через какое время наступает овуляция после укола овитрель
Овитрель® (250 мкг/0.5 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 250 мкг/0.5 мл
Состав
Одна предварительно заполненная шприц-ручка (0.5 мл раствора) содержит
активное вещество – хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ),
вспомогательные вещества: полоксамер 188, маннитол, метионин, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Хориогонадотропин альфа.
Фармакологические свойства
После подкожного введения абсолютная биодоступность хориогонадотропина альфа составляет приблизительно 40 %, а конечный период полувыведения – около 30 часов.
Фармакодинамика
Овитрель® – это препарат хориогонадотропина альфа, произведенный с помощью методов генной инженерии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и хорионический гонадотропин человека (чХГ), выделенный из мочи. Хориогонадотропин альфа связывается с теми же трансмембранными рецепторами на поверхности клеток теки и гранулезы яичника, что и лютеинизирующий гормон.
Основными фармакодинамическими эффектами хориогонадотропина альфа у женщин является восстановление мейоза ооцитов, разрыв фолликулов (овуляция), формирование желтого тела, выработка прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Препарат Овитрель® применяют для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после применения лекарственных препаратов, стимулирующих фолликулярный рост.
До настоящего времени о случаях развития антител к препарату Овитрель® не сообщалось.
Показания к применению
в протоколе индукции созревания множественных фолликулов (суперовуляция) перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе экстракорпорального оплодотворения, с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста
при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста
Способ применения и дозы
Препарат Овитрель® следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Применение в рамках суперовуляции перед проведением ВРТ
Овитрельâ в дозе 250 мкг (содержимое 1 предварительно заполненной шприц-ручки) разово вводят через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или менотропина, т.е. после достижения оптимальной стимуляции фолликулярного роста.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии
Овитрельâ в дозе 250 мкг (содержимое 1 предварительно заполненной шприц-ручки) разово вводят через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Пациентки с нарушениями функции почек или печени
Эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры препарата при применении у пациенток с нарушениями функции почек или печени не были установлены.
Овитрель® не применяется для лечения детей.
Если пациентка вводит препарат Овитрель самостоятельно, ей необходимо внимательно ознакомиться и следовать инструкциям, приведенным ниже.
Препарат Овитрель® предназначен для подкожного введения. Можно вводить только прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц. Каждую иглу и шприц-ручку можно использовать только один раз.
Самостоятельное введение препарата Овитрель® могут проводить только надлежащим образом обученные пациентки, которые имеют возможность консультироваться с врачом в случае необходимости.
Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и все предметы, которыми Вы будете пользоваться, были максимально чистыми.
На чистую поверхность поместите два пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом и иглу для инъекции.
Когда наступает овуляция после укола Овитреля?
В организме здоровой женщины ежемесячно происходит овуляция. Этот процесс характеризуется вызреванием фолликула в яичниках, впоследствии один из них лопается, выпуская готовую к оплодотворению яйцеклетку. Зачать ребенка возможно лишь в период овуляции. Однако у некоторых женщин овуляция так и не наступает. Тогда они прибегают к её стимуляции различными способами. К таким относится препарат Овитрель.
Описание препарата
Препарат представлен в виде рекомбинантного хорионического гонадотропина человека. Синтетическое соединение абсолютно идентично натуральному. Средство относится к группе гормональных медикаментов.
Разработано было для использования в области гинекологии и репрудуктологии. Овитрель разработка иностранных специалистов (препарат изготавливают в Италии).
Приобрести медикамент в аптеке можно только при наличии рецепта от врача. Гормональной терапией ни в коем случае нельзя заниматься без консультации со специалистом. Перед назначением доктор обязан провести комплексное обследование и только после того назначить курс лечения. Причем на обследование должны прийти оба партнера.
Овитрель направлен на стимулирование овуляции, после которой яйцеклетка выйдет из фолликула. Этот процесс значительно увеличивает шансы на зачатие. Кроме стимуляции овуляции, усиливается выработка прогестерона и эстрогена.
