Исследование типа продукции что это
Исследование типа продукции что это
VIII. Исследование типа продукции
59. Под исследованием типа продукции понимается анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технического регламента и технической документации при производстве идентичной продукции.
60. Исследование типа продукции (если иное не установлено техническим регламентом) проводится:
а) в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
б) в случае невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений продукции в полном объеме до ее монтажа (сборки, установки) на месте эксплуатации;
в) в случае если заявитель при подтверждении соответствия продукции не применяет стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (в том числе для инновационной продукции).
61. Исследование типа продукции проводится одним из следующих способов:
а) исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;
б) анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических составных частей (компонентов) продукции.
62. Исследование типа продукции проводится органом по сертификации продукции (при необходимости с привлечением аккредитованной испытательной лаборатории (центра)).
63. Результаты исследования типа продукции оформляются органом по сертификации продукции в форме заключения, если иное не установлено техническим регламентом.
Заключение об исследовании типа продукции оформляется в 2 экземплярах. 1 экземпляр указанного заключения направляется заявителю.
64. При подтверждении соответствия продукции в форме декларирования соответствия в случае наличия положительных результатов проведенного исследования типа продукции органом по сертификации продукции оформляется сертификат на тип продукции по единой форме, утверждаемой Комиссией.
ГОСТ Р 58987-2020 ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ИССЛЕДОВАНИЯ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Добавил: Богдан Кривошея
Дата: [27.01.2021]
ГОСТ Р 58987-2020 ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ИССЛЕДОВАНИЯ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Conformity assessment. Study of the type of product in order to assess (to confirm) the product compliance with technical regulations of the Eurasian Economic Union
1 Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием “Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия” (ФГУП “СТАНДАРТИНФОРМ”) совместно с Обществом с ограниченной ответственностью “Агентство независимых экспертиз в сфере технического регулирования”
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 “Оценка соответствия”
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 585-ст
Настоящий стандарт разработан с учетом положений типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 “О типовых схемах оценки соответствия”. До внесения изменений в технические регламенты Евразийского экономического союза (Таможенного союза), касающихся установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем, утвержденных указанным Решением, настоящим стандартом следует руководствоваться в части, не противоречащей положениям таких регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза).
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые органами по оценке соответствия (органами по сертификации, испытательными лабораториями (центрами)), включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Евразийского экономического союза, по схемам оценки (подтверждения) соответствия продукции, предусматривающим исследование типа продукции.
Стандарт предназначен для органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), заявителей (изготовителей, уполномоченных изготовителем лиц).
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 схема подтверждения соответствия: Совокупность процедур, которые осуществляются при проведении работ по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Союза, результаты которых используются для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции требованиям технических регламентов Союза.
2.2 исследование типа: Анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технических регламентов Союза и технической документации при производстве идентичной продукции.
2.3 тип продукции: Совокупность однородной продукции одного наименования и обозначения, изготовленной по одной и той же технической документации и отвечающей одним и тем же требованиям.
2.4 заявитель: Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
2.5 критический компонент: Элемент системы (продукции), отказ которого может быть критическим.
2.6 критический отказ: Отказ системы (продукции), возможным последствием которого является причинение вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.
2.7 уполномоченное изготовителем лицо: Зарегистрированные в установленном порядке юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, которые на основании договора с изготовителем, в том числе иностранным изготовителем, осуществляют действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на территории Евразийского экономического союза, а также несут ответственность за несоответствие продукции установленным требованиям.
3 Основные положения
3.1 Исследование типа продукции (если иное не установлено техническим регламентом Союза) проводится:
а) в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
б) в случае невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений продукции в полном объеме до ее монтажа (сборки, установки) на месте эксплуатации;
в) в случае если заявитель при подтверждении соответствия продукции не применяет стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (в том числе для инновационной продукции).
Исследование типа также применяют при подтверждении соответствия продукции, для которой стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов, не отражают ее особенности, обусловленные применением новых технических решений.
3.2 Исследование типа продукции проводится одним из следующих способов:
а) исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;
б) анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических составных частей (компонентов) продукции.
3.3 Исследование типа продукции проводится органами по оценке соответствия (органами по сертификации, испытательными лабораториями (центрами)), включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Евразийского экономического союза.
