Ивв луцентиса что это такое

Луцентис (Lucentis) — интравитреальное введение препарата в Москве

Современный офтальмологический препарат Луцентис применяется с целью лечения возрастного заболевания глаз – влажной формы макулодистрофии.

Болезнь проявляется прогрессирующей потерей зрения, что объясняется появлением в зоне слепого пятна позади сетчатки новых кровеносных сосудов. Такие сосуды не могут выполнять своей естественной функции из-за изначальной слабости сосудистой стенки, и являются причиной многочисленных кровоизлияний и образования непрозрачных рубцов. При этом, центральное зрение человека с влажной формой ВМД искажается постепенно разрастающимся темным пятном, острота зрения стремительно падает.

Также Луцентис отлично помогает при диабетическом отеке макулы и окклюзиях вен сетчатки.

Видео процедуры

Терапия препаратом Луцентис

Луцентис – раствор для интравитреального введения, революционное средство, позволяющее сохранить и улучшить зрение больных с серьезными заболеваниями глаз, еще недавно считавшихся обреченными на полную его утерю.

В основе препарата заявлено вещество ранибизумаб, который является субстанцией из фрагментов антител, способных предотвращать пролиферацию клеток и останавливать появление новых сосудов. Лечение препаратом – это внутриглазные инъекции, выполняемые не чаще одного раза в месяц. Терапию проводят до достижения максимального уровня остроты зрения, который определяется посредством мониторинга на трех ежемесячных последовательных визитах к лечащему врачу.

Инъекции Луцентиса могут быть назначены как средство монотерапии или в комплексе с иными методами лечения. Эффективность их подтверждают многочисленные исследования, доказывающие остановку потери зрения на фоне лечения препаратом и даже значимое повышение его остроты.

Интравитриальные инъекции

Инъекции Луцентиса выполняют исключительно в стекловидное тело. Его введение требует соответствующей дезинфекции области вокруг глаз и самих век. Процедуру выполняют в асептических условиях операционной, с обязательной обработкой рук медицинского персонала, использованием стерильных материалов и инструментов, включая: перчатки, салфетки, векорасширители, все необходимое для выполнения парацентеза.

Перед инъекцией проводят закапывание в глаз противомикробных средств и капель для анестезии конъюнктивы. В качестве подготовки к выполнению интравитреальной инъекции Луцентиса, противомикробные глазные капли начинают ежедневно закапывать за три дня до процедуры и продолжает капать еще три дня после.

Объем вводимого раствора — 0.05 мл, инъекцию за одну процедуру проводят только в один глаз.

Побочные эффекты и противопоказания

Инъекция препарата способна вызвать, продолжающееся не менее часа, повышение ВГД. Поэтому врачи осуществляют его контроль и контроль перфузии диска зрительного нерва, обеспечивая по показаниям необходимое лечение. Кроме того, не исключены головные боли, повышенная тревожность, возникновение гриппоподобных состояний.

Среди возможных осложнений процедуры выделяют воспаления, травмы, кровоизлияния, отслойка сетчатки, стойкое повышение ВГД.

Интравитреальные инъекции Луцентиса не назначаются при:

Кроме того, препарат не применяют у детей, а также у женщин во время беременности и грудного вскармливания.

Как показывает практика, некоторые пациенты отказываются от интравитреальных инъекций Луцентиса. Виной тому две причины: страх перед внутриглазным вливанием и высокая стоимость препарата.

Однако по отзывам прошедших процедуру, введение выполняется абсолютно безболезненно, а возникающие в следующие несколько дней боли, вполне терпимы. Другое дело – цена препарата, она действительно довольно высока. Но когда речь идет о полной потере зрения в отсутствии необходимого лечения, стоимость вполне сопоставима с потенциальным риском. Тем более, что эффект применения Луцентиса доказан, а улучшение зрения гарантировано.

Стоимость интравитреального введения препарата Луцентис

Цена одной инъекции препарата в нашей клинике составляет 44 000 рублей (за один глаз). Необходимое количество процедур на курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Источник

Препарат Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) – лекарственный препарат, останавливающий прогрессирование экссудативно-геморрагической формы ВМД, макулярного отека при сахарном диабете и окклюзии (тромбозе) вен сетчатки.

