через какое время начинает действовать фуросемид внутривенно

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При повторном введении препарата Фуросемид его диуретическая активность не снижается так как препарат прерывает канальцево-клубочковую обратную связь в Macula densa (канальцевой структуре тесно связанной с юкстагломеру­лярным комплексом). Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию ренин- ангиотензин-альдостероновой системы.

При сердечной недостаточности Фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен) уменьшает давление в легочной артерии и давление на­полнения левого желудочка. Этот быстро развивающийся эффект по- видимому опосредуется через эффекты простагландинов и поэтому условием для его развития является отсутствие нарушений в синтезе простагландинов помимо чего для реализации этого эффекта также требуется достаточная со­хранность функции почек.

Препарат обладает гипотензивным действием которое обусловлено повышени­ем экскреции натрия уменьшением объема циркулирующей крови и снижени­ем реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия (благодаря натрийуретическому эффекту фуросемид снижает реакцию сосудов на катехоламины концентрация которых у пациентов артериальной гипертен­зией повышена).

Дозозависимый диурез и натрийурез наблюдается при приеме фуросемида в дозе от 10 мг до 100 мг (здоровые добровольцы). После внутривенного введения 20 мг препарата Фуросемид диуретический эффект развивается через 15 минут и продолжается около 3-х часов.

Взаимосвязь между внутриканальцевыми концентрациями несвязанного (сво­бодного) фуросемида и его натрийуретическим эффектом носит форму сигмои­дальной кривой с минимальной эффективной скоростью экскреции фуросеми­да составляющей приблизительно 10 мкг/мин. Поэтому продолжительное ин­фузионное введение фуросемида более эффективно чем повторное болюсное введение. Кроме того при превышении определенной болюсной дозы не на­блюдается значимого увеличения эффекта. При снижении канальцевой секре­ции фуросемида или при связывании препарата с находящимся в просвете ка­нальцев альбумином (например при нефротическом синдроме) эффект фуро­семида снижается.

Фармакокинетика:

Объем распределения фуросемида составляет 01-02 л/кг массы тела и значи­тельно варьирует в зависимости от основного заболевания. Фуросемид очень сильно связывается с белками плазмы крови (более 98%) главным образом с альбуминами.

Фуросемид выводится преимущественно в неизмененном виде и главным обра­зом путем секреции в проксимальных канальцах. После внутривенного введе­ния фуросемида 60-70% введенной дозы выводится этим путем. Глюкуронированные метаболиты фуросемида составляют 10-20% от выводящегося почками препарата. Остальная доза выделяется через кишечник по-видимому путем билиарной секреции.

Конечный период полувыведения фуросемида после внутривенного введения составляет приблизительно 1-15 часа.

Фуросемид проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко. Его концентрации у плода и новорожденного такие же как и у матери.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется а период полувыведения увеличивается; при выраженной почечной недостаточности ко­нечный период полувыведения может увеличиваться до 24 часов.

При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентраций несвязанного фуросемида (его свободной фракции) в связи с чем возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином находящимся в канальцах и снижения канальцевой секреции фуросемида.

При гемодиализе и перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе фуросемид выводится незначительно.

При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увели­чивается на 30-90% главным образом вследствие увеличения объема распреде­ления. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.

При сердечной недостаточности тяжелой степени артериальной гипертензии и у лиц пожилого возраста выведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.

У недоношенных и доношенных детей выведение фуросемида может замедляться что зависит от степени зрелости почек метаболизм препарата у грудных детей также может быть замедлен так как у них глюкурунирующая способность печени является неполноценной. У детей чей возраст после зачатия превышает 33 недели конечный период полувыведения не превышает 12 часов. У грудных детей в возрасте двух месяцев и старше выведение фуросемида не отличается от такового у взрослых.

Показания:

— Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности.

— Отечный синдром при острой сердечной недостаточности.

— Отечный синдром при хронической почечной недостаточности.

— Острая почечная недостаточность включая таковую при беременности и ожо­гах (для поддержания экскреции жидкости)

— Отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдро­ме на первом плане стоит лечение основного заболевания).