Механизм действия
Фармакологическое действие этого препарата полностью описывается в инструкции. Введенный медикамент способствует делению яйцеклетки, разрыв фолликула с последующим наступлением овуляции. Вместе с тем формируется желтое тело, а также происходит активная выработка гормонов, которые необходимы для поддержания беременности, эстрадиола и прогестерона.
Все эти свойства Овитреля не только способствуют самому зачатию, но и закреплению яйцеклетки в матке, а также полноценному развитию плода.
Когда наступает овуляция после укола
После того, как препарат был введен в организм женщины, в этот же день и на следующий должен произойти половой акт. Это необходимо, поскольку невозможно с точностью сказать, когда именно произойдет выход яйцеклетки. Но этот период колеблется от 24 до 36 часов. Спустя три дня после инъекции препарата женщине необходимо сделать УЗИ, которое покажет, произошла ли овуляция.
Как правильно колоть препарат?
Препарат нужно ввести под кожу в области живота или бедра. Объем медикамента составляет 250 мкг. Делать это нужно через 24-48 часов с последнего введения фолликулостимулирующего гормона.
Ввод препарата это обычный укол. Поэтому тем женщинам, которые умеют делать инъекции, можно и не обращаться в медицинское учреждение. Тем же, кто не научился делать уколы, лучше всего провести процедуру с профессионалами.
В любом случае важно соблюдать основные правила:
Когда выводится из организма
Овитрель начинает выводиться из организма через 30 часов после инъекции. Время полного выведения средства колеблется в пределах 4-7 дней. В некоторых случаях срок может затянуться и до десяти дней. В основном все зависит от количества выпиваемой жидкости и работы почек.
Противопоказания
Полный список ограничений к использованию указан в инструкции к препарату:
Важно! При планировании беременности важно предусмотреть каждый момент. Особенно это касается серьезных недугов, которые в период вынашивания малыша могут перейти в стадию обострения.
Побочные действия
В некоторых случаях после введения Овитреля могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Как можно заметить, большинство побочных эффектов не являются очень уж выраженными и поэтому не доставляют пациенту какого-то дискомфорта. Однако особое внимание стоит обратить на гиперстимуляцию яичников. В этом случае необходимо обратиться к доктору и, возможно, прекратить прием Овитреля.
Когда делать тест на беременность
Тест на беременность лучше не спешить делать после укола препарата. Нужно подождать как минимум одну неделю. И даже в этом случае результат теста может быть ошибочный. Специалисты рекомендуют проводить несколько тестов с интервалом в 2-3 дня, начиная с седьмого дня после введения Овитреля. Для 100% результата женщине нужно будет сдать анализы на наличие ХГЧ, это гормон, который выделяется в плаценте с момента зачатия. Именно он говорит о беременности.
Стоимость
Рассмотрим ценовую политику в России и Украине.
В РФ приобрести порошок, которого хватит на одно введение, можно примерно за 2300 рублей. В столичном регионе эта цена может быть выше на 150-200 рублей.
За шприц с уже разведенным препаратом придется отдать чуть больше 2600 рублей.
В Украине же раствор для инъекции стоит дороже по сравнению с Россией 1900 гривен. Можно купить неразведенный порошок он будет стоить 1300 гривен.
Заключение
Большинство пациенток отзываются положительно о препарате Овитрель, отмечая его эффективность. Однако женщинам во время терапии нужно следить за состоянием щитовидной железы, поскольку она получает дополнительную нагрузку. Также не забудьте о том, что за сутки до укола лекарства и в ближайшие две недели после проведения процедуры алкоголь употреблять категорически запрещается.
Развитие овуляции: через сколько часов после укола «Овитрель» она наступает?
При нарушении половой функции, женщинам назначают определенные препараты, одним из которых является овитрель. Рассмотрим, как его применять и когда наступает овуляция после укола овитрель.
Что такое овитрель?
Овитрель — препарат содержащий аналог женского хорионического гонадотропина. Выпускается в виде средств для инъекций или порошка. Синтетический аналог ХГЧ не отличается от естественного по свойствам.