Люди старшего поколения нередко сталкиваются с частичной или полной потерей зрения. Макулярная дегенерация возрастного характера является хроническим заболеванием глаз, связанным с прогрессирующим ухудшением центрального зрения. Введение Луцентиса, по мнению большинства офтальмологов, – наилучший способ лечения этой проблемы. Результаты многочисленных исследований доказали эффективность лекарственного средства.

Что такое Луцентис

С 2006 года препарат Луцентис был признан FDA, а впоследствии и утвержден как уникальное лекарство, которое может использоваться в терапевтических целях. Его активно используют в офтальмологии с целью терапии возрастного макулярного разрушения глазной сетчатки. Данная патология считается прогрессирующей, поэтому требует незамедлительного лечения.

Сложность лечения макулодистрофии заключается в том, что цель терапии – обеспечение предотвращения роста аномальных кровеносных сосудов и вероятности возникновения кровотечения. И если ранее добиться этого офтальмологам удавалось крайне редко, сейчас блокирование активного роста новых сосудов возможно, если сделать укол Луцентиса.

Состав и форма выпуска

В составе раствора для инъекции имеется активное вещество Ранибизумаб в количестве 10/2,3 мг. Этот компонент является фрагментом рекомбинантного гуманизированного моноклональноо антитела. Действие его направлено против сосудистого эндотелиального фактора роста А. То есть его воздействие приводит к изменению проницаемости сосудов. Также в составе лекарственного средства имеются вспомогательные компоненты:

Луцентис производится в форме раствора для инъекций. Для удобства применения препарат выпускается во флаконе объемом 0,23 мл в комплекте с иглой и шприцом для одноразового введения.

Показания к применению Луцентиса

Так как основным направлением воздействия активных компонентов препарата является блокирование роста патогенных кровеносных сосудов в сетчатке глаза, лечение Луцентисом назначается при таких показаниях:

В других случаях целесообразность применения препарата определяется лечащим врачом по результатам обследования и особенности заболевания.

Механизм действия

Активное вещество препарата – Ренибизумаб, попадая в область воздействия, избирательно связывается с изофорами эндотелиального фактора роста сосудов. Также этот компонент предотвращает взаимодействие VEGF-А с его рецепторами, расположенными на поверхности клеток эндотелия. Данный процесс способствует снижению неоваскуляризации и полиферации сосудов. Таким образом, происходит подавление активного роста сосудов хориоидеи в сетчатку.

Противопоказания

Применение Луцентиса не рекомендуется в следующих случаях:

Не рекомендуется использовать данный раствор для лечения снижения зрения детям младше 18 лет, а также женщинам в период беременности и лактации.

С осторожностью назначается терапия Луцентисом больным при ранее зафиксированной аллергической реакции и при возникновении вероятности возникновения инсульта. В этих случаях должно осуществляться врачебное наблюдение за состоянием пациента во время и после процедуры.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только в виде инъекций в стекловидное тело, что оговорено в инструкции Луцентиса. Содержимое одного флакона предназначено для одного укола в один глаз. Осуществление манипуляции допустимо только в амбулаторных условиях профильным специалистом.

Дозировка и длительность лечения определяется офтальмологом, учитывая диагноз и стадию заболевания:

В зависимости от длительности лечения, определяется и стоимость курса инъекций Луцентиса.

Как проходит процедура введения Луцентиса в глаз

Процедура может проводится как амбулаторно, так и в стационаре. Это зависит от сопутствующих заболеваний и состояния пациента. Как правило, пребывания в стационаре не требуется, а сама процедура занимает 10-15 минут.

Как и при применении прочих препаратов для парентерального введения, перед процедурой инъекции, флакон с раствором Луцентис визуально проверяется врачом на предмет наличия механических частиц или изменения оттенка лекарственного средства.

Процедура проводится в асептических условиях. После применения местной анестезии в виде капель, препарат в дозировке 0,5 мг (или 0,05 мл) вводится в стекловидное тело. Иглу для инъекции вводят на 3-4 мм позади лимба в пустоту стекловидного тела. При следующей инъекции место прокола склеры меняется, чтобы избежать появления рубцов.