3.4 Результаты исследования типа продукции при сертификации продукции оформляются органом по сертификации в форме заключения, если иное не установлено техническим регламентом. Заключение об исследовании типа продукции оформляется в двух экземплярах, один экземпляр указанного заключения передается заявителю.
3.5 При подтверждении соответствия продукции в форме декларирования соответствия в случае наличия положительных результатов проведенного исследования типа продукции органом по сертификации продукции оформляется сертификат на тип продукции.
3.6 Исследование типа продукции предусматривается соответствующими схемами сертификации и декларирования соответствия, устанавливаемыми в соответствующих технических регламентах Союза.
Заявителем при подтверждении соответствия продукции установленным требованиям по схемам, предусматривающим проведение исследования типа, может быть зарегистрированное в установленном порядке юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, либо уполномоченное изготовителем лицо.
Положительные результаты исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия к результатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию, соответствующую требованиям технических регламентов.
4 Общие правила выполнения работ при исследовании типа продукции
4.1 Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасности при эксплуатации и включают в себя следующее:
– исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
– или анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;
– оформление результатов исследования типа продукции.
4.2 В случае невозможности проведения испытаний до установки продукции на месте эксплуатации работы по исследованию типа продукции включают в себя следующие процедуры:
– анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия продукции установленным требованиям;
– оценку изготовленной продукции с позиции исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительных испытаний;
– разработку программы испытаний продукции;
– проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
– оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции установленным требованиям;
– оформление результатов исследования типа продукции в зависимости от формы подтверждения соответствия.
В процессе проведения исследований типа продукции орган по сертификации, при необходимости, может предложить заявителю внести изменения в техническую документацию. В случае согласия заявителя орган по сертификации вносит изменения в программу испытаний.
4.3 В случае отказа заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов, работы по исследованию типа продукции включают в себя следующие процедуры:
– определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных в стандартах, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента;
– выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента;
– выявление аналогов заявленных требований в документах по стандартизации или других нормативных документах, устанавливающих требования;
– анализ представленных заявителем доказательственных материалов, подтверждающих соответствие продукции (результаты расчетов, экспериментов) требованиям, установленным техническими регламентами;
– оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;
– проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
– оформление результатов исследования типа продукции в зависимости от формы подтверждения соответствия.
Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах.
4.4 Если иное не установлено техническими регламентами Союза, основой для проведения исследования типа продукции служат ее образец и документы, представленные заявителем, к которым относятся:
– техническая документация, включая стандарты, технические условия (при их наличии), эксплуатационная документация или другой документ, содержащий требования к продукции;
– имеющиеся у заявителя доказательственные материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (в том числе протоколы испытаний) (при их наличии);
– перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, применяемых заявителем (при их наличии), либо сведения о неприменении таких стандартов.
– заявленные требования в случае отказа заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Союза, если иное не установлено в техническом регламенте Союза.
4.5 Образец продукции, представляемый заявителем для исследования типа, должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю.
4.6 Состав технической документации, прилагаемой к продукции, подлежащей исследованию типа, должен содержать сведения, необходимые и достаточные для возможности обеспечения более точного ознакомления с продукцией, процессами ее производства. К таким документам могут быть отнесены в том числе документы по стандартизации, устанавливающие требования к продукции (национальные, международные и региональные стандарты, стандарты организаций), а также эксплуатационные документы и иные технические документы, позволяющие идентифицировать представленную продукцию к объектам технического регулирования.
4.7 С целью определения возможности применения материалов (полностью или частично), представленных заявителем, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, органом по сертификации проводится анализ таких материалов на предмет их соотнесения установленным требованиям, в том числе требованиям стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Союза.
В случае получения отрицательных результатов анализа представленных материалов или при отсутствии таковых органом по сертификации принимается решение о необходимости проведения испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) в целях оценки соответствия требованиям в отношении такой продукции, соответствие которым не установлено.
Орган по сертификации разрабатывает и утверждает программу испытаний. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
4.8 Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарты, включая стандарты организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).
