какие витамины не бады а лекарство

Витамины: реальная польза или «пустышки»? Интервью с фармакологом

Весенний авитаминоз выстроит очереди в аптеках за витаминами. Не пустая ли это трата денег, когда в магазинах полно фруктов на любой вкус и цвет, а главное — на что ориентироваться при выборе и покупке витаминных комплексов, об этом мы говорим с заведующей кафедрой фармакологии БГМУ.

Перед написанием этого материала мы прошлись по аптекам и спросили у фармацевтов, как потребители относятся к витаминам. Выявилось три тенденции:

О том, как выбирать витамины и все ли недуги связаны с их недостатком, мы поговорили с доктором медицинских наук, профессором и заведующей кафедрой фармакологии Белорусского государственного медицинского университета Натальей Анатольевной Бизунок.

Известно13 химических соединений, которые относят к витаминам. Водорастворимые (группа В, аскорбиновая кислота (витамин С)) и жирорастворимые витамины (А, D, Е, К), не считая витаминоподобных соединений, например, таких как карнитин, метионин, липоевая кислота.

— Витамины не обладают энергетической ценностью, не являются строительным материалом для клеток и тканей. Но без витаминов очень быстро нарушаются все обменные процессы и организм погибает. Клинические проявления авитаминозов зависят от того, какой именно витамин не поступает в организм. Например, при авитаминозе по никотиновой кислоте (витамин В3 или PP) развивается пеллагра, проявляющаяся классической триадой симптомов: дерматит, диарея, деменция. Авитаминоз С приводит к развитию цинги, а дефицит витамина А к гемералопии (куриной слепоте).

В том числе в Беларуси часто проявляется гиповитаминоз D, который особенно опасен для детей первых трех лет жизни (проявляется рахитом) и людей старшей возрастной группы (проявляется остеопорозом).

Сегодня с пищей в организм поступает недостаточное количество витаминов

— Рацион питания может быть сбалансирован по белкам, жирам, углеводам и обеспечивать все энерготраты. Но витаминов в организме может быть недостаточно. Этому способствует и современный образ жизни. У нас в 2-3 раза уменьшились энерготраты, соответственно, мы стали меньше есть и в организм стало поступать меньшее количество необходимых веществ.

Другая причина – изменение качества и состава потребляемой пищи из-за дополнительной технологической обработки. Технологии, которые увеличивают срок хранения продукта, значительно снижают содержание витаминов и минералов.

Если есть много фруктов и овощей, это не решит всех проблем организма

— Употребление большого количества свежих фруктов и овощей действительно полезно. Но они могут служить более или менее надежным источником аскорбиновой кислоты (витамина С), фолиевой кислоты (витамина В9) и каротина.

Что касается витаминов группы В, а также жирорастворимых витаминов, то их основными источниками являются не овощи и фрукты, а злаки и продукты животного происхождения (мясо, печень, почки, яйца, молоко, различные жиры и масла, хлеб из муки грубого помола, крупы), но в количествах, существенно превышающих потребности современного человека. Проблема гипо- и дисвитаминозов оказывается неразрешимой за счет простого увеличения потребления продуктов питания. Поэтому и необходимо применение витаминных комплексов.

Употреблять витамины нужно, но следует четко различать лечебное и профилактическое применение

— Лечебные дозы витаминов используют для лечения уже развившихся тяжелых гиповитаминозов и их последствий. К ним относят, например, В12 и В9 – дефицитные анемии, рахит у детей и другие заболевания. Такие витамины и их необходимые дозы может выписать только врач, и лечение должно происходить под его контролем. Особую категорию составляют беременные и кормящие женщины, которые должны принимать комплексы, специально для них разработанные и рекомендованные врачом.

Для профилактических целей подходят витаминно-минеральные комплексы, отпускаемые без рецепта врача. При этом комплексы бывают универсальные (могут использоваться людьми фактически любой возрастной группы) или предназначенные для лиц определенного возраста, на что следует обращать внимание.

Я сама принимаю витаминные комплексы практически постоянно.