Эффективен ли препарат

Как показывает врачебная практика, с применением препарата Луцентис, толщина сетчатки нормализуется, останавливается ухудшение зрения, в некоторых случаях острота зрения восстанавливается. Активные компоненты проникают во все слои сетчатки. Эффективность терапии этим препаратом подтверждается спустя некоторое время после процедуры, стабилизация зрения наступает после курса лечения.

Аналоги

Луцентис – первый препарат, который был произведен для терапии возрастной макулярной дегенерации. Именно он считается настоящим прорывом в офтальмологии, с 2006 года он считался уникальным в своей линии. Но медицина не стоит на месте, и по сегодняшний день проводятся разработки аналогов и препаратов, которые будут обладать более пролонгированным сроком действия.

В 2011 году ученым в США удалось разработать новый препарат, который предназначен для терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки глаза. В начале 2016 года препарат Эйлеа официально зарегистрирован в России и сегодня также активно используется в офтальмологии.

Результаты и отзывы пациентов

Как показывают отзывы, Луцентис считается действенным в лечении главных причин возрастной малукодистрофии. При применении препарата в течение 2 лет, у пациентов с ВМД и субфовеальной хориодальной неоваскуляризацией в 90% случаев заметно уменьшается риск снижения остроты зрения, а более, чем у 30% больных наблюдается улучшение зрения.

Стоимость введения Луцентиса

Стоимость инъекции Луцентиса в глаз определяется с учетом стоимости препарата.

В центре «Реалайз» возможно бесплатное интравитреальное введение препарата Луцентис за счет финансирования по программе обязательного медицинского страхования (по полису ОМС) для пациентов из Вологодской области.

Количество операций по полису зависит от объемов финансирования по линии ОМС. Подробности уточняйте по телефону.

Источник

Луцентис раствор : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержитЮ мг ранибизумаба;

вспомогательные вещества: α, α-трегалозы дигидрат; L-гистидина гидрохлорид, моногидрат; L-гистидин; полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при сосудистых заболеваниях глаз. Антинеоваскуляризационные средства. Код АТС S01L А04.

Лечение неоваскулярной (экссудативной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

Лечение нарушения зрения при диабетическом макулярном отеке (ДМО).

Лечение нарушения зрения при макулярном отеке, вторичном относительно окклюзии вен сетчатки (центральной вены сетчатки или ветвей центральной вены сетчатки).

Лечение нарушения зрения при хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) вследствие патологической миопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому

Активный/подозреваемый окулярный или периокулярный инфекционный процесс.

Интраокулярный воспалительный процесс.

Способ применения и дозы

Луцентис применяется только для интравитреального введения. Флакон предназначен для однократного применения. Применение более одной инъекций из одного флакона может привести к загрязнению и последующей инфекции. Введение препарата должен выполнять только квалифицированный врач-офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза Луцентиса составляет 0,5 мг в виде однократной интравитреальной инъекции. Эта доза соответствует объему инъекции 0,05 мл. При повторных введениях в тот же глаз интервал между двумя дозами должен составлять не менее 1 месяца.

Лечение начинают с одной инъекции в месяц и проводят до достижения максимальной остроты зрения и/или отсутствия признаков активности заболевания, т.е. отсутствия изменения остроты зрения и других объективных и субъективных проявлений заболевания в ходе лечения. У пациентов с экссудативной ВМД, ДМО и окклюзией вен сетчатки (ОВС) на начальном этапе могут потребоваться последовательные ежемесячные инъекции три и более раз.

После этого интервалы в контроле и лечении должны определяться врачом на основании активности заболевания по результатам определения остроты зрения и/или анатомических параметров. Если, по мнению врача, визуальные и анатомические параметры указывают на то, что пациент не получает пользы от дальнейшего лечения, лечение Луцентисом следует прекратить. Контроль за активностью заболевания может включать клиническое обследование, функциональные и визуализирующие исследования (напр., оптическую когерентную томографию или флуоресцентную ангиографию).