В рамках исследования типа продукции орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям технического регламента Союза. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований технического регламента. Заявленные требования применяются в качестве основных при любых проверках на соответствие требованиям технического регламента, в том числе в рамках мероприятий, осуществляемых органами государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Союза.
5 Особенности проведения исследования типа при декларировании соответствия продукции
5.1 Исследование типа продукции проводят в рамках соответствующей схемы декларирования соответствия, которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции и включает следующие действия:
– заявитель формирует необходимый комплект документов, определенных соответствующим техническим регламентом Союза, и направляет в орган по сертификации заявку на проведение исследования типа, оформленную в соответствии с приложением А;
– орган по сертификации рассматривает представленную заявку, принимает решение по заявке на проведение исследования типа (форма решения по заявке представлена в приложении Б) и проводит исследование типа с учетом полученных от заявителя документов.
В случае если заявитель не применял стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Союза, орган по сертификации оценивает возможность замены требований указанных стандартов заявленными требованиями.
Исследование типа в зависимости от представленных заявителем документов проводят одним из следующих способов:
– исследование образца как представителя всей производимой впоследствии продукции;
– изучение представленных документов, испытание образца или определяющих (критических) составных частей продукции.
5.2 Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим техническим регламентом Союза. В том случае, если такая форма не предусмотрена техническим регламентом, результаты исследования типа продукции оформляются сертификатом на тип продукции по форме, представленной в приложении В и согласно требованиям системы менеджмента качества органа по сертификации.
5.3 Заявитель принимает и регистрирует декларацию о соответствии.
5.4 Сертификат на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством ее соответствия установленным требованиям, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора).
5.5 Срок хранения копии сертификата на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат на тип продукции, устанавливается в техническом регламенте Союза или органом по сертификации в соответствии с положениями системы менеджмента качества.
6 Особенности проведения исследования типа при сертификации продукции
6.1 Исследование типа продукции проводят в рамках схем сертификации, включающих, кроме исследования типа:
– проведение анализа состояния производства и в дальнейшем инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства;
При проведении сертификации по данным схемам, кроме исследования типа продукции, следует учитывать результаты работ по другим элементам схем.
6.2 Заявитель подает в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации соответствующую продукцию, заявку на проведение сертификации по схеме, предусматривающей проведение исследования типа. Форма заявки приведена в приложении Г.
К заявке прилагается комплект документов, предусмотренных соответствующим техническим регламентом Союза. В случае отсутствия в техническом регламенте Союза положений, определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках соответствующих схем сертификации, заявитель представляет в орган по сертификации документы в соответствии с 4.4, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.
6.3 Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение сертификации.
6.4 Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в разделе 4.
6.5 Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим техническим регламентом Союза. В том случае, если такая форма не предусмотрена техническим регламентом Союза, результаты исследования типа продукции оформляют в виде заключения по результатам исследования типа продукции по форме, представленной в приложении Д и согласно требованиям системы менеджмента качества органа по сертификации.
6.6 Заключение на тип продукции является неотъемлемой частью сертификата соответствия, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством ее соответствия требованиям технического регламента, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора).
6.7 Срок хранения копии заключения на тип продукции и материалов, на основе которых выдан данный документ, устанавливается в соответствующем техническом регламенте Союза или органом по сертификации в соответствии с положениями системы менеджмента качества органа по сертификации.