Витаминно-минеральные комплексы должны применяться на постоянной основе, круглогодично

— Только стоит помнить, что некоторые симптомы, на которые ссылаются люди (ломкость волос и ногтей, усталость), не всегда связаны с гиповитаминозами. Такие проблемы могут быть связаны и с ослаблением иммунитета, и с рядом некоторых заболеваний. Лучше в таких случаях все же посетить врача.

Советы фармаколога: на что ориентироваться при выборе и покупке витаминных комплексов

Источник

Какие витамины не бады а лекарство

По химической природе витамины представляет собой сборную группу органических веществ, которые объединяются по признаку абсолютной необходимости их в качестве составной части пищи.

Витамины содержатся в пищевых продуктах в очень малых количествах и относятся к микронутриентам.

Не относят к витаминам микроэлементы, незаменимые аминокислоты и незаменимые жиры.

Из-за отсутствия точного определения к витаминам в разное время причислялись различные вещества.

В настоящее время известно 13 витаминов

Уже более века ученые всего мира стараются решить вопрос сохранения макро- и микроэлементов в переработанных продуктах питания.

Фактически, усилия по решению этой самой проблемы в начале 1900-х годов, привели к разработке современных популярных биологически активных добавок к пище – поливитаминов и минеральных добавок.

Но до того, естественно, необходимо было обнаружить вещества, которые теперь мы называем витаминами.

В начале 20 века в продуктах питания были выявлены лишь макроэлементы – белки, жиры и углеводы.

Основной причиной различных заболеваний считались плохое санитарное состояние и отсутствие достаточных гигиенических навыков.

Именно поэтому в отношении отдельных пищевых продуктов применялись методы обработки, включающие в себя обработку стерилизующими растворами для избавления от бактерий и плесени, а также полировку зерна и лущение (обдирка) – удаление наружных оболочек зерна. Таким образом добивались продления сроков годности отдельных видов пищевой продукции, однако при этом не учитывались отрицательные последствия, о которых просто не знали в то время.

Так, полировка и лущение зерна уничтожали витамин В и приводили к повышению заболеваемости такими тяжелыми болезнями, как пеллагра (заболевание, связанное с дефицитом ниацина) и бери-бери (болезнь, связанная с дефицитом витамина B1/тиамина).

В результате стерилизации разрушался витамин С, содержащийся в молоке, что привело к повышению заболеваемости цингой среди детей в богатых семьях.

Следует отметить, что такие проблемы возникали в группах достаточно обеспеченных людей, имеющих доступ к «лучшей, более качественной и безопасной», как они думали, пище.

Открытие витаминов

Конечно, такие изменения в структуре заболеваемости не могли не привлечь внимание ученых.

Так, в 1905 году англичанин Уильям Флетчер, исследуя причины возникновения болезни бери-бери, сделал открытие, что употребление неочищенного риса препятствует развитию данного заболевания.

У. Флетчер предположил, что в процессе полировки риса были удалены особые питательные вещества, содержащиеся в лузге риса, которые могут предотвратить бери-бери.

В 1906 году английский биохимик сэр Фредерик Гоуленд Хопкинс также обнаружил, что определенные факторы питания (белки, углеводы, жиры и минералы) имеют важное значение для роста и развития человека. Его работа была удостоена вместе с Кристианом Эйкманом Нобелевской премии в 1929 году.

Вместе Фредерик Гоуленд Хопкинс и Казимир Фанк сформулировали гипотезу о витальной недостаточности, в соответствии с которой недостаток витаминов может вызвать различные заболевания.

Первые витамины

Открытие витаминов породило новое направление в фармацевтической индустрии – производство витаминных продуктов, которые обычно содержали витамин B из дрожжевых культур (в тот момент отдельные витамины группы В еще не были идентифицированы), концентраты железа и другие ингредиенты.

Чрезвычайно популярны были таблетки Vitamon, содержащие витамины A, B и C, железо, кальций, и Nux vomica, гомеопатическое средство от изжоги. На этикетке данного средства была представлена следующая информация: «Этот препарат содержит витамины вместе с другими ингредиентами, которые помогут улучшить аппетит, пищеварение, очистят кожу от прыщей и фурункулов, предотвратят нервное и физическое истощение, очистят организм, повысят энергию и помогут в наборе веса при недоедании».

