производителя «Киевский витаминный завод») как в самостоятельной, так и вспомогательной терапии различных острых, рецидивирующих и хронических вирусных заболеваний.

Источник