— Отечный синдром при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами альдостерона).

— Поддержание форсированного диуреза при отравлениях химическими соеди­нениями выводящимися почками в неизменном виде.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может развиваться «перекрестная» аллергия на фуросемид.

— Почечная недостаточность при анурии не отвечающей на введение фуросемида.

— Печеночная прекома и кома.

— Выраженная гипокалиемия (см. раздел «Побочное действие»).

— Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.

— Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одно­стороннее поражение мочевыводящих путей).

— Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудно­го вскармливания»).

— Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

С осторожностью:

При артериальной гипотензии;

— При состояниях при которых чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (стенозирующие поражения коронарных и/или моз­говых артерий);

— При остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);

— При латентнопротекающем или манифестированном сахарном диабете;

— При гепаторенальном синдроме (то есть при почечной функциональной не­достаточности связанной с заболеваниями печени);

— При гипопротеинемии (например при нефротическом синдроме когда воз­можно уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ото- токсического действия фуросемида подбор дозы у таких больных должен про­водиться с особой осторожностью);

— При частичной обструкции мочевыводящих путей (гиперплазия предстатель­ной железы сужение мочеиспускательного канала);

— При повышенном риске развития расстройств водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния или в случае значительных дополнительных потерь жидкости (рвота диарея обильное потоотделение) (требуется монито­ринг состояния водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния и при необходимости коррекция их нарушений до начала применения фуросе­мида).

— При желудочковых нарушениях ритма сердца в анамнезе;

— При системной красной волчанке;

— У недоношенных детей (возможность формирования кальцийсодержащих камней в почках (нефролитиаз) и отложение солей кальция в паренхиме почек (нефрокальциноз); поэтому у таких детей необходим регулярный контроль функции почек и требуется проведение ультразвукового исследования почек;

— При одновременном назначении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией (риск увеличения смертности).

Беременность и лактация:

Фуросемид проникает через плацентарный барьер поэтому он не должен на­значаться при беременности без строгих медицинских показаний.

Если по жизненным показаниям препарат Фуросемид назначается беременным то необходимо тщательное наблюдение за состоянием и развитием плода.

В период грудного вскармливания прием препарата противопоказан т.к. он по­давляет лактацию.

Женщины не должны кормить грудью если они принимают препарат Фуросе­мид.

Способ применения и дозы:

Общие рекомендации

При назначении препарата рекомендуется применять его в наименьших дозах достаточные для достижения необходимого терапевтического эффекта.

Препарат Фуросемид вводится внутривенно и в исключительных случаях внутримышечно (когда невозможно его внутривенное введение или примене­ние препарата внутрь).

Внутримышечное введение препарата не подходит для лечения острых состоя­ний таких как отек легких. Внутривенное введение препарата проводится только тогда когда прием препарата внутрь невозможен или имеется наруше­ние всасывания препарата в тонком кишечнике или в случае необходимости получения максимального быстрого эффекта. При внутривенном введении пре­парата всегда рекомендуется как можно более ранний прием препарата для приема внутрь.

При внутривенном введении препарат следует вводить медленно. Скорость внутривенного введения не должна превышать 4 мг в минуту. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с концентрацией креатинина в сыворотке > 5 мг/дл) рекомендуется чтобы скорость внутривенного введения препарата не превышала 25 мг в минуту. Для достижения оптимальной эффективности и подавления контррегуляции (активации ренин-ангиотензинового и антинатрий- уретического нейрогуморальных звеньев регуляции) более предпочтительным является продолжительное инфузионное внутривенное введение препарата чем его повторное внутривенное болюсное введение. Если после одного или не­скольких болюсных внутривенных введений при острых состояниях нет воз­можности для проведения постоянной внутривенной инфузии то более пред­почтительным является введение низких доз с небольшими промежутками вре­мени между введениями (приблизительно через 4 часа) чем внутривенное бо­люсное введение более высоких доз с большими промежутками времени между введениями.

