Иринекс или аджови что лучше
Моноклональные антитела для лечения мигрени
Что такое моноклональные антитела и как они помогают лечить мигрень.
О каких препаратах идет речь?
Эренумаб (Иринэкс в России, Aimovig на Западе), Фреманезумаб (Аджови, Ajovy), Галканезумаб (Эмгалити, Emgality) и Эптинезумаб (Vyepti). В России в 2020 году выходят первые два из списка, остальные должны появиться через 1-2 года.
Что такое моноклональные антитела? Это что-то связанное с иммунитетом?
И да и нет. Мы все знаем, что антитела – это особые молекулы нашей иммунной системы, которые борются с вирусами и бактериями. Их ключевая особенность – высокая специфичность (избирательность) в отношении какой-то одной мишени, против которой они были созданы организмом.
Именно поэтому мы можем болеть гриппом каждый год, даже если уже болели им раньше: вирус гриппа всегда чуть-чуть меняется от года к году, а наши старые антитела уже его не узнают. А прививка от кори или краснухи действует очень долго, так как эти вирусы не подвержены изменениям и наши антитела хорошо их узнают.
Именно избирательность антител, то есть, то, что они как ключ к замку подходят только к одной цели, позволила использовать их в медицине. Если мы знаем какую-ту особенную мишень в заболевании (например особенность раковой клетки), то можем создать антитела в лаборатории именно против этой раковой клетки и не будет необходимости «выжигать» химиотерапией все клетки подряд. Именно поэтому терапия моноклональными антителами впервые появилась в онкологии в конце 20-го века.
Затем, по мере того, как ученые стали узнавать биологические основы других болезней, этот подход к лечению стал проникать и в другие области медицины. Сейчас моноклональные антитела успешно используют в лечении псориаза, рассеянного склероза, ревматических заболеваний, астмы, а теперь – и мигрени.
И на какие мишени мы можем действовать моноклональными антителами при мигрени?
При мигрени мы можем заблокировать специальный белок CGRP или его рецептор.
Что такое CGRP?
Аббревиатура расшифровывается как Calcitonin gene-related peptide (Кальцитонин-ген родственный пептид). Это один из медиаторов боли, который выделяется в системе тройничного нерва и отвечает за головную боль при приступе мигрени. Можно сказать, что CGRP ручки громкости: чем его больше выделилось, тем сильнее и мучительнее боль.
Как связаны тройничный нерв и мигрень? Мигрень – это же изменение тонуса сосудов?
Как раз сосуды при мигрени почти или совсем ни при чем. «Сосудистая» теория мигрени была актуальна в середине прошлого века. В последние 20-30 лет стало ясно, что причина мигрени в нарушении работы головного мозга, точнее, отдельных его частей (система тройничного нерва, гипоталамус, кора головного мозга). Ученые обнаружили вещества, концентрация которых повышается при приступе мигрени (CGRP, PACAP, VIP) и придумали новые революционные препараты.
Как действуют эти препараты?
Они блокируют путь возникновения боли, в котором участвует белок CGRP. Есть две схемы: по одной работают препараты фреманезумаб, галканезумаб, эптинезумаб. Они блокируют сам белок. Эренумаб работает по-другому: влияет на рецептор, особую зону на поверхности клетки, чувствительную к этому белку. Но в целом принцип работы у препаратов общий – прервать “путь боли” с участием белка CGRP. Мы можем повлиять на этот путь или заблокировав сам белок CGRP с помощью фреманезумаба, галканезумаба и эптинезумаба, или заблокировав действие CGRP на его рецептор (особую зону на поверхности клетки) с помощью Эренумаба.
Как вводят моноклональные антитела от мигрени?
С помощью простой подкожной инъекции: (Ajovy, Иринэкс, Aimovig и Emgality) или внутривенно (Vyepti).
Какой эффект я почувствую?
Основная задача этой терапии – профилактика приступов мигрени. Мы не можем (никто в мире не может) излечить мигрень полностью, так как это врожденная особенность вашего мозга, но мы можем взять ее под контроль и сделать приступы слабее и реже. Лечение, цель которого – сократить частоту приступов, и называется профилактической терапией мигрени.