Медицинское сообщество крайне скептически относилось к таким заявлениям, считая, что такая информация о свойствах поливитаминов вводит потребителя в заблуждение.

Несмотря на критику, в 1922 году в медицинском журнале появилась статья, рекламирующая поливитамин Metagen, произведенный ведущей фармацевтической компанией «Parke, Davis & Co.» (теперь входит в состав фармацевтической компании Pfizer, США).

Продукт Metagen содержал витамины А, В и С и, согласно обзору журнала «Американский семейный врач», положительно влиял на здоровье всей семьи, включая младенцев и людей с серьезными заболеваниями.

Примерно в то же время Американская медицинская ассоциация одобрила витаминный препарат Oscodal, созданный К. Фанком. Человек, открывший витамины, изобрел процесс получения витаминов А и Д из рыбьего жира.

В 30-е годы были обнаружены новые витамины, а также началась разработка новые поливитаминных продуктов.

Изначально витаминные ингредиенты извлекались из пищевых продуктов, однако уже в конце 30-х годов были разработаны методы синтеза их в лаборатории, что привело к сокращению затрат и созданию условий для более широкого использования витаминов.

В 1941 году в США была организована Национальная конференция по вопросам питания для обороны, результатом которой стал первый список рекомендованных правительством микроэлементов (RDA), включающий в себя 6 витаминов и 2 минеральных вещества.
Разнообразие поливитаминов в наше время

С течением времени в состав поливитаминов включались все новые и новые микроэлементы, были разработаны строгие правила, регламентирующие качество и безопасность таких продуктов.

Сегодня у нас есть огромное количество разнообразных поливитаминов: из натуральных ингредиентов и синтетические, из растительного и животного сырья, не содержащие ГМО, сои и глютена и прочие.

Поливитамины теперь разделяются не только по возрастным группам, начиная от младенческого возраста, но также существуют поливитамины для разных этапов жизни (беременность, менопауза и др.), при различных патологических состояниях и заболеваниях.

Формы выпуска поливитаминов также разнообразны: таблетки, капсулы, порошки, жидкости, сиропы и пр.

У нас больше нет проблем?

Несмотря на более чем столетние исследования и инновации население планеты продолжает страдать от несбалансированного рациона и дефицита макро- и микронутриентов.

И хотя в настоящее время дефицит может быть недостаточно серьезным, чтобы проявляться в виде таких тяжелых заболеваний как бери-бери или пеллагра, он все равно влияет на наше здоровье.

К сожалению, большинство людей просто не получают в достаточном количестве питательные вещества, в которых они нуждаются, даже если они считают, что придерживаются здорового питания.

В 2016 году было проведено исследование, в котором участвовало более 10000 человек, продемонстрировавшее, что люди, принимающие поливитамины, имеют значительно меньший дефицит витаминов и минералов, чем люди, придерживающиеся обычного питания, без применения БАД к пище.

Люди, принимающие поливитамины и минеральные добавки не менее 25 дней в месяц

Источник

Обзор витаминных комплексов. Мнение врача

Весной вопрос «А не попить ли мне витаминчиков?» возникает особенно часто. Это связано с тем, что после долгой зимы, однообразного питания и излишеств (алкоголь, фастфуд, переедание) организм устает. Отсюда слабость, вялость, бледность и недомогание. Привычно мы списываем это на «авитаминоз» и отправляемся в интернет или ближайшую аптеку за очередной баночкой или коробочкой. Врач-иммунолог Алена Парецкая рассказала как подбирать витамины правильно:

Авитаминоза – нет!

В современном мире, где нет недостатка в продовольственных магазинах, авитаминоз как полная нехватка того или иного витамина практически не регистрируется. Врачи сегодня не видят проявлений цинги, болезни бери-бери или пеллагры. Но нередко встречается гиповитаминоз (нехватка витаминов или сниженное их поступление) или минимальная витаминная обеспеченность. В чем разница? В количестве витаминов, которые получает тело и в подходах к лечению.

