Закофальк для чего применяется

Закофальк для чего применяется

Биологически активная добавка к пище в таблетках на основе полимерной мультиматриксной структуры с высвобождением масляной кислоты и инулина непосредственно в толстой кишке.

Форма выпуска: таблетки массой 1,36 г. Одна таблетка содержит 307 мг бутирата кальция (что соответствует 250 мг масляной кислоты) и 250 мг инулина. 30 таблеток в упаковке.

Состав: бутират кальция, инулин, мальтодекстрин, носители: сорбитол, гидроксипропилме- тилцеллюлоза и микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, оболочка таблетки (агент антислеживающий тальк, глазирователь шеллак, краситель титана диоксид, стабили- затор гидроксипропилцеллюлоза, носители: триэтилцитрат и гидроксипропилметилцел- люлоза, ароматизатор ванилин), регулятор кислотности лимонная кислота, антислеживаю- щий агент магния стеарат, стабилизатор стеариновая кислота, антиокислитель лецитин.

Не содержит лактозы, казеина и глютена.

Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Область применения: дополнительный источник инулина, содержащий масляную кислоту.

Масляная кислота в норме образуется в толстой кишке в результате расщепления нор- мальной микрофлорой кишки неперевариваемых углеводов, поступающих вместе с пищей. Основная функция масляной кислоты – снабжение энергией клеток слизистой оболочки толстой кишки (колоноцитов) и поддержание их в здоровом функциональном состоянии. Масляная кислота как продукт жизнедеятельности полезных кишечных бак- терий является основным регулятором водно-электролитного баланса в толстой кишке, способствует всасыванию избыточной воды в толстой кишке, предотвращая жидкий стул (диарею). Выступая в качестве энергетического и регулирующего субстрата для колоно- цитов, масляная кислота регулирует процессы развития и обновления клеток слизистой оболочки толстой кишки, укрепляет защитный барьер слизистой оболочки, снижает вис- церальную чувствительность толстой кишки к раздражающим стимулам, в первую оче- редь к растяжению толстой кишки при ряде состояний.

Рис. Метаболизм масляной кислоты в колоноците (клетке слизистой оболочки толстой кишки).

Инулин является растворимым пищевым волокном, которое создает питательную среду для микрофлоры кишечника, тем самым стимулируя рост полезных бактерий (пребиоти- ческое действие). В результате метаболизма инулина бактериями кишки также образуется эндогенная масляная кислота. Инулин является одним из широко применяемых класси- ческих пребиотиков. Инулин не переваривается пищеварительными ферментами чело- века и легко попадает в толстую кишку, где стимулирует рост полезных кишечных бифидобактерий. Соответственно, за счет роста полезных бактерий улучшается перистальтика толстой кишки и происходит образование полезных для организма бактериальных ме- таболитов. Инулин и метаболиты полезной микрофлоры толстой кишки оказывают пози- тивное влияние не только на обменные процессы в клетках толстой кишки, но и на обмен веществ в целом, обладают антиоксидатным действием, что является особенно важным для пожилых людей.

Рис. Метаболизм инулина в толстой кишке, включая образование эндогенной масляной кислоты

Высвобождение активных веществ в толстой кишке. Для того, чтобы в полной мере ре- ализовать свои основные биологические функции, масляная кислота при приеме внутрь должна попадать в толстую кишку, избегая преждевременного всасывания в вышележа- щих отделах желудочно-кишечного тракта. Это становится возможным благодаря исполь- зованию специальной технологии на основе полимерной мультиматриксной структуры, позволяющей таблеткам преодолевать в неизменном виде желудок и тонкий кишечник и достигать толстой кишки. На всем протяжении толстой кишки происходит постепенное высвобождение активных веществ. Полимерная мультиматриксная система (NMX) обе- спечивает действие масляной кислоты и инулина на протяжении всего толстого кишеч- ника в течение 24 часов.