У меня полностью пройдет мигрень?
Это возможно с вероятностью примерно 20%. Именно у такого количества людей, которые участвовали в исследовании, приступы мигрени полностью заканчивались к концу года применения терапии. На 75% меньше приступов стало примерно у 45% участников исследований, а на 50% – у ⅔ пациентов. Это очень хорошие результаты по сравнению с тем лечением мигрени, которое было доступно ранее (противоэпилептические препараты, бета-блокаторы, кандесартан, антидепрессанты и ботулинический токсин).
Как часто надо применять эти лекарства?
Препараты вводят подкожно каждый месяц (Иринэкс, Аджови/Ajovy, Эмгалити/Emgality) или раз в три месяца (Аджови/Ajovy и Vyepti).
И их нужно будет колоть всю жизнь?
Конечно нет. Задача профилактической терапии мигрени: взять мигрень под контроль и сделать ее редкой, хорошо отвечающей на лечение обезболивающими. Обычно профилактику назначают на 6 или 12 месяцев – этого периода обычно достаточно, чтобы «перезагрузить» головной мозг, после чего приступов станет меньше или они совсем пропадут.
А как понять, что я в числе людей, которым это лечение помогает?
По рекомендациям европейских и американских ассоциаций по лечению головной боли мы можем оценить, работает ли лечение, через 3 месяца (если препарат вводят раз в месяц) или через 6 месяцев (если препарат вводят раз в три месяца).
А что с побочками? Наверняка что-то ужасное?
Совсем нет. Из самых частых побочных эффектов (их испытывали около 20% участников исследований) – это реакции в месте введения (покраснение, боль, жжение, отек). Это быстро проходит. В остальном серьезных нежелательных явлений исследования не показали.
Как давно появились?
Первые препараты (Аймовиг и Аджови) появились в продаже в США в 2018 году. В нашей Университетской клинике головной боли проходили исследования всех четырех препаратов еще с 2016 года.
Какие препараты есть у нас?
В России зарегистрированы два из четырех препаратов – Иринэкс (в других странах он называется Аймовиг) и Аджови.
Как получить лечение с помощью моноклональных антител к CGRP или рецептору к CGRP?
Вы можете приобрести препарат в аптеке или в специализированной клинике (такой, как наша). Препарат рекомендуют вводить под наблюдением врача.
Сколько стоит эта терапия?
Стоимость лечения с помощью препарата Иринэкс в нашей клиники составляет 17000 рублей. Стоимость лечения с помощью препарата Аджови – 20000 рублей. Перед введением необходима консультация с врачом.
Сколько стоит лечение препаратом Иринэкс?
Стоимость инъекции Иринэкса – 17.000 рублей + стоимость консультации врача.
Консультация нужна только перед первым введением. При курсовом лечении в дальнейшем вы платите только за инъекцию.
Сколько стоит лечение препаратом Аджови?
Стоимость инъекции Аджови – 20.000 рублей + стоимость консультации врача.
Консультация нужна только перед первым введением. При курсовом лечении в дальнейшем вы платите только за инъекцию.
Как записаться на прием и ввести Иринэкс или Аджови?
Если вы не наблюдаетесь в нашей клинике, записывайтесь на первичный прием к любому специалисту на удобное для вас время. Если врач подтвердит диагноз и то, что вам подходят эти препараты, ввести Иринэкс или Аджови можно будет сразу же.
Если вы уже наблюдаетесь у нас в клинике с диагнозом «мигрень» – записывайтесь на короткий повторный приём (30 минут) к докторам Нине Владимировне Ващенко или Дарье Захаровне Коробковой. При записи скажите, что вас интересует инъекция Иринэкса или Аджови. В случае, если предыдущий ваш визит был не более 2 месяцев назад, оплатить нужно будет только препарат, без консультации.