Цингу или пеллагру нужно лечить, назначая пациенту ударные, очень высокие дозы недостающего витамина, одновременно с этим корректируя те симптомы, которые вызвала болезнь. При гиповитаминозе и минимальной обеспеченности витаминами нужно создать условия, чтобы организм получал суточные дозы витаминов и мог создать запасы на черный день (тех витаминов, которые копятся в тканях – это В12, витамины А, Д или Е).

Какие витамины нужны больше других?

Конечно, перед выбором и приемом витаминов, их и относят к категории БАД, нужно проконсультироваться с врачом. Доктор определит – есть ли нехватка тех или иных веществ (например, сделает анализ на витамин Д, посмотрит концентрацию кальция, магния или железа), и подберет наиболее подходящие комплексы. Но не всегда есть возможность пойти к врачу с этим вопросом.

Ученые провели анализ и составили карту России по дефициту тех или иных витаминов [1]. Анализ данных показал, в нашей стране наиболее частым стал дефицит витаминов Д, ретинола (он же витамин А), витамина РР и В1, В2. Дополнительно гинекологи и специалисты по репродуктивным технологиям добавляют в этот список витамин В9 – фолиевую кислоту, а тем, кто не ест мясо – еще и В12.

Таким образом, общий вывод из сказанного – при подборе комплекса нужно, чтобы он содержал эти вещества, причем, в дозировке, которая покрывает 90-100% от суточной нормы.

Витамин Д и жирорастворимые витамины

В связи с пандемией коронавирусной инфекции, интерес к этому соединению значительно возрос. Есть данные о том, что колекальциферол, активная форма витамина Д, участвует в многих гормональных и метаболических процессах, включая стимуляцию иммунного ответа. Он же отвечает за активное усвоение кальция. К сожалению, в разных регионах процент дефицита витамина Д составляет от 65 до 80% всего населения [2].

Поэтому, комплексы с колекальциферолом – это одни из основных, которые стоит выбирать россиянам.

Витамин Д показан детям раннего возраста для профилактики рахита и взрослым людям. Особенно важно его поступление у людей категории 60+.

Для малышей необходимы комплексы с Д3 в каплях. Это могут быть:

Для взрослых можно выбрать формы капель, растворимых или обычных, жевательных таблеток:

Помимо этого, есть комплексы жирорастворимых витаминов, которые можно потреблять для пополнения запасов питательных веществ. Это, например:

Комплекс витаминов группы В

Еще одна проблема многих россиян – дефицит витаминов группы В. Они растворимы в воде (в отличие от предыдущей группы) и не копятся в организме, быстро выводятся с мочой, если поступили в избытке. Исключение составляет только витамин В12, который копится печени, но его запасы у многих из нас очень ограничены и их стоит регулярно пополнять[3].

При дефиците В-комплекса возникают различные неспецифические симптомы – слабость, снижение работоспособности, проблемы нервной системы, аппетита, сна, боли в теле и многое другое. Пополнить запасы этих витаминов можно, подобрав комплекс в аптеке. Это могут быть:

Нередко в этих комплексах добавлен магний или некоторые аминокислоты, улучшающие усвоение препарата и его действие.

От А до цинка

Для тех, кому необходимо пополнение запасов витаминов, одновременно требуется и минеральная поддержка. Поэтому, можно подобрать поливитаминные комплексы с важнейшими микроэлементами. Выбор огромен, например:

Комплексы можно подобрать по возрасту – для детей, подростков и взрослых, пожилых людей.

Также есть комплексы для женщин и мужчин, а также для особых ситуаций – климакс, беременность, физическая активность, проблемы кожи, волос или ногтей, антистресс.
При выборе смотрите на состав – в нем должны быть все те вещества, о которых мы с вами вели речь выше.

1. По данным материалов Конференции «Витаминно-минеральные комплексы в лечебном и профилактическом питании», организованная ФИЦ питания и биотехнологии (2019 год).
2. Петрушкина А.А., Пигарова Е.А., Рожинская Л.Я. Эпидемиология дефицита витамина D в Российской Федерации. Остеопороз и остеопатии. 2018;21(3):15-20.
3. Lei Y, Zheng MH, Huang W, Zhang J, Lu Y. Wet beriberi with multiple organ failure remarkably reversed by thiamine administration: A case report and literature review. Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(9):e0010. doi: 10.1097/MD.0000000000010010. PMID: 29489643; PMCID: PMC5851725.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.
БАД. Не является лекарственным средством.