Основная цель приема препарата – стимулирование овуляции, после которой созревшая половая клетка выходит из фолликула. Помимо этого, препарат ускоряет выработку прогестерона в женском организме.
В состав лекарства входят вспомогательные компоненты:
Распределение раствора в организме происходит через 4,5 часа после его введения. Период полувыведения препарата составляет 30 часов.
Описание препарата
Препарат представлен в виде рекомбинантного хорионического гонадотропина человека. Синтетическое соединение абсолютно идентично натуральному. Средство относится к группе гормональных медикаментов.
Разработано было для использования в области гинекологии и репрудуктологии. Овитрель – разработка иностранных специалистов (препарат изготавливают в Италии).
Приобрести медикамент в аптеке можно только при наличии рецепта от врача. Гормональной терапией ни в коем случае нельзя заниматься без консультации со специалистом. Перед назначением доктор обязан провести комплексное обследование и только после того назначить курс лечения. Причем на обследование должны прийти оба партнера.
Овитрель направлен на стимулирование овуляции, после которой яйцеклетка выйдет из фолликула. Этот процесс значительно увеличивает шансы на зачатие. Кроме стимуляции овуляции, усиливается выработка прогестерона и эстрогена.
Особенности применения овитреля для овуляции
Овитрель, через сколько наступает овуляция рассмотрено ниже, содержит хориогонадотропин альфа. Его действие направлено на ускорение дозревания фолликула, стимуляцию овуляции и образования желтого тела. Применяют овитрель после курса препарата, стимулирующего рост пузырька.
Выпускается он в виде раствора или порошка. Порошок упакован вместе с ампулой с 1 мл воды для инъекций и разводится перед введением, а раствор сразу находится в шприце (0,5 мл), готовом к употреблению. Укол делается подкожно через 24-48 часов после последнего приема стимулирующего гормона.
Доза данного препарата составляет 250 мкг, что соответствует 5000 или 10000 МЕ ХГЧ для стимуляции дозревания или 5000МЕ – для овуляции.
Когда женщине сделан укол овитрель, через сколько овуляция произойдет сказать точно невозможно, поскольку это событие может свершиться в промежутке от 24 до 36 часов. Поэтому половой контакт рекомендуют в день инъекции и на следующий.
Исчерпывающе подробная видео-инструкция по применению препарата овитрель:
Механизм действия
Фармакологическое действие этого препарата полностью описывается в инструкции. Введенный медикамент способствует делению яйцеклетки, разрыв фолликула с последующим наступлением овуляции. Вместе с тем формируется желтое тело, а также происходит активная выработка гормонов, которые необходимы для поддержания беременности, – эстрадиола и прогестерона.
Все эти свойства Овитреля не только способствуют самому зачатию, но и закреплению яйцеклетки в матке, а также полноценному развитию плода.
Когда назначают овитрель
Прежде чем рассмотреть, через сколько овуляция после овитреля обычно наступает, напомним причины его назначения и применения.
Овуляция необходимый процесс в зачатии. У женщин с регулярным циклом день созревания яйцеклетки можно просчитать, что даст долгожданную беременность. Поскольку все явления в половой сфере женщин происходят при помощи гормонов, находящихся в природном равновесии, малейший сбой может затруднить либо рост фолликула, либо выход клетки.

Для женщин, у которых наблюдаются такие отклонения, разработана программа стимуляции этих важных процессов. В первой фазе цикла назначают лекарства, помогающие фолликулу вырасти до нужного размера. Затем необходим укол ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) или овитрель, которые стимулируют разрыв пузырька и выход клетки. Через сколько овуляция после укола овитрель или ХГЧ возможна, подскажет лечащий врач.
Используя овитрель, через сколько овуляция наступит достоверно можно выявить только на УЗИ. В любом случае, все эти мероприятия проводятся под контролем УЗИ. Первое исследование назначают после месячных на 8-10 день. Рассмотрев изменения, следующее посещение УЗИ происходит через 2-3 дня и далее с таким же промежутком до установления факта овуляции или начала нового цикла.