Раствор для парентерального введения имеет pH около 9 и не обладает буфер­ными свойствами. При pH ниже 7 возможно выпадение действующего вещества в осадок поэтому при разведении препарата необходимо стремиться чтобы значение pH полученного раствора было от нейтрального до слабощелочного.

Для разведения можно использовать 09 % раствор натрия хлорида. Разведен­ный раствор препарата должен применяться по возможности сразу же после приготовления.

Продолжительность лечения у детей и взрослых определяется врачом индиви­дуально в зависимости от показаний.

Специальные рекомендации по режиму дозирования

У детей дозу следует уменьшить в соответствии с массой тела. У детей реко­мендованная доза для парентерального введения составляет 1 мг/кг/массы тела в сутки но не более 20 мг/сутки.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Препарат Фуросемид применяется в дополнение к лечению антагонистами аль­достерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения раз­вития осложнений таких как нарушение ортостатической регуляции кровооб­ращения нарушения водно-электролитического баланса или кислотно­основного состояния требуется тщательный подбор дозы с тем чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидко­сти приблизительно до 05 кг массы тела в сутки). Если внутривенное введение является абсолютно необходимым то начальная доза для внутривенного введе­ния составляет 20-40 мг.

Отечный синдром при хронической почечной недостаточности

Натрийуретическая реакция на препарат Фуросемид зависит от нескольких факторов включая выраженность почечной недостаточности и содержание на­трия в крови поэтому эффект от дозы не может быть точно предсказуемым. У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы путем ее постепенного повышения с тем чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости прибли­зительно до 2 л в сутки что может составить до 280 ммоль Na + в сутки).

У пациентов находящихся на гемодиализе обычно поддерживающая доза со­ставляет 250-1500 мг/сутки.

При внутривенном введении доза препарата может быть определена следую­щим образом: лечение начинают с внутривенно-капельного введения со скоро­стью 01 мг в минуту и затем постепенно увеличивают скорость введения каж­дые 30 минут в зависимости от терапевтического эффекта.

Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения жидкости)

Перед началом лечения препаратом должны быть устранены гиповолемия арnериальная гипотензия и значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного состояния. Рекомендуется чтобы пациент как можно раньше был переведен с внутривенного введения препарата на прием таблеток (доза таблеток зависит от подобранной дозы для внутривенного введения). Рекомендуемая начальная доза для внутривенного введения составляет 40 мг. Если после ее введения не достигается необходимого диуретического эффекта то препарат можно вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии начи­ная со скорости введения 50-100 мг в час.

Отеки при нефротическом синдроме

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг в сутки. Необходимая до­за подбирается в зависимости от диуретического эффекта. Суточная доза может вводиться однократно или делиться на несколько введений (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»)

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг в сутки. Необходимая до­за подбирается в зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется чтобы суточная доза делилась на 2-3 введения.

Отечный синдром при острой сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 20-40 мг в виде внутривенного болюсного введения. При необходимости доза препарата может кор­ректироваться в зависимости от терапевтического эффекта.

Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг путем внутривенного болюсного введения. Доза может корректироваться в зависимости от эффекта.

Поддержание форсированного диуреза при отравлениях

Препарат Фуросемид применяется в дополнение к внутривенной инфузии электролитных растворов.

40 мг. Доза зависит от реакции на препарат Фуросемид. До и во время лечения препаратом следует контролировать и восстанавливать потери жидкости и электролитов. В случае отравления веществами с кислой или щелочной реакцией их выведение может быть ускорено дополнительным ощелачиванием либо увеличением кислотности мочи соответственно.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости нежелательных реакций/нежелательных явлений (НР/НЯ) получена из данных литературы и клинических исследований. В слу­чае если частота встречаемости для одних и тех же НР/НЯ в литературных дан­ных и данных клинических исследований различалась указывалась наибольшая частота встречаемости НР/НЯ.

