чья вакцина модерна какой страны
Познакомьтесь с соучредителем и председателем компании Moderna, чья вакцина против коронавируса была только что одобрена и теперь распространяется в США. Он любит баскетбол и Долли Партон.
Нубар Афеян, иммигрант из Ливана, является соучредителем и председателем Moderna, компании, создавшей одну из самых многообещающих потенциальных вакцин против COVID-19.
Нубар Афеян любит баскетбол. Он болеет за Boston Celtics, команду, которую он поддерживал еще до поступления в Массачусетский технологический институт в Бостоне (ему также нравятся Patriots и Red Sox). Он любит также играть в баскетбол, но ему пришлось сделать паузу во время пандемии.
В последнее время у Афеяна мало свободного времени. Это потому, что он соучредитель и председатель Moderna, биотехнологической фирмы, которая произвела вакцину, эффективность которой против вируса составила 94,5%.
COVID-19 привлек внимание генерального директора Moderna Стефана Банселя в январе, еще до того, как пандемия поразила США. Moderna приступила к работе и к 24 февраля отправила первые партии своей вакцины Национальным институтам здравоохранения.
В четверг, 17 декабря, экспертная группа FDA одобрила вакцину, а в пятницу она была официально одобрена. Распространение по всей стране началось на выходных.
Афеян, армянин, родился в Ливане и переехал с семьей в Канаду в возврасте 13 лет, во время гражданской войны в Ливане
Хотя он вырос в Ливане, а затем в Канаде, армянское происхождение Афеяна — и проживание в армянских общинах — было важной частью его жизни. На протяжении всей своей карьеры он сосредоточился как на предпринимательских, так и на благотворительных инвестициях в Армении.
Он сказал, что видит свою благотворительность как «выплату различных долгов, которые он чувствовал перед армянами за помощь после геноцида и преодолении множества других трудностей».
Дед Афеяна пережил Геноцид армян, в результате которого 1,5 миллиона армян погибли в последние дни Османской империи. Афеян писал в The New York Times о продолжающемся насилии в отношении армян во время пандемии коронавируса.
Нубар Афеян на выпускном в 1978 году
Афеян окончил среднюю школу Лойолы в Монреале, Канада в 1978 году и поступил в Университет Макгилла, в котором получил степень бакалавра наук в области химической инженерии в 1983 году.
Затем Афеян поступил в Массачусетский технологический институт, чтобы получить докторскую степень в области биохимической инженерии; в то время это было единственное учебное заведение, предлагающее докторскую программу. «Поле изобреталось», пока Афеян и его однокурсники делали свою работу, сказал он.
«Было непонятно, чем на самом деле занимался инженер-биохимик, когда мы были там», — говорит он.
Затем, в 1985 году, у Афеяна произошла революционная встреча. Его послали представлять Массачусетский технологический институт на собрании Национального научного фонда в Вашингтоне, округ Колумбия, и за обедом он завязал разговор с одним из присутствующих. Он рассказал Афеяну, как основал компанию, которая «производила инструменты для нового поколения инженеров».
«Я сидел и слушал эту мысль:« Ну, знаете, я собираюсь стать инженером нового поколения », — сказал Афеян.
Позже в беседе Афеян узнал, что его товарищем по обеду был Дэвид Паккард — соучредитель Hewlett-Packard. В тот день он провел «кучу времени» с Паккардом, изучая, что такое создание компании.
Вернувшись в Массачусетский технологический институт из Вашингтона, Афеян был полон решимости узнать все, что мог, о создании компании. Он начал посещать школу менеджмента Слоуна при Массачусетском технологическом институте.
Афеян сказал, что в то время он был «незнакомцем» в школе Слоуна при Массачусетском технологическом институте. «Я не учился на MBA. Я просто пытался понять, что такое инновации, что такое менеджмент».
Сейчас он старший преподаватель в школе Слоуна, где преподает с 2000 года.
Афеян основал свою первую компанию Perseptive Biosystems в возрасте 24 лет.
Он сказал, что встретился со своим первым потенциальным инвестором всего через день или около того после «Черного понедельника», исторического краха фондового рынка 1987 года.
«Оглядываясь назад, я могу сказать, что это был удачный момент, потому что после этого практически прекратилась любая стартап-деятельность, а я продолжал настаивать, потому что пытался понять, смогу ли я основать компанию», — сказал Афеян.
Он сказал, что у него есть начальный капитал на сумму около 300 000 долларов для запуска компании. В 1989 году Perseptive Biosystems «в конце концов привлекла венчурный капитал».