Приложение А
(рекомендуемое)
Форма заявки на проведение исследования типа продукции в целях декларирования соответствия
наименование органа по сертификации
на проведение исследования типа продукции в целях
ГОСТ 32809-2014
Оценка соответствия. Исследование типа продукции в целях оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза
Купить ГОСТ 32809-2014 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО “ЦНТИ Нормоконтроль”
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Способы доставки
Оглавление
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Основные положения
5 Общие правила выполнения работ при исследовании типа продукции
6 Особенности проведения исследования типа при декларировании соответствия продукции
7 Особенности проведения исследовании типа при сертификации продукции
Приложение А (рекомендуемое) Форма заявки на проведение исследования типа продукции в целях декларирования
Приложение Б (рекомендуемое) Форма решения по заявке на исследование типа продукции в целях декларирования
Приложение В (рекомендуемое) Форма сертификата на тип продукции и правила его оформления
Приложение Г (рекомендуемое) Форма заключения по результатам исследования типа продукции и правила его оформления
Приложение Д (рекомендуемое) Форма заявки на проведение исследования типа продукции в целях сертификации
| Дата введения | 01.07.2015 |
|---|---|
| Добавлен в базу | 21.05.2015 |
| Актуализация | 01.02.2020 |
Этот ГОСТ находится в:
Организации:
| 25.06.2014 | Утвержден | Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации | 45-2014 |
|---|---|---|---|
| 03.07.2014 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 692-ст |
| Разработан | ОАО ВНИИС | ||
| Издан | Стандартинформ | 2014 г. |
Conformity assessment. Study of the type of product in order to assess (to confirm) the product compliance with technical regulations of the Customs Union
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
Оценка соответствия
ИССЛЕДОВАНИЕ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институтй сертификации» (ОАО «ВНИИС»)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 июня 2014 г. № 45-2014)
За принятие проголосовали;
Краткое наименование страны no МК (ИСО 3166) 004-97
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 03 июля 2014 г. № 692-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32809-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 июля 2015 г.
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Введение
Настоящий стандарт входит в систему межгосударственных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012 «Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия».
Эта система межгосударственных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ISO/IEC серии 17000.
Под оценкой соответствия в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17000—2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Настоящий стандарт является практическим руководством по проведению исследования типа как элемента схем подтверждения соответствия, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза на основании указанного Положения.
Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей и лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).
ИССЛЕДОВАНИЕ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Conformity assessment Study of the type of product in order to assess (to confirm) the product compliance with
technical regulations of the Customs Union
Дата введения — 2015—07—01
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 31893-2012 Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия
ГОСТ 31894-2012 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе
ГОСТ 27.310-95 Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.
3.2 исследование типа: Элемент схемы подтверждения соответствия, проводимый третьей стороной с целью всестороннего изучения характеристик продукции данного типа для проверки ее соответствия требованиям ТР ТС при последующем воспроизведении этих характеристик в производстве идентичной продукции.
3.3 тип продукции: Совокупность однородной продукции одного наименования и обозначения, изготовленной по одной и той же технической документации и отвечающей одним и тем же требованиям.
3.4 третья сторона: Физическое или юридическое лицо, признаваемое независимым от заинтересованных сторон в рассматриваемом вопросе.
3.5 заявитель: Юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или уполномоченное изготовителем лицо, имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия продукции требованиям ТР ТС путем проведения исследования типа продукции.
3.6 критический компонент: Элемент системы (продукции), отказ которого может быть критическим.
3.7 критический отказ: Отказ системы (продукции), возможными последствиями которого является причинение вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.
3.8 уполномоченное изготовителем лицо: Юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке государством-членом Таможенного союза, которое определено в конкретном ТР ТС.
4 Основные положения
4.1 Исследование типа продукции предусмотрено соответствующими схемами сертификации (для схем 7с, 8с) и декларирования соответствия (для схемы 5д), установленными в (1).
4.2 Необходимость применения схем 7с. 8с или 5д устанавливается в конкретных ТР ТС.
4.3 Заявителем при применении схем, включающих исследование типа, является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС, и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям этого регламента.
4.4 Целью проведения исследования типа продукции является анализ характеристик продукции данного типа в отношении соответствия ее требованиям ТР ТС при воспроизведении в производстве идентичной продукции.
Положительные результаты исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия к результатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию,
соответствующую требованиям ТР ТС.
4.5 Исследование типа продукции проводит орган по сертификации продукции при участии испытательной лаборатории (центра), которые включены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза с соответствующей областью аккредитации.
4.6 Исследование типа продукции в ТР ТС применяется:
– в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
– при невозможности проведения испытаний продукции в полном объеме до ее установки на месте эксплуатации;
– а также в том случае, когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты. 8 результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. что должно быть предусмотрено схемами, установленными техническим регламентом.
Исследование типа также применяют при подтверждении соответствия продукции, для которой стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС не отражающих ее особенности, обусловленные применением новых технических решений.
5 Общие правила выполнения работ при исследовании типа продукции
5.1 Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасность при эксплуатации и включают в себя следующее:
– исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
– или анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;
– оформление результатов исследования типа продукции.