Используются следующие градации частоты встречаемости НР/НЯ по класси­фикации CIOMS (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥ 10%; часто ≥ 1°/о и

Источник

Фуросемид : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

действующее вещество: фуросемид;

состав: 1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль (макроголы), лактозы моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Мочегонные средства с высоким потолком дозы (петлевые диуретики). Сульфонамиды. Код АТС С03С А01.

Показания к применению

Отеки сердечного или почечного происхождения.

Отеки печеночного происхождения, обычно в сочетании с калийсберегающими диуретиками.

Артериальная гипертензия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым противопоказано назначение тиазидных диуретиков (особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

повышенная чувствительность к сульфонамидам из-за возможного проявления перекрестной аллергии на фуросемид;

острая почечная недостаточность;

гепатит и гепатоцеллюлярная недостаточность у пациентов, находящихся на гемодиализе при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Применение фуросемида требует регулярного медицинского и лабораторного контроля.

Во время лечения препаратом необходимо обеспечить постоянный отток мочи.

В процессе лечения рекомендуется регулярный мониторинг уровней натрия, калия, кальция, хлора, магния и креатинина сыворотки крови, особенно у пациентов с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкости (рвота, диарея, интенсивное потоотделение).

Гиповолемия, обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса должны быть откорректированы, для чего может потребоваться временное прекращение приема фуросемида.

При применении лекарственного средства следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия. Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость медикаментозной компенсации потери калия.

Натриемия. Необходим контроль уровня натрия до начала терапии и регулярный контроль его в последующем. Лечение диуретиками может спровоцировать гипонатриемию. Понижение уровня натрия в крови вначале протекает бессимптомно, регулярный контроль должен быть более частым у пациентов групп риска: пожилой возраст, истощение, цирроз.

Калиемия. При применении петлевых диуретиков возможно снижение уровня калия и развитие гипокалиемии. Риск внезапной гипокалиемии (

Передозировка

Симптомы:гиповолемия, обезвоживание организма, ортостатический коллапс,

гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая в шок), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.

Лечение: Специфического антидота нет. При возникновении любых признаков передозировки следует прекратить лечение препаратом, в случае необходимости проводить коррекцию объема циркулирующей крови, водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния, симптоматическое лечение.

Побочное действие

Нарушения метаболизм и питания

Увеличение выделения натрия и хлоридов и, соответственно, воды.

Увеличение выделения других электролитов (особенно калия, кальция и магния).

Нарушение электролитного баланса и метаболический алкалоз.

Гиповолемия и дегидратация, особенно у пациентов пожилого возраста. Сильное уменьшение количества жидкости в организме может привести к гемоконцентрации с тенденцией к образованию тромбозов.

Временное повышение уровней креатина и мочевины в крови.

Увеличение уровней холестерина и триглицеридов в сыворотке; крови.

Увеличение уровней мочевой кислоты в сыворотке и появление приступов подагры.

Снижение толерантности к глюкозе.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.

Тенденция к тромбозам.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Острая задержка мочеиспускания у пациентов с частичной обструкцией выделения мочи. Интерстициальный нефрит.

Спазм мочевого пузыря.

Нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, диарея, колики, запор.

Раздражение слизистой оболочки ротовой полости и желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны органов чувств

Нарушения слуха, звон в ушах, потеря слуха.

Нечеткость зрения, ксантопсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Зуд, крапивница, другие высыпания и буллезные высыпания, многоформная эритема, буллезный пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, светочувствительность.

Нарушения со стороны иммунной системы

Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.

Головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Эозинофилия.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Увеличение риска персистенции незаращения артериального протока у недоношенных детей при введении фуросемида в первые недели жизни.

Мышечные спазмы, лихорадка.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью G-другой стороны.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»

Источник

Фуросемид Белмед : инструкция по применению

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: фуросемид – 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е-470), крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа

Высокоактивные диуретики. Сульфонамиды.