Perseptive вышла на фондовый рынок в 1992 году; в 1998 году она была приобретена Perkin-Elmer Corporation.
«За 10 лет пути до 1997 года я, вероятно, сделал все возможные ошибки», — сказал Афеян. Но когда ему было около 29 лет, компания вышла на фондовый рынок, что дало ему возможность рано узнать о «грязном, бурном» мире стартапов.
В 2000 году Афеян основал компанию-инкубатор Flagship Pioneering. Штаб-квартира компании находится в Кембридже, Массачусетс.
Афеян сказал, что предприниматели известны тем, что переходят от одного дела к другому (а затем и к следующему).
«Я не хотел расставаться с первым делом, потому что это был отличный опыт обучения», — сказал он.
Вместо этого он придумал свой собственный ответ серийному предпринимательству: «параллельное предпринимательство». Вместо того, чтобы основывать компанию и двигаться дальше, он помогал основывать компании и продолжал работать с ними. В 2000 году для этого была создана компания Flagship Pioneering.
В настоящее время Flagship помог запустить 41 компанию с общей стоимостью более 34 миллиардов долларов.
Moderna, ссозданная в 2010 году, на данный момент может быть самой известной компанией Flagship.
Когда Афеян начал изучать идею биотехнологии информационной матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в 2010 году, некоторые исследования мРНК рассматривали ее «как потенциальный способ трансформации клеток».
Афеян разыскал своего друга и коллегу Боба Лангера (который позже стал одним из первых инвесторов Moderna). Он задал Лангеру ключевой вопрос: «Вместо того, чтобы проводить эти эксперименты со стволовыми клетками и использовать их в лабораторных условиях, что, если бы мы могли подумать о том, как мы могли бы использовать пациента в качестве биореактора для их собственного лекарства?»
Он сказал, что в то время они не знали, может ли мРНК попасть в клетки животных или людей, или могут ли они вызвать иммунную реакцию (предупреждение о спойлере: они могут).
«Ни одна из этих работ никогда не выполнялась. Именно по принципу мРНК и работает Flagship Pioneering».
В 2018 году Moderna провела крупнейшее IPO в истории биотехнологий.
В 2018 компания оценивалась в 7,5 млрд долларов. Афеян владеет более 2,1 млн акций.
Легендарная американская кантри певица Долли Партон пожертвовала 1 миллион долларов на исследования, лежащие в основе вакцины Moderna, благодаря чему компания и её вакцина попали в новостные заголовки еще в апреле
В апреле Партон объявила, что пожертвовала 1 миллион долларов на исследование коронавируса в Университете Вандербильта; это исследование было частью усилий по созданию вакцины Moderna. Фонд Долли Партон связаный с изучением COVID-19 был внесен в список спонсоров в отчете Медицинского журнала Новой Англии о вакцине против коронавируса Moderna.
«Когда я рос, я действительно слушал ее музыку, и там было несколько незабываемых песен», — сказал Афеян.
Он похвалил ее публичное пожертвование как за его размер, так и за то, что оно создало осведомленность.
«Я думаю, что это потрясающе. Это великий акт щедрости и предоставления ресурсов для того, что в остальном является одним из важных проектов нашего времени».
Его любимая партоновская песня? Классическая «от 9 до 5».
Перевод: Armenian Global Community — Ася Алексанян
Скандинавские страны отказались от вакцины Moderna против COVID-19 для молодежи: названа причина
После использовании препарата Spikevax производства компании Moderna для вакцинации от коронавируса у подростков могут возникать редкие побочные эффекты для сердечно-сосудистой системы. По этой причине в Дании, Швеции и Норвегии не будут использовать его для людей, родившихся в 1991 году и позже.
Речь идет о возможном появлении миокардита и перикардита, а также воспаления сердца или его внутренней оболочки. Об этом свидетельствуют данные неопубликованного исследования Шведского агентства здравоохранения, передает Reuters.
Как сообщается, с соответствующими заявлениями у среду, 6 октября, выступили Министерства здравоохранения стран. В частности в Дании отметили, что решили отказаться от препарата Moderna для подростков в мерах предосторожности. Как основной вариант для вакцинации людей 12-17 лет в стране используют препарат компаний Pfizer/BioNTech.
Вместе с тем, в заявлении Минздрава Дании говорится, что количество зарегистрированных случаев очень невелико, как и риск побочного эффекта.
