Зитмаг лекарство для чего назначают взрослым
ЗИТМАК® 100
Инструкция
Торговое название
ЗИТМАК® 100
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл в комплекте с водой очищенной
Состав
1 флакон (20 мл) содержит:
вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EXF), ксантановая камедь, банановый ароматизатор, вишневый ароматизатор.
Описание
Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
После разведения водой очищенной образуется однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с запахом банана и вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания к применению
инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Способ применения и дозы
ЗИТМАК®100 в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки.
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Курсовая доза составляет 30 мг/кг.
Применяется две схемы лечения:
10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней
10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день
Детям с массой тела менее 14 кг назначают суспензию ЗИТМАК®100 исходя из веса:
ЗИТМАК®100 порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл
ЗИТМАК® 200 (15 мл, №1)
Инструкция
Торговое название
ЗИТМАК® 200
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл в комплекте с водой очищенной
Состав
1 флакон (15 мл или 30 мл) содержит:
вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EXF), ксантановая камедь, банановый ароматизатор, вишневый ароматизатор.
Описание
Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
После разведения водой очищенной образуется однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с запахом банана и вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания к применению
инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит)
Способ применения и дозы
ЗИТМАК®200 в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки.
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Курсовая доза составляет 30 мг/кг.
Применяется две схемы лечения:
10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней
10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день
Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение суспензии ЗИТМАК®200
ЗИТМАК®200 порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл
Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.
Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.
Хроническая мигрирующая эритема
Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг –
Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Дозировка азитромицина составляет 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами (в комплексной терапии).
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
Инфекции урогенитального тракта:
Негонококковый уретрит/цервицит – 1 г однократно.
У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000,
Зитмак® 250
Инструкция
Торговое название
Зитмак®250
Зитмак® 125
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол – 40 ОЕ стеарат.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется по всему организму. Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме или сыворотке обусловлена его свойством быстрого распределения. При приеме однократной дозы 500 мг внутрь максимальная концентрация составляет 0,5 мкг/мл и достигается в течение 2,5- 3 часов (=Тmax). Кажущийся постоянный объем распределения (Vd) составляет около 31,1 л/кг. Период полувыведения составляет 14-72 часа. Пролонгированный конечный период полувыведения обусловлен большим накоплением и последующим выведением препарата из тканей. Выведение азитромицина с желчью, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации. При применении свыше недели, приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При применении режима лечения 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно в течение 4-х дней в спинномозговой жидкости были обнаружены только очень низкие концентрации (меньше 0,01 мкг/мл).
Фармакодинамика
Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин действует посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов. Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот.
По сравнению с эритромицином азитромицин активнее в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выводится из организма и действует продолжительнее, лучше переносится, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени.
Зитмак® обладает широким спектром антимикробного действия. Эффективен в отношении многих штаммов ниже перечисленных микроорганизмов, как in vitro, так и при клинически выраженных инфекциях:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аэробные грам-положительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.
Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, виды Peptostreptococcus.
Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин- резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.
Показания к применению
— фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит
— острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная
— хроническая мигрирующая эритема
— начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с
— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
Способ применения и дозы
ЗИТМАК® таблетки 125 мг или 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 таблетки по 250 мг).
При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 таблетки по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, ЗИТМАК® назначают по 1 г (4 таблетки по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.
Детям старше 6 лет рекомендуется применять таблетки ЗИТМАК® по следующей схеме:
Хроническая мигрирующая эритема: курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела однократно в течение 3 суток в составе комбинированной терапии.
Для лечения детей также рекомендуется применять детские лекарственные формы ЗИТМАК®: ЗИТМАК® 100 и ЗИТМАК® 200, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл в комплекте с водой очищенной.
Зитмак 200 : инструкция по применению
Состав
1 флакон (15 мл или 30 мл) содержит:
вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EXF), ксантановая камедь, банановый ароматизатор, черешневый ароматизатор.
Описание
Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и черешни.
После разведения водой очищенной образуется однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с запахом банана и черешни.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Фармакологические свойства
Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония)
— инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria
Способ применения и дозы
Зитмак ® 200 в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки.
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Курсовая доза составляет 30 мг/кг.
Применяется две схемы лечения:
1) 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней
2) 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день
Информация о детях, не достигших 6 месячного возраста отсутствует.
Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение суспензии Зитмак ® 200
С массой тела 15-25 кг по 5 мл (200 мг) один раз в день в течение 3 дней.
С массой тела 26-35 кг по 7.5 мл (300 мг) один раз в день в течение 3 дней.
С массой тела 36-45 кг по 10 мл (400 мг) один раз в день в течение 3 дней.
С массой тела ≥ 45 кг по 12.5 мл (500 мг) один раз в день в течение 3 дней.
Хроническая мигрирующая эритема
Инфекции урогенитального тракта:
Негонококковый уретрит/цервицит-1 г однократно.