Как быстро наступит овуляция?
Через сколько наступает овуляция после Овитреля? Считается, что после ввода препарата созревание женской половой клетки наступает в течение 36 часов. На практике отмечены случаи, когда овуляция происходила на первые сутки после укола.
После инъекций Овитреля можно сразу же приступать к планированию ребенка. Сперматозоиды, попавшие в женщину во время полового акта, сохраняют жизнеспособность до 1 недели. Им будет достаточно 36 часов, чтобы оплодотворить вышедшую из фолликула яйцеклетку.
Лекарство колют перед ЭКО. Препарат позволяет:
Поле пересадки эмбриона рекомендуется продолжение терапии. Это обеспечивает успешное течение беременности в первом триместре.
Выполнять инъекции запрещается в следующих случаях:
Среди побочных эффектов от уколов отмечают:
Перед началом лечения обследование проходят оба партнера. Ведь зачатие ребенка зависит не только от дамы.
Через 2-3 дня после начала лечения необходимо провести УЗИ.
Как правильно колоть препарат?
Препарат нужно ввести под кожу в области живота или бедра. Объем медикамента составляет 250 мкг. Делать это нужно через 24-48 часов с последнего введения фолликулостимулирующего гормона.
Ввод препарата – это обычный укол. Поэтому тем женщинам, которые умеют делать инъекции, можно и не обращаться в медицинское учреждение. Тем же, кто не научился делать уколы, лучше всего провести процедуру с профессионалами.
В любом случае важно соблюдать основные правила:
Противопоказания
Полный список ограничений к использованию указан в инструкции к препарату:
Важно! При планировании беременности важно предусмотреть каждый момент. Особенно это касается серьезных недугов, которые в период вынашивания малыша могут перейти в стадию обострения.
Когда выводится из организма
Овитрель начинает выводиться из организма через 30 часов после инъекции. Время полного выведения средства колеблется в пределах 4-7 дней. В некоторых случаях срок может затянуться и до десяти дней. В основном все зависит от количества выпиваемой жидкости и работы почек.
Побочные действия
В некоторых случаях после введения Овитреля могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Как можно заметить, большинство побочных эффектов не являются очень уж выраженными и поэтому не доставляют пациенту какого-то дискомфорта. Однако особое внимание стоит обратить на гиперстимуляцию яичников. В этом случае необходимо обратиться к доктору и, возможно, прекратить прием Овитреля.
Когда делать тест на беременность
Тест на беременность лучше не спешить делать после укола препарата. Нужно подождать как минимум одну неделю. И даже в этом случае результат теста может быть ошибочный. Специалисты рекомендуют проводить несколько тестов с интервалом в 2-3 дня, начиная с седьмого дня после введения Овитреля. Для 100% результата женщине нужно будет сдать анализы на наличие ХГЧ, это гормон, который выделяется в плаценте с момента зачатия. Именно он говорит о беременности.
Заключение
Большинство пациенток отзываются положительно о препарате “Овитрель”, отмечая его эффективность. Однако женщинам во время терапии нужно следить за состоянием щитовидной железы, поскольку она получает дополнительную нагрузку. Также не забудьте о том, что за сутки до укола лекарства и в ближайшие две недели после проведения процедуры алкоголь употреблять категорически запрещается.
Овитрель раствор : инструкция по применению
Состав
Одна заполненная шприц-ручка в 0,5 мл раствора содержит:
активное вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (эквивалентно 6500 ME);
вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы, гонадотропины.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакологические свойства
Основными фармакодинамическими эффектами препарата у женщин являются возобновление мейоза ооцитов, разрыв фолликулов (овуляция), формирование желтого тела и выработка прогестерона и эстрадиола желтым телом.
У женщин хорионический гонадотропин действует как суррогатный подъем уровней ЛГ, инициирующий овуляцию.
Овитрель® применяют для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после применения лекарственных препаратов, стимулирующих рост фолликулов.