Рекомендации по применению: взрослым по 3–4 таблетки в день до еды. Таблетки не разжевывать. Продолжительность приема не менее 30 дней. В зависимости от исходного уровня дефицита масляной кислоты и инулина возможно уменьшение количества прини- маемых таблеток до 1–2 в день.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, бере- менность, кормление грудью.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 15°С.

Срок годности: 2 года.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Свидетельство о государственной регистрации: № RU.77.99.32.003.E.000508.01.15 от 20.01.2015 г.

Производитель: COSMO S.p.A., Via Cristoforo Colombo, 1, 20020 Lainate, Milano.

Организация-импортер, принимающая претензии от потребителей:

Представительство компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» (Германия)

Источник

Закофальк для чего применяется

Биологически активная добавка к пище в таблетках на основе полимерной мультиматриксной структуры с высвобождением масляной кислоты и инулина непосредственно в толстой кишке.

Форма выпуска: таблетки массой 1,36 г. Одна таблетка содержит 307 мг бутирата кальция (что соответствует 250 мг масляной кислоты) и 250 мг инулина. 30 таблеток в упаковке.

Состав: бутират кальция, инулин, мальтодекстрин, носители: сорбитол, гидроксипропилме- тилцеллюлоза и микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, оболочка таблетки (агент антислеживающий тальк, глазирователь шеллак, краситель титана диоксид, стабили- затор гидроксипропилцеллюлоза, носители: триэтилцитрат и гидроксипропилметилцел- люлоза, ароматизатор ванилин), регулятор кислотности лимонная кислота, антислеживаю- щий агент магния стеарат, стабилизатор стеариновая кислота, антиокислитель лецитин.

Не содержит лактозы, казеина и глютена.

Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Область применения: дополнительный источник инулина, содержащий масляную кислоту.

Масляная кислота в норме образуется в толстой кишке в результате расщепления нор- мальной микрофлорой кишки неперевариваемых углеводов, поступающих вместе с пищей. Основная функция масляной кислоты – снабжение энергией клеток слизистой оболочки толстой кишки (колоноцитов) и поддержание их в здоровом функциональном состоянии. Масляная кислота как продукт жизнедеятельности полезных кишечных бак- терий является основным регулятором водно-электролитного баланса в толстой кишке, способствует всасыванию избыточной воды в толстой кишке, предотвращая жидкий стул (диарею). Выступая в качестве энергетического и регулирующего субстрата для колоно- цитов, масляная кислота регулирует процессы развития и обновления клеток слизистой оболочки толстой кишки, укрепляет защитный барьер слизистой оболочки, снижает вис- церальную чувствительность толстой кишки к раздражающим стимулам, в первую оче- редь к растяжению толстой кишки при ряде состояний.

Рис. Метаболизм масляной кислоты в колоноците (клетке слизистой оболочки толстой кишки).

Инулин является растворимым пищевым волокном, которое создает питательную среду для микрофлоры кишечника, тем самым стимулируя рост полезных бактерий (пребиоти- ческое действие). В результате метаболизма инулина бактериями кишки также образуется эндогенная масляная кислота. Инулин является одним из широко применяемых класси- ческих пребиотиков. Инулин не переваривается пищеварительными ферментами чело- века и легко попадает в толстую кишку, где стимулирует рост полезных кишечных бифидобактерий. Соответственно, за счет роста полезных бактерий улучшается перистальтика толстой кишки и происходит образование полезных для организма бактериальных ме- таболитов. Инулин и метаболиты полезной микрофлоры толстой кишки оказывают пози- тивное влияние не только на обменные процессы в клетках толстой кишки, но и на обмен веществ в целом, обладают антиоксидатным действием, что является особенно важным для пожилых людей.