В Швеции заявили, что связь вакцины и развития сердечно-сосудистых заболеваний “особенно очевидна, когда дело доходит до вакцины Moderna, особенно после второй дозы”.
Власти Норвегии со своей стороны призвал тех, кому до 30 лет, получить вакцину Pfizer. Кроме того, в Финляндии заявили, что должны принять решение об использовании Moderna для молодежи в четверг, 7 октября. Ожидается, что страна также может отказаться от препарата для этой категории граждан, сообщила главный врач Финского института охраны здоровья и социального обеспечения Ханна Ногинек.
Ранее в США заявили, что американская вакцина Moderna может вызывать восемь распространенных побочных эффектов. На это указали ученые Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. По их словам, побочка, как правило, затрагивают одного из 10 вакцинированных.
Как сообщал OBOZREVATEL, в исследовании американского Центра по контролю и профилактики заболеваний говорится, что препарат компании Moderna лучше всего защищает от госпитализации из-за последствий, вызванных коронавирусом.
Важно: контент, размещенный на данной странице OBOZREVATEL, является результатом творческих исследований автора: он может не иметь медицинского образования или научной степени. Текст не проверяется специалистом в области медицины на предмет точности, сбалансированности, объективности. Некоторые публикации содержат подробности лечения или применения лекарственных препаратов. Данная информация не является руководством к действию и должна быть использована только после обсуждения с вашим лечащим врачом. OBOZREVATEL не призывает применять или распространять какие-либо лекарственные препараты, способы лечения и виды медицинских услуг.
Как Moderna стала лидером в создании вакцины от коронавируса
Первой в мире вакцину от COVID-19 на людях начала испытывать американская компания Moderna. 27 июля должна начаться уже третья фаза испытаний. В первой принимали участие восемь человек, во второй – 45, а теперь вакцину проверят на 30 000 добровольцев и в процессе исследования применят плацебо.
Пока результаты обнадеживают: антитела вырабатываются, побочные эффекты есть, они неприятные, но не вредят здоровью: головная и мышечная боль, повышенная утомляемость, озноб, боль в месте укола.
Побочные эффекты – одна из причин, почему фармацевтические гиганты попробовали и отказались от применяемой Moderna методики, объясняет интернет-издание о медицине и здоровье STAT. Компания пытается создать абсолютно новый способ разработки вакцин и лекарств, в мире пока нет ни одного препарата по этой технологии, одобренного регулятором.
Как Moderna стала лидером в создании вакцины от коронавируса
Обычная вакцина изготовляется из убитых или ослабленных вирусов. Moderna делает препарат на основе матричной РНК (мРНК) – чистого генетического материала возбудителя, который создается искусственно. В организме человека клетки, пользуясь полученной мРНК, начинают производить элементы вируса, запуская тем самым оборонительную реакцию иммунной системы. Риск заболеть из-за прививки нулевой – ведь вирус в организм не попадает. Еще одно преимущество этого метода – скорость.
Достаточно расшифровать геном вируса – и вакцину можно разработать и произвести за считанные дни. Упрощенно говоря, в компьютер вводятся данные о вирусе, автоматизированная система перерабатывает ее и на специальном принтере печатает вакцину. Стефан Бансель говорил STAT, что система создана на основе ПО, которое Tesla использует для управления заказами.
Китайские ученые 11 января обнародовали генетическую последовательность SARS-CoV-2. Через 48 часов у Moderna был готов план разработки вакцины. Через 42 дня была выпущена первая партия препарата, а в начале марта приступили к испытаниям на людях. Для сравнения: после вспышки атипичной пневмонии в 2002–2003 гг. потребовалось 20 месяцев, чтобы начать тестирование вакцины.
Одна из сложностей этой технологии в том, что мРНК трудно доставить в клетки человека. Для этого ее упаковывают в молекулы липидов, а это грозит побочными эффектами – особенно если надо принимать повторные дозы.
Moderna лидирует в гонке создателей вакцины от COVID-19
Чем соблазнили Банселя
У 47-летнего уроженца Франции нет фармацевтического образования. Бансель получил диплом инженера в Ecole Centrale Paris и диплом в области химического машиностроения в Университете Миннесоты. А затем отправился в Гарвард за МВА. Многие его однокурсники из Гарварда присматривали себе места в IT-компаниях: отрасль бурно развивалась, стартапы постоянно набирали новых сотрудников, и в этом секторе легко было сделать карьеру. Бансель, напротив, не склонен был торопиться и искал вакансию в крупной традиционной компании. «Я играю в шахматы, а не шашки», – говорил он.
