Ирс 19 для чего назначают

ИРС ® 19 (IRS ® 19)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ИРС ® 19

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Показания активных веществ препарата ИРС ® 19

Взрослым и детям старше 3 месяцев: лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Доза зависит от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Дерматологические реакции: эритемоподобные и экземоподобные реакции; тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Источник

ИРС® 19

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный 20 мл

Состав

100 мл спрея содержат

Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type B 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл

Moraxella catarrhalis 2,22 мл

Neisseria subflava 2,22 мл

Neisseria perflava 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл

Enterococcus faecium 0,83 мл

Enterococcus faecalis 0,83 мл

Streptococcus group G 1,66 мл

мертиолят натрия не более 1,2 мг

ароматизатор на основе Нерола* 12,50 мг

вода очищенная до 100 мл

*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.

Фармакодинамика

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС® 19

Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.

Показания к применению

профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит

восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций

подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции

Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Побочные действия

приступы бронхиальной астмы и кашель

ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит

тошнота, рвота, боль в животе, диарея

повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин

редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции

в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

детский возраст (до 6-ти лет)

Лекарственные взаимодействия

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.

Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

Источник

Инструкция по
применению ирс ® 19

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

Применение во время беременности

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС ® 19:

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция
по применению
препарата ИРС ® 19
спрей назальный

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения и транспортирования

Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес предприятия-производителя

Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Источник

ПРИМЕНЕНИЕ ИРС-19 для профилактики рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта в группе длительно и часто болеющих детей

В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бак

Каков механизм действия ИРС-19?
В чем преимущество местной «противомикробной иммунизации»?

Институт повышения квалификации
«Медбиоэкстрем» МЗ РФ, Москва

В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бактериальных лизатов на модельных системах у больных при данной патологии. Одним из таких препаратов является ИРС-19, выпускаемый в виде назального спрея и содержащий лизаты 19 возбудителей, наиболее часто высеваемых при рецидивирующих инфекциях носоглотки и респираторного тракта. Задачей настоящего исследования явилось изучение механизма действия ИРС-19 в группе длительно и часто болеющих детей.

В исследование были включены 15 детей в возрасте от 6 до 10 лет (8 мальчиков и 7 девочек). В анамнезе частые ОРВИ (более 6 раз в год), аденоиды (5 детей), риносинусопатия (5 детей), хронический фарингит (4 детей), хронический отит (2 ребенка).

Клинико-иммунологическое обследование проводилось до назначения ИРС-19 (Solvay Pharma, Германия), после окончания курса лечения ИРС-19 и через три месяца. ИРС-19 назначали по стандартной схеме — одна ингаляция в каждую ноздрю два раза в день вне периода обострения. 8 детей получали ИРС-19 в течение 14 дней; 7 детей со снижением CD4+-клеток — в течение одного месяца. Клетки CD3+, CD4+, CD8+, CD19+ определяли с помощью моноклональных антител (фирма Becton-Dikinsen), сывороточные IgM, IgG, IgA методом радиальной иммунодиффузии, IgA в слюне — методом ИФА, показатели хемилюминесценции — по стандартным методикам, специфические IgM, IgG к общим антигенам Staphylococcus, Neisseria, Klebsiella species, Streptococcus (гиалуронидаза) — методом иммуноферментного анализа.

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием компьютерных программ общепринятыми методами.

По данным таблицы можно отметить увеличение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток у больных с изначальным снижением этого показателя (разница статистически достоверна). Динамика клеток CD3+, CD8+, ИРИ не была значимой.

Значимой динамики количества лейкоцитов, лимфоцитов, эозинофилов, палочкоядерных и нейтрофильных лейкоцитов на фоне приема ИРС-19 не отмечено, прослеживалась лишь тенденция к нормализации количества лейкоцитов при исходном повышении.

Динамика CD19+-клеток не была значимой, до начала курса лечения ИРС-19 их количество составляло 12±0,7%, после окончания курса — 12±0,9%.

Клинический эффект применения ИРС-19 описан и в других исследованиях. По данным М. Р. Богомильского с соавт., у 89% пациентов с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей назначение ИРС-19 в комплексе с базисной терапией приводило к выздоровлению. А. В. Караулов с соавт. отмечают снижение числа эпизодов респираторных инфекций у детей в 2,4 раза и сокращение длительности обострений у взрослых. Со стороны иммунологических показателей авторы отмечают повышение числа CD4+-клеток, фагоцитарной активности нейтрофильных лейкоцитов, уровня секреторного IgA.

Необходимо отметить, что ИРС-19 является в основном препаратом местного действия, не определяется его влияния в общей группе больных на показатели крови (клетки CD3+, CD8+, CD19+; ИРИ), повышение уровня сывороточных иммуноглобулинов, изменение уровня специфических IgG, IgM-AT к Staphylococcus sp., Streptococcus (гиалуронидаза), Klebsiella sp., Neisseria sp. Мы наблюдали повышение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток, уровня сывороточного, IgG и IgA у детей с исходным снижением CD4+-клеток. Четкая динамика, повышение уровня IgA в слюне наблюдались у всех больных. В последние годы отмечается резистентность высеваемой из зева флоры к антибактериальной терапии.

Снижение CD4+-клеток, по нашим данным, наблюдается у 20-30% длительно и часто болеющих детей, может быть связано с запаздыванием развития иммунной системы и не является противопоказанием для назначения препарата у данной категории больных. У таких детей целесообразно применение препарата в течение месяца.

Преимущества местной «противобактериальной иммунизации» при респираторных инфекциях обсуждаются целым рядом исследователей. У 22 больных, получавших ИРС-19 (19 больных с раком легкого и 3 больных с бронхоэктатической болезнью), отмечено увеличение плазматических клеток в миндалинах, уровня IgA и специфических АТ к различным штаммам Diplococcus pneumoniae, Streptococcus D19 в клетках мерцательного эпителия.

Источник

ИРС 19 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Спрей назальный 20 мл

Состав

100 мл спрея содержат

Streptococcus pneumoniae, type I. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII. 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type B. 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae. 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus. 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus. 3,33 мл

Moraxella catarrhalis. 2,22 мл

Neisseria subflava. 2,22 мл

Neisseria perflava. 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A. 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C. 1,66 мл

Enterococcus faecium. 0,83 мл

Enterococcus faecalis. 0,83 мл

Streptococcus group G. 1,66 мл

мертиолят натрия. не более 1,2 мг

ароматизатор на основе Нерола*. 12,50 мг

вода очищенная. до 100 мл

*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Фармакологические свойства

Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС® 19

Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.

Показания к применению

— профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

— лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит

— восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций

— подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

— детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции

Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Побочные действия

— приступы бронхиальной астмы и кашель

— ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея

— повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин

— редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции

— в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

— детский возраст (до 6-ти лет)

Лекарственные взаимодействия

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.

Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

Руководство к применению

Очень важно! Устройство правильно функционирует только

при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует установите ее

и мягко, без усилия нажмите на нее.

Теперь устройство готово к применению.

ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ

ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент

вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности. Поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Источник