Рис. Метаболизм инулина в толстой кишке, включая образование эндогенной масляной кислоты

Высвобождение активных веществ в толстой кишке. Для того, чтобы в полной мере ре- ализовать свои основные биологические функции, масляная кислота при приеме внутрь должна попадать в толстую кишку, избегая преждевременного всасывания в вышележа- щих отделах желудочно-кишечного тракта. Это становится возможным благодаря исполь- зованию специальной технологии на основе полимерной мультиматриксной структуры, позволяющей таблеткам преодолевать в неизменном виде желудок и тонкий кишечник и достигать толстой кишки. На всем протяжении толстой кишки происходит постепенное высвобождение активных веществ. Полимерная мультиматриксная система (NMX) обе- спечивает действие масляной кислоты и инулина на протяжении всего толстого кишеч- ника в течение 24 часов.

Рекомендации по применению: взрослым по 3–4 таблетки в день до еды. Таблетки не разжевывать. Продолжительность приема не менее 30 дней. В зависимости от исходного уровня дефицита масляной кислоты и инулина возможно уменьшение количества прини- маемых таблеток до 1–2 в день.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, бере- менность, кормление грудью.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 15°С.

Срок годности: 2 года.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Свидетельство о государственной регистрации: № RU.77.99.32.003.E.000508.01.15 от 20.01.2015 г.

Производитель: COSMO S.p.A., Via Cristoforo Colombo, 1, 20020 Lainate, Milano.

Организация-импортер, принимающая претензии от потребителей:

Представительство компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» (Германия)

Источник

Препарат «Закофальк»: инструкция по применению, где купить, цена, отзывы, аналоги

«Закофальк» – добавка к еде, служащая естественным источником инулина. Вещество стимулирует размножение полезной кишечной микрофлоры, благодаря чему улучшаются пищеварительные процессы, проходит отрыжка, изжога, диарея, запоры и другие неприятные симптомы. Применять препарат нужно по 1-4 таблетки каждый день. Перед началом терапии желательно получить консультацию врача.

«Закофальк»: описание, состав

Препарат не относится к лекарственным средствам. Это биологическая добавка к еде (БАД), который показан к приему для восстановления баланса микрофлоры кишечника. Действующими веществами являются инулин и масляная кислота. Инулин стимулирует рост бактерий, обитающих в толстом кишечнике. Масляная кислота обеспечивает клетки необходимой энергии, что помогает им нормально развиваться и восстанавливаться после повреждений.

Благодаря этому пищеварительные процессы будут идти правильно, переваривание будет осуществляться в полном объеме. Это позволит избежать вздутия живота, болей и других неприятных симптомов.

Также в составе присутствуют дополнительные компоненты:

магний в форме стеарата;

титан в форме диоксида и другие.

«Закофальк» выпускается в форме таблеток. Хранить его можно в холодильнике. Место должно быть сухим, прохладным и темным, температура не более 15 градусов. Беречь от детей. Срок годности составляет 2 года со дня производства – по истечению этого времени применять лекарство нельзя.

Показания и противопоказания

Средство показано к применению в качестве дополнительного источника инулина и масляной кислоты. Оно используется при расстройствах пищеварения, недостаточном содержании клетчатки с поступающей пищей.

Особенно полезен «Закофальк» для лечения дисбактериоза, связанного, например, с гормональными расстройствами, приемом антибиотиков, хроническим неправильным питанием, возрастными изменениями, последствиями лечения, пищевыми отравлениями и другими причинами.

На фоне подобных заболеваний и нарушений пациенты отмечают появление следующих симптомов:

диарея, нередко в чередовании с запором;

ощущение неприятного привкуса во рту;

вздутие живота, метеоризм;

болевые ощущения в животе;

Строгих противопоказаний к приему нет, за исключением:

периода кормления грудью;

индивидуальной непереносимости отдельных компонентов – одного или нескольких.

В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций. Тогда прием прекращают. Рекомендуется также обратиться к врачу для возможной смены терапии.