Источник

Когда и кому нужно принимать витамины?

О витаминах и минералах сегодня слышали практически все. Только на Здравсити можно найти несколько десятков различных комплексных препаратов, а также отдельные витамины или минеральные добавки.

Производители наперебой рекламируют свои БАДы (а витаминно-минеральные комплексы отнесены именно к этой категории, за некоторым исключением). Конечно, человек теряется в таком обилии средств с разным составом и достаточно выраженным разбросом цены (от пары сотен до нескольких тысяч рублей за упаковку). Нужны ли витамины и минералы в форме добавок, пойдут ли они на пользу или навредят? Что предпочесть – отдельные витамины или комплексы, комбинацию с минералами?

Нужны ли мне витамины и минералы в добавках?

Пищевые добавки (БАД) включают: определенные витамины, рыбий жир, минералы, такие как кальций, и многое другое. И если вы задумались о том, чтобы принимать определенный комплекс или отдельный витамин, вы не одиноки. Около половины взрослого населения периодически принимает БАДы или планирует это делать. Но нужно ли?

В целом, нужно адресовать этот вопрос к вашему лечащему врачу или диетологу. У специалистов возникают некоторые опасения, когда они видят, что люди принимают какие-либо витамины или минералы только потому, что они где-то читали, что добавка полезна. Да, в целом, витамины и минеральные компоненты жизненно необходимы, они участвуют во многих биологических процессах. Но принимать их нужно в случае, когда есть их реальный дефицит. При необоснованном самоназначении тех или иных веществ может легко возникнуть дисбаланс, и вы можете даже не осознавать этого.

Еда, а точнее – сбалансированное и максимально разнообразное, здоровое питание – лучший способ получить витамины и минералы. Но иногда бывает трудно съесть достаточно свежих овощей, фруктов, цельнозерновых и другие полезных для здоровья вариантов пищи. Мультивитамины могут быть безопасным способом увеличить количество питательных веществ.

Когда нужны витамины или минералы?

Большинству здоровых людей они не нужны. Но некоторым людям может потребоваться дополнительная помощь, прием отдельных веществ или комплекса определенных соединений. Это, например, люди, принимающие определенные лекарства или те, кто физически не может питаться разнообразно. В группе риска авитаминоза также входят люди, проживающие в северных широтах и там, где недостаточно солнца.

Врачи обычно рекомендуют витамины и минералы, если:

У вас могут возникнуть проблемы с усвоением питательных веществ, если у вас есть:

Как определить дефицит?

Если вы считаете, что в вашем рационе не хватает определенных витаминов или минералов, ваш врач может порекомендовать анализ крови для подтверждения. Например, если вы были веганом в течение нескольких лет, вы можете проверить свои уровни витамина B12, кальция и витамина D. Независимо от того, какой диеты вы придерживаетесь, сообщите своему врачу, если у вас есть следующие симптомы:

Витамины, минералы и их безопасный прием

Эксперты сходятся во мнении, что ежедневный прием поливитаминов не вреден. Но если вы также употребляете в пищу обогащенные продукты и напитки, вы можете выйти за пределы допустимого верхнего уровня для некоторых питательных веществ. Это может повысить ваши шансы на побочные эффекты. Некоторые могут быть легкими, например тошнота. Но другие, например кровотечение, могут быть серьезными.

Пищевые добавки не регулируются также строго, как лекарства. Это означает, что невозможно точно узнать, что в них содержится, ориентир – только на данные упаковки и инструкции.

Еще один важный момент – витамины и минералы могут взаимодействовать с другими препаратами, которые принимает человек. Всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете. Некоторые добавки, например, витамин К, могут влиять на действие вашего лекарства. Во время операции возможно усиление кровотечения. Анестезия может работать неправильно.