Лечение мигрени
Мигрень — заболевание, которое характеризуется сильной головной болью, сопровождается тошнотой. Во время приступа раздражают свет и звуки. Женщин она беспокоит чаще, нежели мужчин. Всего мигренью страдают 18% женского населения планеты и только 6% — мужского. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), именно мигрень чаще всего снижает работоспособность у людей от 15 до 49 лет.
Для диагностики мигрени достаточно беседы и осмотра пациента. В сложных случаях врач может назначить МРТ для уточнения диагноза.
В «Скандинавии» появились препараты, которые предотвращают мигрень, — «Иринэкс» (эренумаб) и «Аджови» (фреманезумаб). Их действующий компонент — моноклональные антитела, которые воздействуют точечно на причину боли. Одной инъекции в месяц обычно достаточно, чтобы избавиться от головной боли и сохранить привычный темп жизни. Мы одни из первых в Санкт-Петербурге и в России, кто использует этот метод.
У каждого четвертого пациента через год терапии проявления мигрени исчезают, а многие ощущают облегчение симптомов уже с первых недель. Инъекции моноклональных антител хорошо переносятся пациентами и не влияют на сердечно-сосудистую систему.
Терапия основана на действии моноклональных антител против белка CGRP (calcitonin gene-related peptide, кальцитонин-ген родственный пептид) и чувствительных к нему рецепторов. Этот белок выделяется и накапливается во время приступов мигрени. Чем его больше, тем острее боль. Препараты с моноклональными антителами прерывают путь возникновения боли, в котором участвует CGRP. Препарат «Иринэкс» (эренумаб) блокирует рецепторы на клетках, из-за чего CGPR не может к ним присоединиться. А «Аджови» (фреманезумаб) останавливает сам белок.
Такое лечение предназначено для взрослых, у которых приступы мигрени бывают чаще четырех раз в месяц.
Сколько нужно инъекций
Продолжительность курса — от полугода до года, то есть для устойчивого эффекта нужно от 6 до 12 инъекций. Первые эффекты оценивают через три месяца. Уколы делает раз в месяц врач или медсестра в клинике. В некоторых случаях врач может назначить по одному уколу раз в три месяца, но тройными дозами.
Пока что терапия мигрени моноклональными антителами стоит недешево. Причина в том, что фармкомпании создают их с помощью живых клеток — это многоступенчатый и очень дорогостоящий процесс.
Эффективность препаратов доказана даже для тех, кто уже ранее безуспешно пробовал иные способы профилактической терапии мигрени.
Механизм формирования боли при мигрени
Действие препарата
На сегодняшний день созданы препараты моноклональных антител к CGRP, которые влияют на механизм развития боли при мигрени. Моноклональные антитела для лечения мигрени – это большие белковые молекулы, которые точечно воздействуют на механизмы развития боли при мигрени и не оказывают воздействия на другие органы и системы.
Кому рекомендовано
Препараты Иринэкс и Аджови предназначены для лечения пациентов с 18 лет, у кого приступы мигрени возникают не менее 4-х дней в месяц. Подходят для профилактики мигрени у пациентов с эпизодической и хронической мигренью. Препараты назначаются в виде подкожных инъекций 1 раз в месяц на протяжении 6-12 месяцев.
Наприенко Маргарита Валентиновна
Главный врач, доктор медицинских наук, профессор, невролог высшей категории
Филатова Елена Глебовна
Невролог, профессор, доктор медицинских наук
Окнин Владислав Юрьевич
Невролог, доктор медицинских наук
Екушева Евгения Викторовна
Невролог, доктор медицинских наук, профессор
Сазонова Ангелина Геннадьевна
Невролог, функциональный диагност, кандидат медицинских наук
Губанова (Кадымова) Наталья Борисовна
Невролог, кандидат медицинских наук функциональный диагност
Иванова Татьяна Андреевна
Невролог, кандидат медицинских наук
Прищепа Анастасия Васильевна
Невролог, к.м.н, специалист по БОС, аспирант кафедры нервных болезней МГМУ им. И.М. Сеченова.