Способ приготовления суспензии
К содержимому одного флакона прибавляют 9 мл или 15 мл воды очищенной и перемешивают до получения однородной суспензии объемом 15 мл или 30 мл соответственно.
Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
Побочные действия
Очень часто (>1/10): диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм.
Часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности
— период лактации, I- триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния: снижается концентрация препарата. Цетиризин: применение циметидина (800 мг) за два часа до приема азитромицина не влияет на всасывание последнего и не влияет на интервал QT. Теофиллином: в терапевтических дозах азитромицин умеренно действует на фармакокинетику теофиллина (внутривенного и перорального). Арфарином: азитромицин не влияет на противомикробное время при применении однократной дозы варфарина. Однако применение в медицинской практике предусматривает внимательное наблюдение за протромбированныи времененм у всех пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и варфарином. Дигоксином: азитромицин приводит к повышению концентрации дигоксина. Эрготамином или дигидроэрготамином: может произойти острая интоксикация эрготаминовыми препаратами, характеризующаяся периферическим вазоспазмом и дизестезией (нарушением чувствительности). Тетрациклинами и хлорамфениколом: усиливает действие (синергизм). Линкозамидами: понижают эффект препарата. Циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизалоном и фелодипином: азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность. Карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, дизопирамидом, бромокриптином, теофиллином и другими ксантиновыми производными, пероральными гипогликемическими средствами: азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность. Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна. Рифабутин: совместное применение азитромицина и рифабутина не изменило их плазменную концентрацию. Однако при этом наблюдалась нейтропения, причинн-следственная связь между развитием побочной реакции применением данной комбинации не установлена. Флуконазол: совместное применение 1200 мг азитромицина и 800 мг флуконазола не изменило их плазменную концентрацию, однако наблюдалось клинически значимое снижение максимальной концентрации азитромицина до 18%.
Особые указания
Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. Как и в случае с другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии. Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина. О случаях псевдомембранозного колита от легкой до угрожающей жизни степени сообщается при применении почти всех антибактериальных средств, в том числе и азитромицина. При диарее, последовавшей после приема антибактериального средства, все подозреваемые антибиотики необходимо отменить с одновременным назначением средств для устранения дегидротации и коррекции водно-электролитного баланса. Следует назначить этиотропную терапию, направленную на уничтожение C. difficile в кишечнике. Как обычно при любом виде антибактериальный терапии, целесообразно обследовать пациента для того, чтобы определить вторичную инфекцию, имеющую небактериальное происхождение, включая грибки. С осторожностью назначают больным с сердечно-сосудистой патологией. Прием препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможные желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), внезапную остановку сердца. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с врожденной или приобретенной пролонгацией интервала QT, с нарушениями электролитного баланса, особенно при наличии гипокалиемии и гипомагниемии, с патологически редкой частотой сердечных сокращений, а также пациентам, принимающим противоаритмические препараты. У пациентов, получающих азитромицин, может быть обострение симптомов миастении (myasthenia gravis) или новое начало миастенического синдрома. Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ
Беременность и период лактации
Безопасность применения азитромицина у беременных не установлена, поэтому его рекомендуется назначать в период беременности, когда это явно необходимо. Данных о секреции азитромицина в грудное молоко не установлено, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать азитромицин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения относительно передозировки недостаточны.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и назначить симптоматическое лечение
Форма выпуска и упаковка
По 16.0 г (для приготовления 15 мл суспензии 200мг/5мл) или 29.0 г (для приготовления 30 мл суспензии 200мг/5мл) порошка помещают в пластиковые флаконы белого цвета, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон в комплекте с мерной ложкой пластмассовой и пластиковой ампулой с водой очищенной 9 мл (для приготовления 15 мл суспензии 200 мг/5мл) или 15 мл (для приготовления 30 мл суспензии 200 мг/5 мл) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Зитмак® 500
Инструкция
Торговое название
Зитмак® 500
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза L-HPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), лактоза безводная, магния стеарат
состав оболочки Sepifilm 752 Blanc: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогол – 40 ОЕ стеарат.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин действует посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов. Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот.
По сравнению с эритромицином азитромицин активнее в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выводится из организма и действует продолжительнее, лучше переносится, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени.
Зитмак® 500 обладает широким спектром антимикробного действия. Эффективен в отношении многих штаммов ниже перечисленных микроорганизмов, как in vitro, так и при клинически выраженных инфекциях:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аэробные грам-положительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.
Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, виды Peptostreptococcus.
Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин- резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.
Показания к применению
— фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит
— острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная
— хроническая мигрирующая эритема
— начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с
— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
Способ применения и дозы
ЗИТМАК® 500 принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг:
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).
При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки) в первый день и по 500 мг (1 таблетка) ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, ЗИТМАК® 500 назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
Побочные действия
Часто (>1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000,