Изотоник капельница для чего

Натрия хлорид (Sodium chlorid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.

Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.

Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов. Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (Na-K- АТФаза). Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.

Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия выделяется с калом и при потоотделении.

Показания препарата Натрия хлорид

Режим дозирования

Внутривенно (обычно капельно). Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17.1 мЭкв или 17.1 ммоль Na и Сl).

Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, Na+ и Сl-, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3 л в сутки.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Скорость введения зависит от состояния пациента.

Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Побочное действие

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

При применении натрия хлорида раствора 0.9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.

С осторожностью: декомпенсированнная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отеки, преэклампсия, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), альдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

С острожностью: хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Применение у детей

Особые указания

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.

При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!

Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)

1. Вскрытие упаковки.

а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.

б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.

в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.

2. Подготовка к применению.

Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:

в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.

г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.

3. Добавление в раствор других препаратов.

Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.

Для добавления перед введением:

а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.

Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.

Для добавления препарата во время введения:

а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение «Закрыто».

б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.

д. Удалите воздух из обоих портов.

е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.

ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.

Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоримическому ацидозу.

При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.

В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого следует наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.

Условия хранения препарата Натрия хлорид

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Натрия хлорид инфузии Фармлэнд : инструкция по применению

Инструкция

Состав лекарственного средства

Теоретическая осмоляльность составляет 291 мОсмоль/кг

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX. В05ХА03

Фармакодинамика. Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

Натрия хлорид 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют натрия хлорид раствор для инфузий также для промывания ран, конъюктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера (не разобрать) с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.

Для очищения и увлажнения слизистой оболочки полости носа у взрослых и детей в целях профилактики и в комплексной терапии ринитов различного происхождения; подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости слизистой оболочки полости носа у курильщиков, при нахождении в кондиционируемом помещении, в задымленной или запыленной атмосфере применяется по мере необходимости: взрослым назначают по 2 капли, детям в возрасте старше 1 года — по 1-2 капли, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела.

При лечении детей до 1 года натрия хлорид применяют только для коррекции водноэлектролитного баланса.

Побочное действие

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетиногового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Противопоказания

Несовместимость основного лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких: отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказание к добавленным в раствор препаратам.

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Передозировка

При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.

Меры предосторожности

Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

При появлении реакции гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушения баланса электролитов.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с 0,9% раствором натрия хлорида лекарственные средства, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с 0,9% раствором натрия хлорида должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении лекарственного средства необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор лекарственных средств их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Беременность и лактация. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изотонический раствор натрия хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными средствами.

Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.

При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства.

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (см. «Меры предосторожности»).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Замораживание лекарственного средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к применению. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Стерофундин ISO

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 500 мл, 1000 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

натрия хлорид 6.7990 г

калия хлорид 0.2984 г

кальция хлорида дигидрат 0.3675 г

магния хлорида гексагидрат 0.2033 г

натрия ацетата тригидрат 3.2660 г

кислота яблочная 0.6710 г

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л

Концентрация электролитов в ммоль/л

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку компоненты препарата Стерофундин ISO вводятся внутривенно, то их биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, в то время как распределение калия, магния и кальция происходит главным образом внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, однако в небольших количествах они выводятся также через кожу и кишечный тракт. Кальций в примерно равных количествах выводится с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетата и малата, их уровни концентрации в плазме повышаются и достигают устойчивого состояния. После завершения инфузии концентрации ацетата и малата мгновенно уменьшаются. Выведение ацетата и малата с мочой увеличивается в процессе инфузии. Однако их метаболизм в тканях организма происходит настолько быстро, что только малые доли попадают в мочу.

Фармакодинамика

Стерофундин ISO является изотоническим электролитным раствором, в котором концентрация электролитов адаптирована к концентрации электролитов в плазме. Он предназначен для коррекции потерь внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в пропорциональных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией хлорида, ацетата и малата, которая устраняет метаболический ацидоз.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно в виде инфузии в центральные и периферические вены.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден.

Введение препарата должно проводиться в асептических условиях с применением стерильных инфузионных систем. Инфузионная система для введения должна быть полностью наполнена раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха.

Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы, иначе существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.

Во время введения препарата необходимо контролировать водный баланс, концентрацию электролитов в плазме крови и уровень рН.

Стерофундин ISO можно применять до тех пор, пока имеются показания для назначения.

Раствор предназначен только для однократного использования.

Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать.

Доза зависит от возраста, веса, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

для взрослых, пожилых и подростков (от 13 до 18 лет): от 500 мл до 3000 мл в сутки, что соответствует натрию 1-6 ммоль/кг/сутки и калию

0.03-0.17 ммоль /кг/сутки.

для младенцев (от 1 мес. до 12 мес.) и детей (от 1 года до 12 лет): 20 – 100 мл/кг/сутки, что соответствует натрию 3-14 ммоль/кг/сутки и калию 0.08-0.40 ммоль/кг/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

У пациентов педиатрического возраста скорость инфузии в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако этот показатель варьирует в зависимости от возраста:

для младенцев от 1 мес. до 12 мес. – 6-8 мл/кг/ч,

для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг/ч,

для детей от 2 до 12 лет – 2-4 мл/кг/ч.