Андреева Ольга Владимировна
Невролог,эпилептолог, функциональный диагност, кандидат медицинских наук
ЛЕЧЕНИЕ ГОЛОВНОЙ БОЛИ МОНОКЛОНАЛЬНЫМИ АНТИТЕЛАМИ = ПРИВИВКА ОТ МИГРЕНИ.
ЛЕЧЕНИЕ ГОЛОВНОЙ БОЛИ МОНОКЛОНАЛЬНЫМИ АНТИТЕЛАМИ = ПРИВИВКА ОТ МИГРЕНИ.
Лекарства последнего поколения для профилактического лечения мигрени — моноклональные антитеа к CGRP.
CGRP-calcitonin gene-related peptide переводится как «кальцитонин ген-родственный пептид».
Это вещество выделяется в головном мозге и отвечает за возникновение приступа мигрени.
Чем его больше, тем сильнее приступ.
Нужны антитела, чтобы связать его и нейтрализовать — тогда боль прекратится.
Лекарство содержит антитела, созданные в лаборатории.
Есть два вида: одни блокируют сам белок CGRP, а вторые — рецепторы, с которыми он связывается.
В России пока доступны два препарата: первого вида — фреманезумаб (Аджови), второго — эренумаб (Иринекс).
Они вводятся подкожно раз в месяц.
Прежде чем выйти на рынок, препараты моноклональных антител к CGRP прошли исследования.
Доказано, что у каждого пятого испытуемого мигрень прошла полностью, а почти у половины людей частота новых приступов снизилась на 75%.
Серьезных побочных явлений за время исследования не наблюдалось.
Моноклональные антитела — это выход, когда терапия недостаточно эффективна.
Они работают с причиной мигрени, избирательно блокируя «источник» головной боли.
Лечение мигрени— приоритетное направление лечебно-диагностического центра «Первая неврология».
При назначении терапии мы ставим две цели: снизить интенсивность приступов и уменьшить их частоту.
Наши доктора используют в своей практике лекарственные препараты с доказанной эффективностью, в том числе — моноклональные антитела к CGRP.
Антитела при мигрени.
Статью подготовил врач-невролог Жакупбаев Авель Ильдарович
Что такое антитела?
Это белки крови, выделяющиеся иммунитетом в ответ на появление в крови чужеродных веществ, ядов, бактерий, вирусов (их называют антигены). Особенность антител в том, что они избирательны. К каждому антигену нужно свое антитело, как ключ к замку. Эта избирательность навела ученых на мысль, что можно искусственно синтезировать антитела, например против опухоли. Так появились первые синтезированные моноклональные антитела. Сейчас моноклональные антитела используют для лечения мигрени.
Как работают антитела при мигрени.
Если убрать нейропептид CGRP из организма, то головные боли проходят. С этой целью синтезировали моноклональные антитела, которые прицельно атакуют нейропептид CGRP или блокируют рецепторы, на которые действует CGRP, чтобы предотвратить развитие мигрени.
Препараты, зарегистрированные в РФ и применяемые в Смарт Клиник:
Эренумаб (Иринекс) – действует на рецептор CGRP
Фреманезумаб (Аджови) – действует непосредственно на CGRP
Как вводится препарат?
Антитела при мигрени вводятся подкожно.
Сколько процедур необходимо?
Подкожная инъекция проводится 1 раз в месяц, если это Эренумаб. Фреманезумаб имеет 2 режима введения: 1 раз в месяц или 1 раз в 3 месяца.
Когда ждать эффект от лечения?
Эффект начинается сразу после введения препарата.
Безопасность и побочные эффекты.
Недавние исследования, проведенные с участием тысяч людей с мигренью, показали, что эти соединения безопасны и эффективны для лечения мигрени. Единственным возможным побочным эффектом является аллергическая реакция в месте инъекции на компоненты препарата.
Если вы изо всех сил пытаетесь справиться с мигренью и думаете, что вам не может помочь то или иное лечение, вам следует обратиться к неврологу для назначения моноклональных антител.