Свой человек
И в чем-то Бансель оказался прав. Их курс окончил учебу в 2000 г. – как раз когда лопнул пузырь доткомов. Многие сокурсники Банселя остались в трудном положении, а он устроился в отдел продаж американского фармгиганта Eli Lilly, где быстро прошел путь до директора по глобальной стратегии производства. Но его амбиции были больше: «Кто-нибудь однажды задумается, а не сделать ли меня гендиректором? Как гарантировать, что мне не достанется роль подружки невесты? Что не буду всегда кандидатом, которого выдвигают, но не назначают?» – такие мысли обуревали его тогда, вспоминал он, выступая перед студентами Кембриджа (цитата по Business Insider.)
Ради достижения своей цели он перешел во французскую диагностическую фирму BioMerieux на должность директора по продажам и маркетингу в Азиатско-Тихоокеанском регионе – здесь карьерная перспектива была лучше, чем в глобальной корпорации. И вскоре добился своего – стал гендиректором компании, получив в подчинение 6000 человек. Банселю было тогда всего 34 года. Среди подчиненных он приобрел репутацию человека крайне жесткого, который без колебаний увольняет за провинности.
При Банселе прибыль BioMerieux стала расти. Это привлекло внимание инвестфирмы Flagship Ventures. Ее основатель и гендиректор Нубар Афеян не раз пытался увлечь Банселя предложениями возглавить какой-нибудь стартап. Но все они казались Банселю недостаточно амбициозными – пока Афеян не рассказал про Moderna.
Разрабатываемая Moderna технология с применением мРНК далека от принятых в традиционной фармацевтике. Бансель мучительно раздумывал, стоит ли ввязываться в эту революционную историю? Он рассказывал Forbes о своих сомнениях: «Подумать только, бессмыслица какая-то. Скорее всего, это не сработает Как сделать молекулы стабильными? Как преодолеть иммуногенность? Как в достаточной мере устранить примеси, чтобы препарат можно было безопасно вводить человеку?»
Но в конце концов Бансель согласился и в 2011 г. стал гендиректором Moderna. «Если я этого не сделаю, а идея выстрелит, я каждое утро буду бить себя по голове», – приводил он STAT решающий аргумент.
Умение уговорить инвесторов
Moderna была основана за год до прихода в нее Банселя. Хотя у него не было опыта разработки лекарств – всю карьеру Бансель в основном занимался продажами, – он уверяет, что целые дни вместе с учеными Moderna обсуждал и планировал эксперименты. В результате он числится в соавторах более сотни патентов компании, что весьма необычно для гендиректора без диплома доктора наук, удивляется STAT.
Moderna, Inc.
Основана в 2010 г. компанией Flagship Pioneering. Штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс. С декабря 2018 г. акции компании торгуются на NASDAQ. Специализируется на открытии и разработке лекарств и вакцин для инфекционных, онкологических, редких генетических и сердечно-сосудистых заболеваний. Moderna разрабатывает потенциальные лекарства самостоятельно и совместно с AstraZeneca, Merck и Vertex Pharmaceuticals.
Гендиректора AstraZeneca Паскаля Сорио можно понять. Он проработал к тому времени всего полгода, череда неудач в разработке новых лекарств привела к увольнению 1600 ученых холдинга, инвесторы настаивали, что нужна новая стратегия. Moderna с ее идеями стала для Сорио отличным вариантом показать акционерам новые перспективы.
У Банселя есть талант объяснять сложные концепции простыми словам. Причем так, что даже мысли не возникает о возможности фиаско, пишет STAT. Он приправляет свою речь эффектными словами из лексикона Кремниевой долины – их он специально выписывает на огромной доске у себя в офисе. Инвесторам он объясняет, что технология мРНК работает примерно как компьютерная программа: есть алгоритм – если он сработает для одной болезни, то таким же образом можно будет вылечить тысячи других недугов.
Чем Moderna похожа на GE
Второй этап
Доктор медицины Питера Хитон написал в статье об итогах второго этапа фазы испытаний вакцины, разработанной американской биотехнологической компанией Moderna. В них приняли участие 45 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет. Их разделили на три группы по 15 человек. Каждой группе давали вакцину mRNA-1273 в разной дозировке: 25, 10 и 250 микрограммов, дважды, с промежутком между вакцинированием в 28 дней. После первого вакцинирования во всех трех группах у участников исследования выработались антитела к коронавирусу пропорционально дозе полученной ими вакцины. После второй вакцинации число антител увеличилось в разы. Причем наибольшее число их было выработано у участников группы с наименьшей дозировкой вакцины.