Клиническая эффективность и безопасность
В сравнительных клинических исследованиях введение препарата Овитрель® в дозе 250 мкг было столь же эффективным, как и введение чХГ, выделенного из мочи, в дозе 5000 ME и 10000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), и как введение 5000 ME мочевого чХГ для индукции овуляции.
После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч. Равновесный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч, соответственно. Подтверждений того, что хориогонадотропин альфа метаболизируется и выводится иначе, чем эндогенный чХГ, получено не было.
Показания к применению
– В протоколе индукции созревания множественных фолликулов (суперовуляция) перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста.
– При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным компонентам препарата;
– опухоли гипоталамуса или гипофиза;
– увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;
– гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;
– карцинома яичников, матки или молочных желез;
– внематочная беременность в предыдущие 3 месяца;
– активные формы тромбоэмболических расстройств;
– первичная недостаточность яичников;
– врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
– фиброзные опухоли матки, несовместимые с беременностью;
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Овитрель ® не показан для применения во время беременности. Клинические данные о влиянии препарата Овитрель ® на беременность отсутствуют. Исследований влияния хориогонадотропина альфа на репродуктивные функции животных не проводилось, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен.
Овитрель ® не показан для применения во время кормления грудью. Данные о выделении хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.
Овитрель ® показан для лечения бесплодия.
Способ применения и дозы
Овитрель ® следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Максимальная доза составляет 250 мкг. Следует применять такие режимы лечения.
Применение в рамках суперовуляции перед проведением ВРТ с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста
Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприц-ручки) разово вводят через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) или менотропина, т.е. после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста
Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприц-ручки) разово вводят через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется половой акт в день введения препарата и на следующий день.
Овитрель ® предназначен для подкожного введения. Можно вводить лишь прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц.
Овитрель ® предназначен для одноразового использования.
Побочное действие
Краткое описание профиля безопасности
Список побочных реакций
Для определения частоты возникновения побочных реакций используются следующие термины: очень часто (≥1/10). часто (от ≥1/100 до
Передозировка
Проявления передозировки препарата Овитрель® неизвестны. Однако, передозировка препарата Овитрель ® может привести к развитию СГЯ (см. «Особые указания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований взаимодействий препарата Овитрель ® с другими лекарственными средствами не проводилось, однако, никаких клинически значимых случаев таких взаимодействий при применении чХГ установлено не было.
Особые указания
До начала лечения следует обследовать бесплодную пару для оценки ее пригодности для лечения и выявления возможных противопоказаний к беременности. В частности, пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, и назначить им соответствующее специфическое лечение.
До настоящего времени клинического опыта применения препарата Овитрель ® при других показаниях (таких как недостаточность лютеиновой фазы или заболевания у мужчин) получено не было, поэтому Овитрель ® не показан для применения при этих заболеваниях.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
При проведении овариальной стимуляции пациентки подвергаются повышенному риску развития гиперстимуляции яичников вследствие развития множественных фолликулов.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) может стать серьезным медицинским осложнением, характеризующимся наличием больших овариальных кист, склонных к разрыву, увеличением массы тела, одышкой, олигурией и асцитом, которые развиваются на фоне циркуляторных расстройств. Очень редко могут наблюдаться такие осложнения тяжелого СГЯ, как гемоперитонеум, острый легочный дистресс-синдром, перекрут яичника или тромбоэмболические расстройства.
Для минимизации риска развития СГЯ следует проводить ультразвуковое исследование роста фолликулов и/или определение уровня эстрадиола в сыворотке крови до начала и, с регулярными интервалами, во время лечения. При ановуляции риск развития СГЯ увеличивается при сывороточном уровне эстрадиола выше 1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии свыше 3 фолликулов диаметром 14 мм или больше. При проведении ВРТ повышение риска СГЯ наблюдается при сывороточном уровне эстрадиола выше 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) и наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм или больше.
Развитие СГЯ, вызванного чрезмерной овариальной реакцией, можно предупредить, отменив введение чХГ. Поэтому при появлении первых признаков гиперстимуляции яичников, таких как сывороточные уровни эстрадиола выше 5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или наличие в целом 30 или более фолликулов, рекомендуется отменить введение чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать барьерные методы контрацепции на протяжении, по меньшей мере, 4 дней.