Если пациенты получают лечение по схеме назначения с увеличением интервала между инъекциями, при достижении максимальной остроты зрения и/или отсутствии признаков активности заболевания эти интервалы можно ступенчато увеличивать до возобновления признаков активности заболевания или ухудшения зрения. Увеличение интервала между введениями за один этап может составлять не более двух недель при экссудативной ВМД и вплоть до одного месяца при ДМО. При ОВС интервалы между инъекциями также можно постепенно увеличивать, однако нет достаточных данных, чтобы рекомендовать продолжительность этих интервалов. Если активность заболевания возобновляется, интервалы между введениями следует, соответственно, сократить.

При лечении нарушений зрения из-за ХНВ патологической миопии многим пациентам обычно достаточно одной или двух инъекций препарата в первый год лечения, однако некоторым может потребоваться более частое применение препарата.

Применение Луцентиса и лазерной фотокоагуляции при ДМО и макулярном отеке, вызванном окклюзией ветвей центральной вены сетчатки

Был получен небольшой опыт введения Луцентиса одновременно с лазерной фотокоагуляцией. При применении в один и тот же день Луцентис нужно вводить минимум через 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Луцентис можно применять пациентам, которым лазерная фотокоагуляция проводилась ранее.

Применение Луцентиса в сочетании с фотодинамической терапией Визудином при ХНВ вследствие патологической миопии

Опыта одновременного применения препаратов Луцентис и Визудин не имеется.

Как и все препараты для парентерального введения, раствор перед применением необходимо визуально проверить на наличие механических частиц или изменение цвета.

Введение препарата проводят в стерильных условиях, включающих: дезинфекцию рук как при хирургическом вмешательстве, стерильные перчатки и салфетки, стерильный векорасширитель (или эквивалент), стерильный инструмент для парацентеза (если нужно). Следует внимательно просмотреть аллергологический анамнез пациента перед выполнением интравитреальной инъекции. Перед инъекцией необходимо назначить соответствующую анестезию и местное бактерицидное средство широкого спектра действия для дезинфекции кожи вокруг глаз, века и поверхности глаза.

Иглу для инъекций нужно ввести на 3,5-4 мм кзади от лимба в полость стекловидного тела, отклоняясь от горизонтального меридиана и направляя иглу по направлению к центру глазного яблока. Затем ввести 0,05 мл раствора; место прокола склеры нужно менять при последующих инъекциях.

Неиспользованный препарат или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Флакон препарата предназначен только для одноразового использования.

Флакон стерилен. Не используйте флакон в случае повреждения упаковки. Стерильность флакона нельзя гарантировать, если целостность упаковки нарушена. Не используйте флакон, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит механические включения.

Во время приготовления раствора Луцентиса для интравитреального введения следует придерживаться нижеследующей инструкции.

Любой неиспользованный продукт или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Применение у отдельных групп пациентов

Нарушение функции печени

Луцентис не исследовался у пациентов с нарушением функции печени. Однако для применения у этой популяции никакие особые меры не нужны.

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения у пациентов старше 75 лет с ДМО ограничен.

Резюме профиля безопасности

Большая часть сообщенных побочных реакций при применении Луцентиса связана с процедурой интравитреальной инъекции.

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями со стороны глаз после инъекции Луцентиса являются следующие: боль в глазах, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, витрит, отслойка стекловидного тела, кровоизлияние в сетчатку, нарушение зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияние в конъюнктиву, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, блефарит, сухость глаза и зуд в глазу.

Наиболее часто сообщаемыми неокулярными побочными реакциями являются головная боль, назофарингит и артралгия.

Более редкие, но более серьезные побочные реакции представлены эндофтальмитом, слепотой, отслойкой сетчатки, разрывом сетчатки и ятрогенной травматической катарактой (смотрите раздел «Меры предосторожности»).

Пациентов следует информировать о симптомах данных возможных побочных реакций, а также о необходимости немедленно сообщить своему врачу о появлении таких симптомов, как боль в глазу или усиление ощущения дискомфорта, усиление покраснения глаза, нечеткость или ухудшение остроты зрения, увеличение числа мелких пятен в поле зрения, повышение чувствительности к свету.