Фармакологическое действие

«Петлевой» диуретик. В обычных терапевтических дозах нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца. Фуросемид обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. Эти эффекты увеличивают перфузию медуллярного слоя почек. Фуросемид оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения ОЦК. При сердечной недостаточности быстро приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен. Диуретический эффект зависит от дозы. На фоне курсового лечения ослабления эффекта не происходит. Фуросемид не изменяет скорость клубочковой фильтрации и сохраняет эффективность при низкой скорости клубочковой фильтрации.

Начало диуреза наблюдается в течение первого часа после перорального приема фуросемида. Пик мочегонного действия приходится на первые два часа после приема, а продолжительность мочегонного эффекта составляет 6-8 часов.

Показания к применению

Отеки сердечного или почечного происхождения. Отеки печеночного происхождения, обычно в сочетании с калийсберегающими диуретиками. Артериальная гипертензия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым противопоказано назначение тиазидных диуретиков (особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь до еды. Доза зависит от течения и тяжести заболевания.

Взрослые. При отеках сердечного, почечного или печеночного происхождения:

— среднетяжелое состояние: ½-1 таблетка в день;

— тяжелое состояние: 2-3 таблетки в день в 1 или 2 приема, либо 3-4 таблетки в день в 2 приема.

При повышенном артериальном давлении у больных с хронической почечной недостаточностью: в сочетании с другими антигипертензивными средствами (антагонисты ренин-ангиотензиновой системы) рекомендуемые обычные дозы – 20-120 мг в день в 1 или 2 приема. Изменение артериального давления должно тщательно контролироваться, когда фуросемид используется совместно с другими антигипертензивными препаратами, особенно во время начальной терапии. Чтобы предотвратить чрезмерное падение артериального давления, доза других антигипертензивных препаратов должна быть уменьшена, по меньшей мере, на 50% при добавлении фуросемида к основному лечению.

Дети. Для лечения отеков суточная доза – 1-2 мг/кг массы тела в 1-2 приема.

Применение у пожилых пациентов. Выбор дозы и ее регулирование у пожилых пациентов необходимо проводить с осторожностью, начиная обычно с нижнего уровня терапевтического диапазона доз.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха (потеря слуха и звон в ушах, обычно кратковременные, появляются в редких случаях, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме)).

Со стороны пищеварительной системы: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью, повышение трансаминаз, анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).

Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы), спазм мышц, спазм мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактические и/или анафилактоидные реакции, пурпура, парестезии (жжение, боль), буллезные реакции (буллезный пемфигоид, эритема), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.

Влияние на лабораторные показатели: гипергликемия, повышение уровня холестерина, липопротеидов низкой плотности (при приеме больших доз препарата), гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия, повышение уровня креатинина в крови.

При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат, а также обратиться к врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к сульфонамидам из-за возможного проявления перекрестной аллергии на фуросемид;

— острая почечная недостаточность;

— обструкции мочевыводящих путей;

— гиповолемия или дегидратация;

— галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность;

— фуросемид не рекомендуется применять в комбинации с литием;

— гепатит и гепатоцеллюлярная недостаточность у больных, находящихся на гемодиализе при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в том числе атриовентрикулярная блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз.

Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение, поддержание жизненно-важных функций. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

При наличии асцита без периферических отеков рекомендуется применять фуросемид в дозах, обеспечивающих дополнительный диурез в объеме не более 700-900 мл в сутки во избежание развития олигурии, азотемии и нарушений электролитного обмена.

Длительный прием может привести к появлению слабости, усталости, снижению артериального давления и сердечного выброса, а чрезмерный диурез при инфаркте миокарда с застойными явлениями в малом круге кровообращения может способствовать развитию кардиогенного шока.

Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли. Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, а также придерживаться диеты, богатой калием. Усиленный диурез является причиной дегидратации и гиповолемии, что может привести к артериальному тромбозу, особенно у пожилых пациентов. У всех пациентов, получающих фуросемид, должны контролироваться признаки электролитного дисбаланса (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия, гипомагниемия): сухость во рту, чувство жажды, слабость, сонливость, мышечные боли, спазмы мышц, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, аритмия, гастроинтестинальные нарушения.