5.2 Работы по исследованию типа продукции в случае невозможности проведения испытаний до установки на месте эксплуатации включают в себя следующее:
– анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия установленным требованиям ТР ТС;
– оценку изготовленной продукции с позиции исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительных испытаний;
– разработку программы испытаний продукции;
– проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
– оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям ТР ТС;
– оформление результатов исследования типа продукции.
В процессе проведения исследований типа продукции орган по сертификации, при необходимости, предлагает заявителю внести изменения в техническую документацию, а затем вносит изменения в программу испытаний.
5.3 Работы по исследованию типа продукции при отказе заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. включают в себя следующее;
– определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных в стандартах, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС:
– выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;
– выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;
– анализ представленных заявителем доказательств соответствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным в ТР ТС;
– оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;
– проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
– оформление результатов исследования типа продукции.
Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах.
5.4 Если иное не установлено в ТР ТС. то основой для проведения исследования типа продукции служат ее образец и документы, представленные заявителем:
техническая документация, включая стандарты, технические условия (при их наличии), эксплуатационную документацию или другой документ, содержащий требования к продукции;
имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (протоколы испытаний), при их наличии;
перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. применяемых заявителем (при их наличии);
• данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;
заявленные требования в случае отказа заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. если иное не установлено в техническом регламенте.
5.5 Образец продукции должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю.
5.6 Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и ее производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт, технические условия и т. п.), а также эксплуатационные документы и иные технические документы.
5.7 Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они
соотносятся с ТР ТС, в том числе с требованиями стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС.
Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности их использования (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации продукции.
При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по всем требованиям ТР ТС. касающимся данной продукции, соответствие которым не установлено.
Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации продукции. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.
5.8 Данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС. могут быть представлены в виде перечня таких стандартов (при их наличии), относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.
5.9 Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарты, включая стандарты организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).
В рамках исследования типа продукции орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям ТР ТС. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований ТР ТС. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям ТР ТС.
6 Особенности проведения исследования типа при декларировании соответствия продукции
6.1 Исследование типа продукции проводится в рамках схемы декларирования соответствия (см. схему 5д по (1)). которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции.
6.2 Заявитель подает в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение работ по исследованию типа продукции. Форма заявки приведена в приложении А.
6.3 В заявке, кроме информации о продукции и заявителе, указывают основание применения схемы 5д.
6.4 К заявке прилагаются имеющиеся у заявителя документы, определенные соответствующим ТР ТС для применения схемы 5д. В случае отсутствия таких положений заявитель представляет в орган по сертификации документы согласно 5.4, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.
6.5 Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа продукции Форма решения по заявке приведена в приложении Б.
6.6 Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа продукции.
6.7 Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в разделе 5.
6.9 Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям ТР ТС. используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора).
6.10 Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат (заключение), устанавливается в ТР ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.
7 Особенности проведения исследовании типа при сертификации продукции
7.1 Исследование типа продукции проводится в рамках схем сертификации 7с и 8с. включающих, кроме исследования типа:
– схема 7с: проведение анализа состояния производства и в дальнейшем инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства;
При проведении сертификации по указанным схемам, кроме исследования типа продукции, следует учитывать результаты работ по другим элементам схем.
7.2 Заявитель подает в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение сертификации по схеме 7с или 8с. Форма заявки приведена в приложении Д.
К заявке прилагается комплект документов, предусмотренных соответствующим ТР ТС. В случае отсутствия положений ТР ТС. определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках схем 7с или 8с. заявитель представляет в орган по сертификации документы в соответствии с 5.4. свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.
7.3 Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение сертификации.
7.4 Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в разделе 5.
7.5 Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим техническим регламентом. В том случае, если такая форма не предусмотрена ТР ТС, результаты исследования типа продукции оформляются документом, предусмотренным в Руководстве по качеству органа по сертификации, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям, что отражается в сертификате или заключении на тип продукции. Формы документов приведены в приложениях В и Г.
7.6 Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью сертификата соответствия, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством ее соответствия требованиям ТР ТС. используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие ТР ТС.
7.7 Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан данный документ, устанавливается в ТР ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.