Опыта применения Стерофундин ISO у новорожденных нет. Поэтому препарат следует назначать новорожденным только в тех случаях, когда ожидаемая польза многократно превышает возможные риски.

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства: несмотря на то, что пероральное введение солей магния стимулирует перистальтику, иногда после внутривенной инфузии раствора сульфата магния наблюдалась паралитическая кишечная непроходимость

осложнения общего характера и реакции в месте введения: нарушения в технике введения могут вызвать такие побочные реакции, как:

инфекция в месте инъекций

венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции

нарушения имунной системы: реакции гиперчувствительности, в виде крапивницы, периодически наблюдались после внутривенного введения солей магния.

Побочные реакции могут быть так же вызваны лекарственными препаратами, добавленными к раствору; природа добавленного вещества определяет вероятность возникновения других каких-либо побочных эффектов.

Противопоказания

тяжелая застойная сердечная недостаточность

почечная недостаточность, сопровождаемая олигурией или анурией

тяжелый общий отек

Лекарственные взаимодействия

В препарате Стерофундин ISO натрий, калий, кальций и магний присутствуют в тех же концентрациях, что и в плазме. Поэтому применение Стерофундина ISO согласно рекомендуемым показаниям и противопоказаниям не приводит к увеличению концентрации упомянутых электролитов в плазме крови. В случае повышения концентрации какого-либо электролита по той или иной причине, должны быть учтены следующие несовместимости.

Несовместимость с натрием

Кортикостероиды и карбеноксолон могут быть причиной задержки натрия и воды (с появлением отека и гипертензией).

Несовместимость с калием

Суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерин, самостоятельно или в сочетании), такролимус и циклоспорин могут повысить концентрацию калия в плазме крови и привести к потенциально опасной гиперкалиемии с летальным исходом, особенно в случае почечной недостаточности, увеличивающей гиперкалиемический эффект.

Несовместимость с кальцием

Действие сердечных гликозидов (кардиотоников наперстянки) может быть усилено во время гиперкальциемии, что может привести к острой или смертельно опасной сердечной аритмии.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Смешивание лекарственного продукта с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты, может привести к выпадению осадка.

Особые указания

Вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле. Растворы, содержащие хлорид натрия, необходимо вводить с осторожностью пациентам с:

сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическим или легочным отеком, или внеклеточной гипергидратацией;

гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

сердечными заболеваниями или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности;

пациентам с острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция в растворе:

необходимо принять все меры предосторожности, чтобы предотвратить экстравазацию в ходе внутривенного вливания

раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз

после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением дыхания.

Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водный баланс и рН. В процессе долговременного парентерального лечения пациенту необходимо обеспечивать соответствующую питательную поддержку.

Беременность и период лактации

Данные о применении Стерофундина ISO при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин ISO должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Стерофундин ISO не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Передозировка

Передозировка либо чрезмерно быстрое введение препарата может привести к переизбытку воды и натрия, что создает риск возникновения отека, в особенности, когда выведение натрия через почки затруднено. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.

Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, в особенности у пациентов, страдающих нарушением функции почек.

Симптомы: парестезия конечностей, мышечная слабость, паралич, сердечная аритмия, блокада сердца, остановка сердца и помутнение сознания.

Лечение: введение кальция, инсулина (с глюкозой) натрия бикарбоната, ионнообменных смол или диализ.

Избыточное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниемии.

Симптомы: утрата глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхательной функции, являющихся результатом нейро-мышечной блокады, а так же тошнота, рвота, покраснение кожи, жажда, гипотензия в связи с периферической вазодилатацией, сонливость, спутанность сознания, мышечная слабость, брадикардия, кома и остановка сердца.

Избыточное введение солей хлорида может вызвать потерю бикарбоната с последующим подкисляющим воздействием.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; провести коррекцию электролитного баланса.

Избыточное введение соединений, таких как ацетат и малат, которые метаболизируются из аниона бикарбоната, может привести к метаболическому алкалозу, в особенности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Симптомы: частая смена настроения, усталость, учащенное дыхание, слабость в мышцах, нарушение сердечного ритма. Пациенты, которые к тому же страдают гипокальциемией, могут испытывать гипертонус мышц, подергивания и тетанию.

Лечение: соответствующая коррекции водного и электролитного баланса.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в брюшной полости, слабость в мышцах, психическое расстройство, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, почечные конкременты и, в особо сложных случаях, сердечная аритмия и кома.

Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может также привести к многочисленным симптомам гиперкальциемии, а также к ощущению вкуса мела во рту, приливы жара и периферической вазодилатации.

Лечение: при слабой асимптоматической гиперкальциемии достаточно просто прекратить введение кальция и других провоцирующих лекарств, таких как витамин D. При развитии острой гиперкальциемии требуется срочное лечение при помощи применения петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов и эдетата тринатрия.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл или по 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности, герметично укупоренные полиэтиленовыми пробками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после вскрытия. Если этого не произошло, время и условия хранения вскрытого флакона полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2С до 8С пока раствор не восстановлен/разбавлен в асептических контролируемых условиях.

Условия отпуска из аптек

Производитель

B.Braun Melsungen AG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

B.Braun Melsungen AG, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

Источник