Некоторые добавки требуют особой осторожности при приеме. Это:

Исследования добавок

Доказано, что некоторые пищевые добавки помогают. Например, кальций и витамин D могут снизить потерю костной массы и переломы. Но многие продукты, в том числе травы, такие как гинкго билоба, не имеют убедительных доказательств их заявлений о здоровье. И если в какой-либо добавке сказано, что она может вылечить деменцию или болезнь Альцгеймера, не верьте.

Вот что говорят исследования о некоторых популярных вариантах:

Исследования на животных показывают, что рыбий жир может способствовать здоровью сердца, способствовать кровотоку и уменьшать воспаление. Исследования на людях менее ясны. Но некоторые исследования показывают, что это может:

Исследования, подтверждающие пользу добавок омега-3, продолжаются.

Добавки для возрастных заболеваний глаз. Определенная смесь антиоксидантов, цинка и омега-3 жирные кислоты могут замедлить определенные проблемы, но только в случае, если к лечению подходить комплексно.

Советы по использованию и хранению

Всегда сначала проконсультируйтесь с врачом, особенно о сроках, количестве и времени приема добавок.

Вот хорошие правила, которым следует следовать:

Источник

Лекарственные средства vs БАДы: мнение эксперта

О том, чем отличаются лекарственные средства от БАДов (биологически активных добавок к пище) и кто контролирует их производителей, мы поговорили с начальником отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования Евразийской Экономической комиссии, кандидатом медицинских наук Дмитрием Рождественским.
«Здоровье или есть, или его нет»

— В рекламе мы часто слышим, что препарат «не является лекарственным средством». Зачем так говорят?

—Такую фразу можно услышать, когда рекламируют БАДы. В рекламе предупреждают, что продукт «не является лекарственным средством», чтобы проинформировать потребителя о том, что данный товар, данный продукт – не окажет никакого лечебного эффекта и не поможет ему при заболевании. Однако, поскольку реклама призвана продать товар, то она зачастую создает у человека или эксплуатирует уже имеющееся у него ложное впечатление, что БАД способен ему помочь при наличии каких-либо проблем со здоровьем. Выслушав любую рекламу БАДа, нужно ясно понимать и твердо помнить, что эти продукты применяются исключительно с целью коррекции питания у здоровых людей, никаким лечебным эффектом они не обладают. А вот лекарственные препараты— это то, что создано для борьбы с заболеваниями человека, и их лечебный эффект обязательно должен быть доказан до того, как лекарственный препарат получит разрешение на применение.

—То есть лекарственные средства могут помочь вылечиться, но стать «здоровее»— нет?

—Именно так. Улучшить здоровье невозможно — оно либо есть, и его нельзя сделать «еще более здоровым», либо его нет – и тогда это обозначает, что человек болен. Позволю себе привести в пример аналогию с беременностью: если женщина беременна, то ее нельзя сделать «еще более беременной».
Согласно положениям диететики (правилам употребления пищи и напитков в целях сохранения здоровья), мы должны получать каждый день определенное количество питательных веществ в виде белков, жиров, углеводов и витаминов, которые содержатся в продуктах питания. Но бывают такие условия, когда человек лишен доступа к тем или иным питательным веществам. Например, нет у него доступа к богатым витаминами и клетчаткой фруктам или ягодам (это актуально для лиц находящихся в длительном морском плавании, в условиях работы на космической орбите, когда доставка продуктов питания затруднена). Или организм человека интенсивно расходует данные питательные вещества (вследствие высоких физических нагрузок, пребывания в экстремальных климатических условиях и т.п.) Вот такую потребность можно возместить БАДами— они предназначены для этого и содержат по сути своей в концентрированном виде питательные вещества, минеральные компоненты и витамины.

—Для чего тогда витамины? К какой они категории относятся?

—Кто и как контролирует выпуск лекарственных средств?