Также стоит учесть, что средство нельзя употреблять детям в возрасте до 11 лет включительно. Детский возраст является абсолютным противопоказанием, даже если компоненты лекарства нормально переносятся организмом. Важно учесть, что даже здоровым пациентам желательно проконсультироваться с врачом. После этого можно приступить к лечению.

Инструкция по применению «Закофальк»

Таблетки принимают внутрь и запивают водой. Их нельзя рассасывать или разжевывать. Лучше всего принимать за полчаса до пищи по 3-4 штуки с одинаковым интервалом, например, по 3-4 часа. В таком режиме лечение проводят на протяжении первых 30 дней подряд. В дальнейшем дозировку снижают до 1-2 таблеток в сутки. Интервал между приемами увеличивается до 6-8 часов.

Также есть рекомендации о приеме препарата «Закофальк» непосредственно во время завтрака, обеда или ужина. Таким образом, если основное время приема (до еды) пропущено, допускается принимать и во время пищи.

Где купить «Закофальк»: цена, аналоги, отзывы

Купить препарат можно без предъявления рецепта по цене 900 рублей за упаковку 30 шт. Это довольно большая цена, поэтому многие покупатели стремятся найти аналоги. К ним можно отнести такие средства:

Аналоги также отпускаются в аптеках без рецепта. Однако перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом. Это особенно важно при наличии заболеваний пищеварительной системы.

Отзывы о препарате «Закофальк» противоречивые – его рекомендуют около 63% покупателей. Они дают положительные оценки – 4-5 баллов из 5. Средство хорошо помогает в лечении бактериоза, особенно в сочетании с «Наринэ». Также пациенты отмечают хороший эффект не только для лечения, но и для профилактики. Нередко «Закофальк» используют для восстановления кишечной микрофлоры после приема антибиотиков.

Хотя отрицательных оценок тоже довольно много. Зачастую покупатели пишут о слишком высокой цене. Нередко они указывают на то, что средство не помогает. Иногда результаты все-таки появляются, но только после длительной терапии. Также в некоторых случаях пациенты подчеркивают отсутствие побочных эффектов и противопоказаний, что тоже можно воспринимать как преимущество.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Закофальк NMX, 30 шт., 1.36 г, таблетки

Закофальк NMX: инструкция по применению

Состав

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов продукта;

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая. Взрослым — по 3–4 табл. в день. Длительность приема не менее 30 дней. В зависимости от исходного уровня дефицита масляной кислоты и инулина, возможно уменьшение количества принимаемых таблеток до 1–2 в день.

Особые указания

Закофальк ® NMX не содержит лактозы, казеина и глютена.

Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Таблетки, 1,36 г. 30 табл. в упаковке.

Производитель

COSMO S.p.A., Via Cristoforo Colombo, 1, 20020 Lainate, Milano.

Организация-импортер, принимающая претензии от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия). 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел/факс: (495) 933-99-04.

Характеристика

Свойства компонентов

Масляная кислота в норме образуется в толстой кишке в результате расщепления нормальной микрофлорой кишки неперевариваемых углеводов, поступающих вместе с пищей. Основная функция масляной кислоты — снабжение энергией клеток слизистой оболочки толстой кишки (колоноциты) и поддержание их в здоровом функциональном состоянии. Масляная кислота как продукт жизнедеятельности полезных кишечных бактерий является основным регулятором водно-электролитного баланса и способствует всасыванию избыточной воды в толстой кишке, предотвращая жидкий стул (диарею). Является энергетическим и регулирующим субстратом для колоноцитов, регулирует процессы развития и обновления клеток слизистой оболочки толстой кишки, укрепляет защитный барьер слизистой оболочки, снижает висцеральную чувствительность толстой кишки к раздражающим стимулам, в первую очередь к ее растяжению при ряде состояний.

