Интетрикс для чего назначают
Интетрикс для чего назначают
| 1 капс. | |
| тилихинол* | 50 мг |
| тилихинола лаурилсульфат** | 50 мг |
| тилброхинол | 200 мг |
* суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.
Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
C max в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
T 1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
Показания
Кишечный амебиаз у взрослых:
Противопоказания
Дозировка
Назначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.
Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.
Лекарственное взаимодействие
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.
Беременность и лактация
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Интетрикс : инструкция по применению
Инструкция
Тилихинол N-додецилсульфат* ………………………………………………50 мг
На одну капсулу весом 420 мг
Составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Код АТС: Р01А.
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебоцидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза, эффективен в отношении вегетативных форм. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится из организма через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
поступление в кровь после всасывания из кишечника,
трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:
в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами,
монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Особые указания и предосторожности при применении
По данным последних исследований, проведенных на здоровых добровольцах, выявлено, что применение Интетрикса может приводить к повышению уровней печеночных трансаминаз, которое носит бессимптомный характер и тенденцию к самовосстановлению. Тем не менее, в случае появления у пациентов желтухи или повышенного уровня трансаминаз, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
Препарат может применяться женщинами репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.
Интетрикс нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Лекарственное средство содержит краситель азорубин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Применение в период беременности и кормления грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки потенциально возможного тератогенного или фетотоксического воздействия препарата при его применении у беременных.
При проведении исследований на животных тератогенный эффект не выявлен.
Применение Интетрикса противопоказано в период беременности. В случае использования препарата беременными женщинами рекомендуется тщательный контроль внутриутробного состояния плода.
Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью, так как достоверные данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами
По результатам проведенных клинических испытаний на 1500 пациентах (II и III фазы) какие-либо специфические побочные явления не выявлены. По данным фармакокинетического испытания, проведенного в пострегистрационном периоде, выявлено частое развитие бессимптомного повышения уровней трансаминаз в сыворотке крови.
Выявленные нежелательные побочные реакции в пострегистрационном периоде классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: от ≥ 1/100 до
Передозировка
По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Интетрикс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит:
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный
Состав желатиновой капсулы:
корпус: титана диоксид (E171), желатин
крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титана диоксид (E171), желатин
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные гидроксихинолина. Тилброхинол
Фармакологические свойства
При пероральном применении препарат незначительно абсорбируется слизистой оболочкой кишечника, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Интетрикс® является контактным антиамебным препаратом. Интетрикс® эффективен в отношении трофозоитов Entamaeba histolitica under minuta и цист.
Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:
— в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами
— монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы в день). Принимать капсулы целиком, в начале приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения – 10 дней.
Побочные действия
Противопоказания
— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Интетрикс® нельзя назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
Последние исследования подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс® часто является причиной повышения уровня трансаминаз, которое является умеренным, бессимптомным и обратимым. Следовательно, в случае повышенного уровня трансаминаз, особенно в случае желтухи, лечение препаратом должно быть прекращено.
Длительное применение Интетрикса® нецелесообразно из-за риска возникновения периферической нейропатии.
Интетрикс® содержит краситель азорубин (Е122), который может провоцировать аллергические реакции.
Интетрикс® содержит лактозу. Применение препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом галактозной или глюкозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).
Беременность и период лактации
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Передозировка сопровождается повышением активности сывороточных трансаминаз, а также изменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимо контролировать эти параметры.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Интетрикс ® (Intetrix ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интетрикс ®
| 1 капс. | |
| тилихинол* | 50 мг |
| тилихинола лаурилсульфат** | 50 мг |
| тилброхинол | 200 мг |
* суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.
Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс ® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс ® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
C max в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
T 1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
Показания препарата Интетрикс ®
Кишечный амебиаз у взрослых:
Режим дозирования
Назначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.
Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Противопоказания к применению
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.
Лекарственное взаимодействие
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Условия хранения препарата Интетрикс ®
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Интетрикс : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинолу 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинолу 200 мг
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный
оболочка капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Амебицидний средство. Лекарственное средство действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах.
При оральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой оболочкой, обеспечивающей его эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Показания
Кишечный амебиаз у взрослых
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс часто приводит к умеренному, асимптоматической и оборотного повышение уровня печеночных трансаминаз. Итак, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применения лекарственного средства следует прекратить.
Длительное применение Интетрикс не рекомендуется из-за риска возникновения периферии нейропатии (см. Раздел «Побочные реакции»).
Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидрокси.
Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции.
Не применять Интетрикс длительное время из-за риска возникновения периферии нейропатии или оптической нейропатии.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Надежные данные о потенциальных тератогенных эффектов Интетрикс у животных отсутствуют.
Сейчас отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформацийний или фетотоксического эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.
Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Капсулы желательно принимать в начале приема пищи.
Не применять детям.
Передозировка
При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.
Побочные реакции
В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.
Сообщалось о гепатите.
Сообщалось о некоторых редкие кожные реакции гиперсенситивный (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).
В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферии нейропатии или впечатление зрительного нерва.