Moderna скрывает результаты работы от научного сообщества. Некоторых соискателей заставляли подписывать соглашение о неразглашении еще до того, как начать собеседование. В 2016 г. компания объявила, что завершила первый этап испытаний двух вакцин на людях. Но от каких болезней эти вакцины, она не раскрыла. Результаты тестов не были опубликованы в госреестре ClinicalTrials.gov – пусть для первого этапа это не обязательно, но, как правило, компании добровольно делятся результатами. STAT не без иронии замечает, что Moderna не хотела публиковать плоды своих трудов в научных журналах – например, в Nature или Science, зато с энтузиазмом описывала в эфире CNBC и CNN, как совершит революцию в отрасли.
Бансель не спешит раскрывать информацию даже регулятору. Moderna задержала подачу протоколов клинических испытаний вакцины от COVID-19 в Национальные институты здравоохранения США (Учреждение департамента здравоохранения США, отвечает за исследования в области здравоохранения и биомедицины) на несколько недель, сообщают источники Reuters. К тому же она вступила в спор с чиновниками об условиях проведения испытаний. Например, отказалась постоянно следить за изменением уровня кислорода в крови испытуемых. В конце концов было найдено решение, устроившее обе стороны (его деталей источники агентства не раскрыли). Однако из-за этого начало третьей фазы испытаний, которое должно была состояться 10 июля, было отложено на две с лишним недели.
Причина не обязательно в необоснованных капризах компании. Ей может просто не хватать сотрудников, чтобы заполнять бумаги и следить за испытуемыми, предполагают собеседники Reuters. Отношение Банселя к персоналу – еще одно отличие Moderna от конкурентов. Как правило, биотехнологические фирмы дорожат сотрудниками и удерживают их всеми силами. Но на сайте Glassdoor, где публикуют мнения сотрудников о работодателях, в 2012 г. появилось множество негативных откликов о Moderna, и в некоторых звучали прямые оскорбления в адрес Банселя. Сотрудники рассказывали об уничижительных выражениях в электронных письмах, публичных разносах на собраниях, долгих часах переработки и внезапных увольнениях.
Поговорив с парой десятков бывших и действующих работников Moderna, STAT выяснил, что поводом для мгновенного увольнения мог стать неудачный эксперимент, что удивительно для отрасли, в которой неудачи – рутинная часть научной работы. В 2012–2016 гг. компанию покинули более десятка высокопоставленных руководителей, не говоря уж о рядовом персонале.
К чести Банселя надо сказать, что в какой-то момент он спохватился. Он специально ездил в Кремниевую долину, где консультировался с кадровыми службами Facebook, Google и Netflix. Сейчас Moderna предлагает сотрудникам льготы в стиле IT-компаний – например, бесплатные обеды и iPhone для всех сотрудников. Moderna смогла попасть в список лучших работодателей журнала Science 2015 г. Правда, подавляющая часть персонала к тому времени состояла из новых людей.
Льготы льготами, но Бансель по-прежнему придерживается жесткого подхода к подчиненным. Стиль управления он скопировал совсем из другой отрасли. Его идеал – Джек Уэлч, легендарный руководитель GE. Как и Уэлч, Бансель ежегодно увольняет 10% сотрудников, показавших худшие результаты, не испытывая ни малейших угрызений совести. «Moderna на пути к дерзкой цели: создать новые лекарства, которые изменят мир», – говорил он STAT, излучая уверенность и энергию. С помощью новых вакцин, говорит он, компания спасет миллионы людей: «Вы хотите быть тем, кто не оправдает их надежд? Я – нет. Было ли нелегко работать у нас? Да. Сожалею я об этом? Нет».
1 мая Moderna объявила о партнерстве со швейцарским производителем лекарств Lonza – он готов наладить выпуск до 1 млрд доз вакцины в год. До конца 2020 г. будет выпущено минимум 100 млн доз, хотя безопасность и эффективность препарата еще не подтверждены. Но это позволит пустить вакцину в ход без промедления, как только будет получено одобрение регулятора.
Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 компании «Модерна» (мРНК-1273)
Обновлено 25 июня 2021 г. в соответствии с обновленными временными рекомендациями
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 мРНК-1273 компании «Модерна». В настоящей статье приводится краткий обзор вышеуказанных временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь .
Далее следует информация, которую необходимо знать.
Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Как и в случае других вакцин против COVID-19, вакцинацией должны в первоочередном порядке обеспечиваться работники здравоохранения, подвергающиеся повышенному риску заражения, а также пожилые люди.
По мере повышения доступности вакцин следует прививать другие приоритетные категории населения, прежде всего наиболее подверженные COVID-19 и наименее защищенные услугами здравоохранения группы людей.
Кому еще подходит эта вакцина?
Сопутствующие заболевания, изученные в фазе 3 клинических исследований: хронические заболевания легких, выраженные сердечные заболевания, тяжелое ожирение, диабет, заболевания печени и инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Вакцинация рекомендуется лицам с сопутствующими заболеваниями, о которых известно, что они повышают риск тяжелого течения COVID-19.
Особенности вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.
Лицам с ВИЧ угрожает повышенный риск тяжелой формы COVID-19. Проходящим вакцинацию лицам с установленной ВИЧ-инфекцией следует предоставлять необходимую информацию и консультативную помощь.
Вакцинация может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2.
Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.
Следует ли прививать беременных женщин?
Кому противопоказана вакцина?
Иммунизация данной вакциной, как и любой другой вакциной на базе мРНК, противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.
В связи с высоким риском осложнений и смерти в результате COVID-19 вакцинация рекомендована пожилым лицам, однако решение о вакцинации крайне слабых пациентов пожилого возраста с прогнозируемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев следует принимать после индивидуальной оценки их состояния.
До получения результатов дополнительных исследований вакциной не должны прививаться лица в возрасте младше 18 лет.
Какова рекомендованная дозировка вакцины?
СКГЭ рекомендует проводить иммунизацию вакциной мРНК-1273 компании «Модерна» в два этапа (100 мкг, каждый раз по 0,5 мл) с интервалом 28 дней. При необходимости интервал между дозами может быть увеличен вплоть до 42 дней.
Исследования показали, что если интервал между введением доз данной вакцины превышает срок, рекомендованный процедурой EUL, то это оказывает существенное влияние на общественное здоровье. Соответственно в странах, где наблюдается высокий уровень заболеваемости COVID-19 в сочетании с серьезными ограничениями в поставках вакцины, можно рассмотреть вопрос задержки с введением второй дозы на срок до 12 недель, чтобы обеспечить более высокий охват первой дозой приоритетных групп населения.
Данную схему вакцинации рекомендуется проводить в полном объеме с использованием одной и той же вакцины на обоих этапах.
Безопасна ли вакцина?
Тридцатого апреля ВОЗ внесла вакцину компании «Модерна» в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. Внесение вакцин против COVID-19 в реестр средств ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) производится после оценки их качества, безопасности и эффективности и является необходимым условием для их поставки по линии механизма COVAX.
EMEA тщательно проанализировало данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины против COVID-19 компании «Модерна» и выдало разрешение на ее использование во всех странах Европейского союза.
СКГЭ рекомендует всем привитым лицам оставаться под наблюдением в течение не менее 15 минут после вакцинации. При возникновении острой аллергической реакции сразу после получения первой дозы дальнейшая вакцинация не проводится.
В целях более длительной оценки безопасности вакцин осуществляется непрерывное наблюдение за участниками клинического исследования, а также проводятся исследования и постоянный надзор в отношении побочных эффектов или неблагоприятных реакций среди участвующих в массовой вакцинации лиц.
Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин – группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин.
Насколько эффективна данная вакцина?
Установлено, что эффективность защиты от COVID-19, обеспечиваемая вакциной компании «Модерна» спустя 14 дней после введения первой дозы, составляет примерно 92%.
Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?
Имеющиеся на данный момент фактические данные свидетельствуют о том, что новые варианты SARS-CoV-2, в том числе B.1.1.7 и 501Y.V2, не влияют на эффективность мРНК-вакцины компании «Модерна». В настоящее время продолжается мониторинг, сбор и анализ данных о новых вариантах вируса и их воздействии на эффективность средств диагностики, лекарственных препаратов и вакцин для борьбы с COVID-19.
Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время неизвестно, обеспечит ли вакцина профилактику заражения и дальнейшую передачу вируса привитыми лицами. Иммунитет к инфекции сохраняется в течение нескольких месяцев, однако полный срок его действия еще не установлен. Это важные вопросы, которые в настоящее время изучаются.
В связи с этим в настоящее время следует продолжать использовать эффективные меры охраны общественного здоровья: пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.