Инулин является растворимым пищевым волокном, которое создает питательную среду для микрофлоры кишечника, тем самым стимулируя рост полезных бактерий (пребиотическое действие). В результате метаболизма инулина бактериями кишки образуется эндогенная масляная кислота. Инулин является одним из широко применяемых классических пребиотиков. Инулин не переваривается пищеварительными ферментами человека и легко попадает в толстую кишку, где стимулирует рост кишечных бифидобактерий. За счет этого улучшается перистальтика толстой кишки и происходит образование полезных для организма бактериальных метаболитов. Инулин и метаболиты полезной микрофлоры толстой кишки оказывают положительное влияние на обменные процессы в клетках толстой кишки и обмен веществ в целом, обладают антиоксидатным действием, что является особенно важным для пожилых людей.

Высвобождение активных веществ в толстой кишке. Для того чтобы в полной мере реализовать свои основные биологические функции, масляная кислота при приеме внутрь должна попадать в толстую кишку, не подвергаясь преждевременному всасыванию в вышележащих отделах ЖКТ. Это становится возможным благодаря использованию специальной технологии на основе полимерной мультиматриксной структуры, позволяющей таблеткам преодолевать в неизмененном виде желудок и тонкий кишечник и достигать толстой кишки. На всем протяжении толстой кишки происходит постепенное высвобождение активных веществ. Полимерная мультиматриксная система обеспечивает действие масляной кислоты и инулина на протяжении всего толстого кишечника в течение 24 ч.

Рекомендации

В качестве дополнительного источника инулина и масляной кислоты.

Источник

Эффективность применения комбинированного препарата масляной кислоты у пациентов с синдромом раздраженного кишечника

Представлены результаты проспективного сравнительного клинического исследования для оценки эффективности и безопасности применения комбинированного препарата масляной кислоты у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Показана значимая эффективнос

The article presents the results of the prospective comparative clinical study aimed to evaluate the efficacy and safety of combined butyric acid preparation in patients with irritable bowel syndrome. The study demonstrated significantly higher efficiency of the complex therapy, including combined preparation of butyric acid and standard therapy, compared to standard therapy only.

Среди функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в последние годы наибольший интерес исследователей вызывает синдром раздраженного кишечника (СРК). Распространенность СРК в различных географических регионах значительно варьирует от 10% до 25%, составляя в среднем около 11% [1].

Пациенты с СРК составляют значимую долю на приеме у врача общей практики и гастроэнтеролога (от 30% до 50%) [1]. В основном обращаются к врачам тяжелые и средней степени тяжести пациенты с СРК, которые проходят многочисленные обследования для исключения органической патологии, характеризуются отчетливым снижением качества жизни и психоэмоциональными расстройствами.

Согласно критериям Римского консенсуса ΙΙΙ пересмотра (2006 г.) синдром раздраженного кишечника определялся как функциональное кишечное расстройство, при котором дискомфорт или боль в животе уменьшаются после дефекации, связаны с изменением частоты и консистенции стула, возникают не менее 3 дней в месяц на протяжении 3 месяцев при общей продолжительности жалоб не менее 6 месяцев [2].

На Американской гастроэнтерологической неделе, проходившей в Сан-Диего с 22 по 24 мая 2016 г., были озвучены новые критерии функциональных нарушений (Римские критерии ІV) [3, 4]. Из диагностических критериев СРК удалено такое понятие, как «дискомфорт». В новых критериях фраза «улучшение после дефекации» изменена на «абдоминальная боль, связанная с дефекацией». Кроме того, в определении СРК изменена частота абдоминальной боли — для постановки диагноза СРК пациент должен испытывать абдоминальную боль по меньшей мере 1 день в неделю в течение 3 последних месяцев [3, 4].

Истинная природа СРК остается до конца неясной. Целый ряд факторов самостоятельно или в сочетании друг с другом приводят к развитию СРК. Наибольшее число исследователей сходятся во мнении о важной роли психоэмоционального стресса в развитии СРК. В Римских критериях ІV предложен новый термин «нарушения цереброинтестинального взаимодействия» [3, 4].