Нежелательные реакции, возникавшие после введения Луцентиса в рамках клинических исследований, резюмированы в таблице далее.

Табличный перечень нежелательных реакций#

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органными классами и в соответствии с частотой их возникновения, определяемой следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до

Передозировка

Случаи непреднамеренной передозировки наблюдались в клинических исследованиях, где препарат применяли для лечения экссудативной ВМД, а также наблюдались при использовании препарата после его выхода на рынок. Нежелательные реакции, наблюдаемые в данных сообщенных случаях, были представлены повышением внутриглазного давления, преходящей слепотой, снижением остроты зрения, отеком роговицы, болью в роговице и болью в глазу. При передозировке лечащему врачу следует контролировать и при необходимости корректировать внутриглазное давление у пациента.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Исследования применения ранибизумаба в период беременности не проводились, поэтому ранибизумаб не должен применяться в течение беременности. Женщинам, планирующим беременность, и которым вводился ранибизумаб, рекомендуется, чтобы между последней дозой ранибизумаба и зачатием ребенка прошло не менее 3 месяцев.

Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективную контрацепцию во время лечения.

Неизвестно, попадает ли ранибизумаб в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание не рекомендовано в период лечения препаратом.

Безопасность и эффективность воздействия ранибизумаба для этой группы пациентов не установлены, поэтому детям препарат не назначают.

Меры предосторожности

Реакции, связанные с интравитреальной инъекцией

Интравитреальные инъекции, включая инъекции Луцентиса, были ассоциированы с эндофтальмитом, интраокулярным воспалением, регматогенной отслойкой сетчатки глаза, разрывом сетчатки глаза, ятрогенной травматической катарактой. Надлежащая асептическая техника проведения инъекций должна быть обязательной при введении Луцентиса. Кроме того, нужно наблюдать за состоянием пациента в течение недели после проведения инъекции, чтобы начать своевременное лечение в случае развития инфекционного осложнения. Пациент должен быть хорошо проинструктирован о необходимости немедленного сообщения о появлении любых признаков, которые могут напоминать эндофтальмит или о других вышеупомянутых осложнениях.

Повышение внутриглазного давления

Повышение внутриглазного давления отмечали в течение 60 минут после инъекции, поэтому показатели внутриглазного давления и перфузии диска зрительного нерва должны быть проверены и соответственно скорректированы. Также наблюдались и случаи стойкого повышения ВГД (см. раздел «Побочные реакции»).

Системные эффекты при введении в стекловидное тело

Существует теоретический риск возникновения артериальной тромбоэмболии после интравитреального применения ингибиторов VEGF. Хотя при клинических исследованиях Луцентиса наблюдался низкий коэффициент частоты возникновения случаев артериальной тромбоэмболии, диспропорции между группами, в которых проводили лечение, не наблюдалось.

Имеющиеся данные не указывают на рост риска системных побочных эффектов при одновременном введении в оба глаза.

Как и для всех лекарственных средств, содержащих белок, существует потенциальный риск возникновения иммуногенности при применении Луцентиса. Поскольку у пациентов с ДМО возможно увеличение системной экспозиции, у этой популяции пациентов нельзя исключать повышения риска развития гиперчувствительности. Пациентов также следует предупредить о необходимости уведомления в случае увеличения тяжести внутриглазной инфекции, что может быть клиническим признаком образования внутриглазных антител.

Прекращение применения препарата Луцентис

Введение препарата прекращают и не возобновляют раньше следующего запланированного введения в случае:

снижения максимальной остроты зрения после коррекции (МОЗК) на ≥ 30 букв по сравнению с предыдущим обследованием остроты зрения;

внутриглазного давления ≥ 30 мм рт. ст.;

субретинального кровоизлияния, достигшего центра ямки сетчатки, или если размер кровоизлияния составляет ≥ 50% общего пораженного участка;

выполненного или запланированного хирургического вмешательства на глазах в течение 28 дней до или после инъекции.