—Каждое государство ведет реестр лекарственных средств, которые разрешены к обороту на его территории. Все, что пишут в информации о лекарственных препаратах – специальном листке, который вложен в упаковку лекарства, не является произвольными или голословными утверждениями. Например, если производители лекарств из группы бета-блокаторов указывают, что их лекарственное средство может предупредить развитие инфаркта миокарда, аритмий и снижает давление, значит, они провели клинические исследования, в ходе которых участвовали тысячи человек, и в результате исследований было установлено, что люди из группы риска, принимающие бета-блокаторы, реже страдают инфарктом, чем те, кто их не принимает.
Помимо клинических исследований лекарственное средство проходит строгий постоянный контроль качества. Такому контролю подвергается каждая серия выпускаемого лекарственного средства – производитель и независимая контрольная лаборатория проверяют подлинность лекарственного препарата, соответствие содержания заявленного количества действующего вещества, наличие в лекарственном препарате примесей, а также потребительские свойства (время распадаемости капсул/таблеток, их растворения, сохранения свойств в течение заявленного срока годности).
В отличие от лекарственных средств, БАДы не проходят регистрацию, они получают гигиенический сертификат— документ, в котором указано, что препарат безопасен и производитель имеет право его выпускать. Никаких доказательств эффективности от производителя не требуется. Постоянный независимый контроль качества БАДов не является обязательным.

«Лекарство может изучаться и 10, и 12 лет»

—Что нужно сделать производителю, если он хочет выпустить и легально продавать свой продукт?

—В случае БАДа его достаточно просто выпустить, а затем пройти проверку безопасности в учреждениях санитарной службы государства. Если БАД не содержит радионуклидов, пестицидов и не вызывает гибели лабораторных животных, то производителю остается только изготовить макет упаковки и информационного листка БАДа и он готов к выпуску. Никакого последующего контроля качества выпускаемого БАДа в независимых лабораториях производитель не обязан делать. Часто в последующем такой лазейкой начинают пользоваться недобросовестные производители БАД и для «усиления» их действия начинают добавлять в них незадекларированные в составе соединения, лекарственные средства о которых потребитель даже не подозревает, полагая, что принимает безобидный БАД. Как показали исследования, проведенные в 2017 году в США более 70% БАД, которые обращались на рынке и не соответствовали своему изначально заявленному составу – в БАДы для похудения добавлялись лекарственные средства, подавляющие аппетит, в БАДы для потенции – лекарственные средства, усиливающие эрекцию, в БАДы для суставов – противовоспалительные лекарственные средства. Какова доля БАДов, которые не соответствуют своему составу находится в обращении на нашем рынке можно только гадать, никаких исследований по этому вопросу не проводилось, а контроль подтверждения подлинности БАДов на нем – практически не разработан.

С лекарственным средством все сложнее. Производителю нужно провести ряд исследований: лекарственное средство сначала принимают здоровые люди— это помогает выяснить, что организму в принципе не будет нанесен какой-либо непоправимый вред связанный с приемом данного соединения. Потом этот же лекарственное средство изучается на больных— на небольшой группе пациентов подбирают правильное дозирование, а на большой — эффективность и действенность. Потом производитель должен подготовить досье на серию препарата— описать весь состав, параметры технологического процесса и еще много нюансов.
Каждую стадию нужно проверить на стабильность процесса — т.е. производитель доказывает, что и сегодня, и завтра капсулы/таблетки будут одинакового качества. Затем делают контроль качества лекарственного средства на соответствие требованиям фармакопеи государства — своду норм, где указано, какой уровень качества должен быть у лекарственного препарата. Этот анализ выполняется для каждой серии лекарственного средства, даже если его выпускают каждый день.
Рассмотрим, в чем состоит отличие БАДов от лекарств на примере лекарственных средств на основе черники. Лекарственные средства с черникой проходят полный цикл клинических исследований, в ходе которых производитель обязан подтвердить, что все заявленные им эффекты в отношении влияния препарата на зрение – действительно возникают при приеме их лекарственного средства. Производитель должен составить рецептуру выпуска, описать каждую стадию производства и обеспечить ее стабильность. Изо дня в день, выпуская препарат, он контролирует капсулы и подтверждает, что в них действительно находится экстракт черники в котором содержание действующих веществ – антоцианидинов строго стандартизовано.
Производителю БАДа ничего подобного делать не надо. Выпустив БАД с черникой, производитель может поместить в него нестандартизованный экстракт, где содержание антоцианидинов в каждой серии БАД будет разное. В последующем, пройдя гигиеническую сертификацию, он может вносить в состав БАДа изменения, о которых ни санитарный орган надзора, ни потребитель даже не будут знать. Никакой проверки эффективности и действенности БАДа при этом не проводится.
После всех завершения производителем всех исследований лекарственное средство попадает в экспертное учреждение, которое дает общую оценку безопасности, качества и эффективности. В Беларуси это «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». После проведения независимой проверки лекарство вносится в реестр и его применение (то есть поставка в аптеки и лечебные учреждения) разрешается.
Есть лекарственные средства, которые называют «оригинальными», это лекарственные средства, которые содержат новые молекулы действующих веществ, а есть скопированные лекарственные средства — для них производитель берет уже известную молекулу и делает ее основой своего лекарства. Всего от момента открытия новой молекулы до момента поступления на полки аптек оригинального препарата проходит от 10 до 12 лет. То есть новые оригинальные лекарства, которые мы с вами сейчас используем — это те, молекулы которых были найдены в 2006—2008 годах. Через 5-7 лет
после выхода на рынок оригинальных лекарственных препаратов патент на них утрачивает силу и другие производители могут делать скопированные лекарственные препараты или генерики. Скопированный препарат появляется через 3−5 лет, в зависимости от сложности копии.