В патогенезе СРК одним из ключевых звеньев является формирование висцеральной гиперчувствительности (ВГЧ). В развитии ВГЧ и восприятии боли участвуют многочисленные молекулярные медиаторы и рецепторы [5]. Недавно были описаны новые рецепторы, участвующие в формировании реакций ВГЧ — N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA) в головном мозге, спинном мозге и энтеральной нервной системе. Показано значительное усиление активности NMDA слизистых оболочек кишечника у пациентов с СРК по сравнению с контролем, а также статистически значимая корреляция с выраженностью абдоминальной боли [6].

Результаты последних экспериментальных и клинических исследований свидетельствуют о роли слабовыраженного воспаления в патогенезе СРК.

Показано снижение плотности и активности энтероэндокринных клеток, выделяющих различные сигнальные вещества, такие как серотонин, мелатонин, а также цитокины, что может приводить к нарушению моторики кишечника и формированию повышенной висцеральной чувствительности [7].

Кроме того, у пациентов с СРК отмечается сдвиг в сторону повышения продукции провоспалительных цитокинов: фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α), интерлейкинов — ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-1β и снижение уровня противовоспалительного цитокина — ИЛ-10 в системном кровотоке [8].

В последнее время авторы придают значение окислительному стрессу в развитии СРК. При СРК показано снижение концентрации ферментов-антиоксидантов, в том числе ферментов системы глутатиона, и, напротив, повышение показателей перекисного окисления липидов [9].

Микробиоценоз кишечника играет важную роль в развитии СРК. Показана взаимосвязь микрофлоры, иммунной системы и ноцицептивной системы кишечника [10]. В связи с нарушением процессов кишечной ферментации дисбиоз кишечника рассматривается как потенциальный этиологический механизм при СРК [11].

Медикаментозная терапия СРК складывается из назначения препаратов, применяемых для купирования: болевого абдоминального синдрома, метеоризма, cиндрома диареи и запора, и назначается с учетом преобладания тех или иных синдромов. Патогенетически оправданным, необходимым условием купирования боли является назначение спазмолитических лекарственных средств [12]. В то же время удовлетворенность пациентов с СРК лечением недостаточна.

В последние годы появились принципиально новые группы лекарственных средств, активно воздействующие на ключевые звенья патогенеза СРК. В частности, экспериментально и клинически был показан эффект масляной кислоты.

В настоящее время применение масляной кислоты в качестве лекарственного средства для снижения висцеральной чувствительности запатентовано в Евросоюзе. В России зарегистрирован препарат Закофальк, содержащий 250 мг бутирата с таргетной доставкой в толстую кишку путем использования специальной технологии замедленного высвобождения (мультиматриксная основа), а также 250 мг инулина — водорастворимого пищевого волокна, подвергающегося бактериальному гидролизу толстокишечной микрофлорой с высвобождением дополнительного количества бутирата [13].

Масляная кислота в норме образуется в толстой кишке в результате расщепления нормальной микрофлорой кишки неперевариваемых углеводов, поступающих вместе с пищей. Основная функция масляной кислоты — снабжение энергией клеток слизистой оболочки толстой кишки и поддержание их в здоровом функциональном состоянии. Масляная, уксусная и пропионовая кислоты составляют приблизительно 83% от короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в толстой кишке [14]. Концентрация этих кислот в просвете кишечника колеблется от 60 ммоль/кг до 150 ммоль/кг [15]. Предпочтительным источником бутирата является хорошо сбалансированная диета, богатая пробиотиками, пребиотиками и клетчаткой. В производстве бутирата участвуют следующие виды бактерий: Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Butyrivibrio spp., Megasphaera elsdenii, Mitsuokella multiacida, Roseburia intestinalis, и Faecalibacterium prausnitzii, а также непатогенные виды клостридий [16].

Нами проведено проспективное интервенционное исследование с целью оценки клинической эффективности препарата Закофальк в составе комплексной терапии различных вариантов СРК.