Разрыв пигментного эпителия сетчатки

Факторы риска, связанные с разрывом пигментного эпителия сетчатки после терапии ингибиторами VEGF для лечения экссудативной ВМД, включают широкую и (или) высокую отслойку пигментного эпителия сетчатки. В начале терапии Луцентисом следует быть осторожным пациентам с такими факторами риска разрывов пигментного эпителия сетчатки.

Регматогенная отслойка сетчатки или макулярные отверстия

Терапию отменяют пациентам с регматогенной отслойкой сетчатки или с макулярными отверстиями 3-4 степени.

Популяции с ограниченными данными

Опыт применения пациентам с ДМО вследствие сахарного диабета 1 типа ограничен.

Луцентис не исследовался у пациентов, которым ранее производились интравитреальные инъекции, у пациентов с активными системными инфекциями, с пролиферативной диабетической ретинопатией или у пациентов с сопутствующими офтальмологическими заболеваниями, такими как отслойка сетчатки или макулярные отверстия. Также нет опыта лечения Луцентисом пациентов с диабетом, у которых уровень гемоглобина HbAlc превышает норму более чем на 12%, и пациентов с неконтролируемой гипертензией.

Одновременное применение с другими препаратами, ингибирующими VEGF (сосудистый эндотелиальный фактор роста)

Луцентис не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, ингибирующими VEGF (как для системного, так и для интраокулярного применения).

Системные эффекты пои введении в стекловидное тело

При введении препаратов-ингибиторов VEGF в стекловидное тело наблюдались системные нежелательные явления, включая внеглазные кровоизлияния и артериальные тромбоэмболические явления.

Данные о безопасности терапии диабетического макулярного отека (ДМО), макулярного отека вследствие ОВС и ХНВ вследствие патологической миопии у пациентов с инсультом или преходящими нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе ограничены. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. раздел «Побочные реакции»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лечение препаратом может вызвать временное нарушение зрения, что, в свою очередь, может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами Пациенты, которые отмечают нарушения зрения, не должны управлять автотранспортом и другими механизмами до исчезновения вышеуказанных временных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований не проводилось.

Информация о совместном применении фотодинамической терапии вертепорфином (ФДТ) и препарата Луцентис при экссудативной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и патологической миопии (ПМ) представлена в разделе «Способ применения и дозы».

Информация о совместном применении лазерной фотокоагуляции и препарата Луцентис при диабетическом макулярном отеке (ДМО) и окклюзии ветви центральной вены сетчатки представлена в разделе «Способ применения и дозы».

В клинических испытаниях при нарушении зрения в связи с ДМО у пациентов, получавших Луцентис, сопутствующее лечение тиазолидиндионами не влияло на исход в отношении остроты зрения или толщины центральной сетчатки.

После ежемесячного интравитреального применения Луцентиса у пациентов с неоваскулярной ВМД концентрация ранибизумаба в сыворотке крови была, как правило, низкой, с максимальным уровнем (Сmах) ниже необходимой концентрации, которая ингибирует биологическую активность сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) на 50% (11-27 нг/мл, как определено в исследовании клеточной пролиферации in vitro). Показатель Cmax был пропорционален дозе 0,05-1,0 мг/глаз. Сывороточные концентрации, наблюдаемые у ряда пациентов с ДМО, свидетельствуют о возможно несколько более высокой системной экспозиции в сравнении с пациентами с неоваскулярной ВМД. Сывороточные концентрации ранибизумаба у пациентов ОВС были такими же или несколько превосходили сывороточные концентрации, наблюдаемые у пациентов с неоваскулярной ВМД.

Основываясь на анализе данных фармакокинетики и выведения ранибизумаба из сыворотки крови пациентов, получавших препарат в дозе 0,5 мг, среднее значение периода полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела составляет примерно 9 дней. При ежемесячном интравитреальном введении Луцентиса в дозе 0,5 мг в глаз Сmах ранибизумаба в сыворотке наблюдается примерно через день после введения препарата и составляет 0,79-2,90 нг/мл; Cmin может составить 0,07-0,49 нг/мл. Экспозиция ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90000 раз ниже, чем в стекловидном теле.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводились исследования фармакокинетики препарата v больных с нарушением функции печени.

Поскольку исследования несовместимости препарата не проводились, этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Источник