Случайный прием лекарственного средства может привести к гиповолемии, дегидратации. При гепатоцеллюлярной недостаточности лечение должно проводиться с осторожностью, под строгим контролем электролитов, учитывая риск печеночной энцефалопатии. При необходимости следует немедленно прекратить лечение..

Прием фуросемида в случае частичной обструкции мочевых путей может привести к задержке мочи. Должен быть обеспечен тщательный мониторинг диуреза, особенно в начале лечения фуросемидом.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к фуросемиду.

При применении тиазидных диуретиков отмечались случаи реакций фоточувствительности. В случае возникновения реакций фоточувствительности рекомендуется отменить фуросемид. Если необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи, подверженные воздействию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения искусственных источников.

Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При лечении фуросемидом требуется тщательный мониторинг и коррекция дозы в следующих случаях:

у пациентов с риском церебральной, коронарной ишемии или иной ишемии, связанной с недостаточностью кровообращения;

у пациентов с гепаторенальным синдромом (почечная недостаточность, связанная с тяжелыми заболеваниями печени);

у пациентов с гипопротеинемией в случае нефротического синдрома: возможное уменьшение эффекта фуросемида и потенцирование побочных эффектов, особенно ототоксичности.

Увеличение диуреза может вызвать или ухудшить задержку мочи у больных с обструкцией мочевыводящих путей.

Лечение фуросемидом может привести к преходящему повышению уровня креатинина, холестерина, триглицеридов.

Наблюдалось несколько случаев возникновения камней в почках у недоношенных детей, получавших высокие дозы инъекций фуросемида, из-за развития гиперкальциурии.

Натриемия. Необходим контроль уровня натрия до начала терапии и регулярный контроль его в последующем. Лечение диуретиками может спровоцировать гипонатриемию. Понижение уровня натрия в крови вначале протекает бессимптомно, регулярный контроль должен быть более частым у пациентов групп риска: пожилой возраст, кахексия (недостаточное питание) или цирроз.

Калиемия. При применении петлевых диуретиков возможно снижение уровня натрия с гипокалиемией. Риск внезапной гипокалиемии (

Применение во время беременности и в период лактации

В настоящее время нет достаточных клинических данных для оценки потенциального тератогенного действия фуросемида при приеме во время беременности. Следует избегать назначения фуросемида беременным женщинам и никогда не следует назначать лекарственное средство для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретики могут вызвать плацентарную ишемию с риском гипотрофии плода. Необходим тщательный контроль роста плода. Поскольку фуросемид может выделяться с грудным молоком, а также подавлять лактацию, при необходимости применения лекарственного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

При применении фуросемида нельзя исключить вероятность снижения способности к концентрации внимания, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В, слабительных средств, повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами возрастает риск развития дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии.

Прием мочегонных средств, десмопрессина, антидепрессантов, ингибирующих обратный захват серотонина, карбамазепина и окскарбазепина повышает риск развития гипонатриемии.

Ототоксичность аминогликозидов, гликопептидов, таких как ванкомицин и тейкопланин, и других ототоксичных препаратов может усилиться при одновременном применении фуросемида. Так как это может вести к необратимому нарушению слуха, данные лекарственные средства применяются одновременно с фуросемидом только в исключительных случаях.

Одновременное использование фуросемида и препаратов лития не рекомендуется. Повышается уровень лития в сыворотке крови с признаками передозировки, снижается почечный клиренс препаратов лития и усиливается токсичность препаратов лития. Если одновременного приема лекарственных средств не удается избежать, необходим тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови и коррекция дозы лития.

Комбинации, требующие особой осторожности:

С осторожностью необходимо применять фуросемид в комбинации с рисперидоном, поскольку возможно повышение смертности у пожилых пациентов. Необходимость совместного применения должна быть обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации. Риск смертности повышается при наличии дегидратации.

Противовоспалительные нестероидные средства, в том числе аспирин, в противовоспалительных дозах ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на дозу и/или ≥3 г в день) или анальгетики в жаропонижающих дозах (≥500 мг на дозу и/или

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Источник