Задачами исследования были оценка эффективности препарата Закофальк по влиянию на основные синдромы (болевой, синдром диареи/запора, синдром метеоризма), а также переносимости и безопасности препарата.

Материалы и методы исследования

Проспективное интервенционное исследование проведено в двух медицинских центрах г. Иркутска: поликлиническое отделение Клиник ГБОУ ВПО Иркутский Государственный медицинский университет Минздрава России и ООО Медицинский центр «Виктория». В исследование было включено 63 амбулаторных пациента с СРК.

Диагноз СРК ставили согласно Римским критериям ІІІ (2006 г.) при исключении органической патологии органов желудочно-кишечного тракта. Кроме того, критериями исключения являлись тяжелая соматическая патология (сердечно-сосудистая патология, дыхательная недостаточность и др.); онкологическая патология любой локализации.

Все пациенты с СРК были разделены на две основные группы в зависимости от проводимой терапии: 1-я группа — 31 пациент с различными вариантами СРК на фоне стандартной терапии в комбинации с приемом препарата Закофальк и 2-я группа — 32 пациента с различными вариантами СРК на фоне стандартной терапии (рис. 1). Стандартная терапия включала: при CРК с преобладанием запора — миотропные спазмолитики в терапевтических дозах, препарат Мукофальк 2–6 пакетиков в сутки (в зависимости от тяжести запора); при CРК с преобладанием диареи — миотропные спазмолитики и лоперамид в терапевтических дозах. По данным Кохрановсого обзора наиболее эффективными спазмолитическими препаратами для купирования боли являются пинаверия бромид и тримебутин [17].

Результаты исследования

Из исследования выбыли 3 пациента: 2 из 1-й группы (прекратили прием препаратов) и 1 пациент из 2-й (не явился на второй визит). Таким образом, оценка эффективности препарата Закофальк в составе комплексной терапии проведена у 29 пациентов с СРК 1-й группы (из них у 14 диагностирован вариант СРК с запором, у 15 — СРК с диареей) в сравнительном аспекте с 31 пациентом 2-й группы на фоне стандартной терапии (из них у 16 — вариант СРК с запором, у 15 — СРК с диареей) (рис. 1).

После проведенного лечения в обеих группах пациентов с СРК с диареей отмечено уменьшение болевого синдрома, урежение стула, уменьшение метеоризма и чувства неполного опорожнения. В 1-й группе болевой синдром был полностью купирован у 12 пациентов (80%), в то время как во второй группе полное исчезновение болевого синдрома отметили 6 пациентов (40%) (p 0,05), стул после проведенного лечения соответствовал 3–4 типу по Бристольской шкале кала.

На первом приеме вздутие живота отмечено у 10 пациентов (67%) с СРК 1-й группы с преобладанием диареи, из них после лечения метеоризм прошел у 8 (80%). Во 2-й группе симптом вздутия живота отмечали 9 (60%) пациентов с СРК с преобладанием диареи, из них метеоризм купирован у 7 (78%), что статистически незначимо.

После лечения вздутие живота прошло у пациентов с СРК с запором: в 1-й группе — у 8 из 14 пациентов (57%), во 2-й группе — у 8 из 16 (50%) (p > 0,05). В обеих группах у пациентов с СРК с запором чувство неполного опорожнения прошло после лечения: в 1-й группе — у 11 пациентов (79%), во 2-й группе — у 12 (75%) (p > 0,05).

Побочных действий препарата Закофальк не было отмечено ни у одного пациента.

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют, что препарат Закофальк является эффективным препаратом в комплексной терапии пациентов с СРК: эффективно купирует болевой синдром при различных вариантах СРК; при СРК с диареей нормализует стул (уменьшает частоту и нормализует консистенцию); побочные действия при применении препарата Закофальк отсутствовали.