— Бывает ли такое, что какое-то вещество считалось не лекарственным, но с течением времени люди открывали его целебное свойство?

— Через какое время можно заметить эффект от приема препаратов?

— Врачи знают: никогда нельзя говорить человеку, что «лекарства нужно принимать пожизненно». К сожалению, несмотря на страсть к приему лекарств как это отметил В. Ослер, человеку свойственна вера в «волшебную таблетку», которая все вылечит одним приемом. Поэтому необдуманные слова про «пожизненный прием» снижают желание пациента принимать такое лекарство. «Значит это плохое лекарство?» – думает он. В итоге пациент теряет стимул принимать лекарственный препарат. Поэтому чаще медики говорят пациенту, что принимать нужно «неопределенно долго» – в таком случае у человека постепенно формируется навык грамотного поддерживающего лечения своего заболевания. Когда однажды у американского кардиолога Ханта спросили, каким лекарством лучше всего лечить гипертонию, он ответил так: «Разве важно, на какой цепи надо держать злую собаку? Важно держать ее на цепи постоянно. Так вот гипертония – это ваша злая собака, а лекарство – ее цепь».
Эффект от приема многих лекарственных средств проявляется медленно и требует времени для своего развития. Если вернуться к примеру с лекарственными средствами на основе черники, то антоцианидины черники укрепляют мельчайшие капилляры сетчатки глаз, которые поражаются при таких заболеваниях как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, возрастная макулярная дистрофия. Укрепление происходит за счет того, что антоцианидины запускают синтез коллагена – это очень медленно протекающий процесс, который требует несколько месяцев для своего развития. В первую очередь, это связано с тем, что соединительная ткань сетчатки и сосудистой оболочки глаза — это очень медленно размножающиеся клетки организма, фактически они стационарные. Поэтому полезное действие лекарственного препарата на основе черники развивается так же медленно, требуются длительные курсы терапии. Эффект от приема лекарственных средств для глаз будет заметен только через 1-2 года регулярного курсового приема.

— Можно ли случайно купить лекарство, приняв его за БАД, или наоборот?

— Давайте запомним, что лекарства продаются только в аптеках, а БАДы — либо в аптеках на отдельных витринах, либо в магазинах в отделе здорового питания.

Но не стоит забывать о сетевом маркетинге — когда вам предлагают препараты, не всегда понятно кем разработанные. Вы не узнаете, кто получил (или не получил) разрешение на выпуск продукции, соответственно, в случае чего, некому будет отвечать за нанесенный здоровью вред. Продавцы «с рук» не дадут вам гарантии, что они не нарушали нужный режим хранения препаратов, а вот на лекарствах прописано, где их хранить, при какой температуре и как долго. Поэтому поберегите здоровье и откажитесь от ненадежных покупок.

Источник