По сравнению с естественным оплодотворением, при проведении индукции овуляции возрастает риск многоплодной беременности (в основном представленной двойнями). Риск многоплодной беременности при проведении ВРТ зависит от количества перенесенных эмбрионов.
При проведении индукции овуляции или ВРТ частота случаев потери беременности в результате выкидыша или спонтанного аборта выше, чем в обычной популяции, хотя сравнима с частотой, которая наблюдается у женщин, страдающих другими видами бесплодия.
Бесплодные женщины, которые проходят курс ВРТ и, в частности, ЭКО, часто имеют патологию маточных труб, поэтому у них может возрастать частота случаев внематочной беременности. Поэтому у таких пациенток важно проводить раннюю ультразвуковую диагностику для исключения вероятности внематочной беременности.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем после спонтанного оплодотворения. Считается, что это связано с различиями в характеристиках родителей (например, возраст матери, показатели спермы) и более высокой частотой многоплодной беременности.
У женщин с недавно перенесенными или имеющимися тромбоэмболическими заболеваниями или установленными факторами риска их развития, такими как личный или семейный анамнез, применение гонадотропинов может привести к развитию или обострению подобных осложнений. У таких женщин следует сопоставить пользу применения гонадотропинов и существующие риски. Однако следует отметить, что сама беременность и СГЯ также повышают риск развития тромбоэмболических заболеваний, таких как эмболия легочной артерии, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
Влияние на результаты анализа крови и мочи
После введения в течение до 10 дней Овитрель ® может влиять на результаты иммунологического определения уровня чХГ в сыворотке крови или моче, что может привести к получению ложноположительных результатов при тестировании на беременность. Об этом следует проинформировать пациенток.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы, клиническое значение которой неизвестно.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, чт не оказывает влияния на его содержание в организме.
Отдельные группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры препарата при применении у пациенток с нарушениями функции почек или печени не были установлены.
Овитрель ® не применяется для лечения детей.
Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами
Овитрель ® не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в картридже объемом 3 мл из бесцветного стекла типа I, закрытом бромбутиловой пробкой и алюминиевой обжимной крышечкой с бромбутиловой прокладкой, помещенном в одноразовую шприц-ручку.
1 шприц-ручка и 1 игла для инъекций упакованы в пластиковый контейнер, помещенный в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Особые меры предосторожности при применении и утилизации
Можно вводить лишь прозрачный раствор, не содержащий частиц.
Шприц-ручка и игла предназначены для одноразового применения.
Самостоятельное введение препарата Овитрель ® могут проводить только должным образом обученные пациентки, которые имеют возможность проконсультироваться с врачом.
Неиспользованный препарат или его отходы должны быть утилизированы согласно требованиям местного законодательства.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Виа делле Маниолие 15 (район Индустриальной зоны), 70026 Модугно (БА), Италия.
Инструкции для самостоятельного введения препарата
1. Как применять Овитрель® в шприц-ручке
• Ознакомьтесь с данной инструкцией перед тем, как начать использование предварительно заполненной шприц-ручки.
• Препарат Овитрель ® предназначен для подкожного введения. Можно вводить только прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц.
• Инъекцию препарата Овитрель ® следует проводить в соответствие с рекомендациями врача или медсестры.
• Шприц-ручка предназначена только для одноразового использования и не предназначена для передачи другим пациентам.
2. До начала использования шприц-ручки
• Вымойте руки водой с мылом.
• Подготовьте чистую ровную поверхность.
• Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки.
• Соберите все, что нужно для инъекции:
| 1. Ручка дозатора | 7. Этикетка контроля первого вскрытия |
| 2. Дисплей, показывающий дозу | 8. Съемная игла |
| 3. Поршень | 9. Внутренний колпачок иглы |
| 4. Резервуар | 10. Внешний колпачок иглы |
| 5. Наконечник с резьбой для присоединения иглы | 11. Пропитанный спиртом тампоны |
| 6. Колпачок ручки | 12. Контейнер для утилизации острых предметов |
Примечание: пропитанные спиртом тампоны и контейнер для утилизации острых предметов не поставляются в упаковке с препаратом.
3. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки к инъекции
3.1 Снимите колпачок с ручки
3.2 Подготовьте иглу к инъекции
• Держа в руке внешний колпачок иглы, проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия присутствует и не повреждена. Снимите этикетку контроля первого вскрытия.
Внимание: Если этикетка контроля первого вскрытия повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, а утилизируйте ее в контейнере для острых предметов. Обратитесь к своему врачу за новой иглой.
3.3 Присоедините иглу
Внимание: Не завинчивайте колпачок слишком плотно, иначе Вам будет трудно его снять после инъекции.
• Слегка потянув, снимите внешний колпачок иглы и положите его рядом для дальнейшего использования.
• Держа предварительно заполненную шприц-ручку Овитрель ® иглой вверх, осторожно снимите и выбросьте зеленый внутренний колпачок иглы.
3.4 Внимательно изучите кончик иглы на наличие маленьких капель жидкости
• Если Вы видите маленькие капли жидкости на кончике иглы, перейдите к разделу «4. Установите дозу 250».
• Если Вы не видите маленьких капель на или возле кончика иглы, Вы должны выполнить следующие инструкции.
Если Вы не видите маленьких капель жидкости на или возле кончика иглы:
• Осторожно поверните ручку дозатора по часовой стрелке таким образом, чтобы на дисплее появился значок «•». Если Вы пропустили этот значок, поверните ручку дозатора назад к обозначению «•».
• Держа шприц-ручку иглой вверх, осторожно постучите пальцем по резервуару.
• Нажмите на ручку дозатора до упора. На кончике иглы должна появиться маленькая капля жидкости: это указывает на то, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции.
• Если капля жидкости не появляется, еще раз повторите попытку (это можно сделать максимально дважды), начиная с раздела «Если Вы не видите маленьких капель жидкости на или возле кончика иглы».
4. Установите дозу 250
• Осторожно вращайте ручку дозатора по часовой стрелке до тех пор, пока на дисплее не появится число «250». Не нажимайте и не оттягивайте ручку дозатора во время вращения.
• На дисплее должно отображаться число «250», как это показано на рисунке.
5.1 Выберите место для инъекции согласно указаниям своего врача или медсестры.
5.2 Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.
5.3 Еще раз проверьте, что на дисплее указано число «250». Если указано другое число, откорректируйте дозу согласно инструкциям, приведенным в разделе «4. Установите дозу 250».
5.4. Проведите инъекцию так, как это показал Вам врач или медсестра
• Сначала медленно и полностью введите иглу в кожу.
• Нажмите на ручку дозатора до упора и удерживайте ручку в нажатом состоянии для введения полной инъекции.
• Удерживайте ручку дозатора в нажатом состоянии не менее 5 секунд для обеспечения введения полной дозы.
• Число на дисплее вернется к «0»: это подтверждает то, что была введена полная доза препарата.
• Через 5 секунд выньте иглу из кожи, удерживая ручку дозатора в нажатом состоянии.
• Отпустите ручку дозатора.
6. После введения инъекции
6.1 Проверьте, что на дисплее указан «0».
• Это подтверждает то. что была введена полная доза препарата. Не пытайтесь провести вторую инъекцию.
• Если на дисплее не указан «0», обратитесь к своему врачу.
6.2. Снимите иглу после инъекции
• Крепко держа шприц-ручку за резервуар, осторожно наденьте внешний колпачок на иглу.
• Затем сожмите внешний колпачок и отвинтите иглу.
• Будьте осторожны, чтобы не поранить себя иглой.
• После этого наденьте колпачок на шприц-ручку.
• Не используйте иглу и шприц-ручку повторно.
• Сразу после инъекции осторожно утилизируйте использованную иглу.