Обсуждение результатов исследования

Эффективное купирование абдоминального болевого синдрома при применении в комплексной терапии препарата Закофальк у пациентов с СРК, очевидно, связано со снижением ВГЧ под влиянием масляной кислоты и ее противовоспалительными свойствами. Основными механизмами снижения ВГЧ на фоне терапии масляной кислотой являются увеличение высвобождения 5-гидрокситриптамина, инактивация масляной кислотой активности TRPV1-рецепторов в слизистой оболочке толстой кишки, а также ингибирование гистондезацетилазы (НDaС) [17–19].

Исследование S. A. Vanhouten и соавт. с участием здоровых добровольцев продемонстрировало дозозависимый эффект влияния бутирата на ВГЧ [20].

Снижение ВГЧ непосредственно связано с противовоспалительными свойствами бутирата. Так, было показано, что масляная кислота оказывает прямое противовоспалительное действие как in vitro, так и in vivo, местно ингибируя медиаторы воспаления в эпителии кишечника. Была зарегистрирована способность бутирата уменьшать концентрацию провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-8 и ФНО-α, а также оксида азота, интерферона-гамма, ИЛ-2, ИЛ-12, в то же время повышается активность противовоспалительного цитокина ИЛ-10 [21, 22].

В ряде исследований продемонстрировано антиоксидантное свойство масляной кислоты. Было показано, что локальное введение масляной кислоты в физиологических концентрациях здоровым добровольцам увеличивает уровень ключевого фермента, подавляющего оксидативный стресс, — восстановленного глутатиона [23].

В эксперименте на животных был уточнен механизм антиоксидантного действия масляной кислоты: снижение активности миелопероксидазы, восстановление концентрации антиоксиданта глутатиона в колоноцитах и усиление активности глутатион-S-трансферазы [24].

Снижая ВГЧ, бутират уменьшает внутрикишечное давление. Он улучшает перистальтику кишечника и усиливает сократимость циркулярного мышечного слоя [25].

Масляная кислота непосредственно влияет на желудочно-кишечную микрофлору. Присутствие бутират-синтезирующих видов бактерий в кишечнике подавляет рост кишечной палочки, Campylobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp. [26]. Бутират является мощным индуктором человеческого кателицидина LL-37, одного из антимикробных белков, которые являются частью защиты хозяина [27].

Продемонстрированную эффективность применения препарата Закофальк при СРК с диареей можно объяснить антисекреторным действием масляной кислоты [14].

Применение препаратов масляной кислоты является обоснованным еще в связи с тем, что у пациентов с СРК, как показано в недавно проведенных исследованиях, относительное содержание бутират-продуцирующих бактерий значительно ниже по сравнению со здоровыми лицами контрольной группы, в частности, у пациентов с СРК с преобладанием диареи и СРК со смешанным вариантом, не получавших какого-либо лечения [28].

Описаны также другие многочисленные механизмы, обусловливающие как противовоспалительный эффект действия масляной кислоты, регенераторный (трофический) эффект на пролиферацию клеток кишечника, так и влияющие на ВГЧ, иммунную систему, усиливающие апоптоз [14, 24, 25, 29, 30].

Заключение

Таким образом, препарат Закофальк является патогенетически обоснованным средством лечения пациентов с СРК в связи с воздействием на основные патофизиологические звенья, участвующие в развитии СРК. Полученные данные свидетельствуют об эффективности применения комплексного препарата масляной кислоты Закофальк у пациентов с СРК наряду со стандартной терапией для купирования болевого синдрома и нормализации стула при СРК с диареей. Продолжительность настоящего исследования относительно коротка (1 месяц), учитывая, что СРК — хроническое заболевание, в дальнейшем необходимы исследования, более продолжительные по времени, что является целью наших будущих исследований. В перспективе подтверждение эффективности и безопасности препарата Закофальк требует широкомасштабных многоцентровых исследований.

Выводы

Литература

ФГБОУ ВО ИГМУ МЗ РФ, Иркутск

Источник