цефуроксим к какой группе антибиотиков относится

Цефуроксим

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг и 1500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Показания к применению

Цефуроксим показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:

Острые обострения хронического бронхита

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

Инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).

При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить Цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.

Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу цефуроксима натрия или к любому из вспомогательных веществ

пациенты с известной гиперчувствительностью на цефалоспориновые антибиотики

наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (напр. анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, карбапенемам и монобактамам)

Цефуроксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам

пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма

тяжелой сердечной недостаточности

детям до 15 лет или с массой тела менее 50 кг

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

Необходимые меры предосторожности при применении

Также, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, имеются сообщения о тяжелых и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности после применения цефуроксима. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности, лечение препаратом Цефуроксим следует немедленно прекратить и принять необходимые срочные меры лечения.

Перед назначением препарата следует установить наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к Цефуроксиму, другим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Сопутствующая терапия диуретиками или аминогликозидами

Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидами, поскольку при применении таких комбинаций отмечались случаи почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Применение препарата Цефуроксим может привести к чрезмерному росту Candida. Продолжительное применение может также привести к чрезмерному росту и других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата.

Имеются сообщения о псевдомембранозном колите, связанным с применением цефуроксима. Он может варьировать от легкой степени тяжести до угрожающих жизни состояний. Этот диагноз следует подозревать у пациентов с жидким стулом, появляющимся в ходе лечения препаратом Цефуроксим или после него. В таких случаях следует прекратить лечение препаратом Цефуроксим и назначить специфические препараты, эффективные против Clostridium difficile. Не следует использовать лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику.

Внутрикамерное использование и нарушение зрения

Цефуроксим не предназначен для внутрикамерного использования. Отдельные случаи и группы серьезных глазных побочных реакций были зарегистрированы после неутвержденного внутрикамерного использования цефуроксима натрия, составленного из флаконов, одобренных для внутривенного/внутримышечного введения. Эти реакции включали отек желтого пятна, отек сетчатки, отслоение сетчатки, токсичность сетчатки, ухудшение зрения, снижение остроты зрения, ухудшение зрения, непрозрачность роговицы и отек роговицы.

Учитывая спектр активности, цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных отдельными видами грамотрицательных бактерий.

Влияние на результаты диагностических тестов

Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением препарата Цефуроксим может оказать влияние на результат перекрестной пробы на совместимость при переливании крови.

Возможны незначительные отклонения при использовании методов лабораторной диагностики редукции меди (пробы Бенедикта, Фелинга, «Clinitest»). Это, не приводит к ложноположительным результатам, которые могут отмечаться при применении некоторых других цефалоспоринов.

При определении уровня глюкозы в крови/плазме у пациентов, принимающих препарат Цефуроксим, рекомендуется использовать глюкооксидазный или гексокиназный тесты, так как феррицианидный тест может дать ложноотрицательные результаты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременный прием с пробенецидом продлевает выведение антибиотика и повышает пиковый уровень в сыворотке.

Потенциальные нефротоксические препараты и петлевые диуретики

Высокодозированные препараты с цефалоспоринами следует назначать с осторожностью в отношении пациентов, которые принимают петлевые диуретики (такие как фуросемид) или потенциальные нефротоксичные препараты (такие как аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключить нарушение функции почек при применении таких комбинаций.

Препарат Цефуроксим не влияет на тесты по определению глюкозурии, основанные на ферментных методах.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормированного отношения (МНО).

Во время беременности или лактации

Получены ограниченные данные о применении цефуроксима у беременных женщин. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Цефуроксим следует назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечном или внутривенном введение дозы матери.

Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается появление побочных реакций при приеме терапевтических доз, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек. Необходимо принять решение в отношении прекращения грудного кормления или прекращения/воздержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Данных о влиянии цефуроксима натрия на фертильность не получено. Репродуктивные исследования на животных не выявили воздействия цефуроксима на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по влиянию цефуроксима на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Однако, учитывая профиль побочных реакций цефуроксима, его влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами является маловероятным.

Рекомендации по применению

Таблица 1. Взрослые и дети весом 40 кг

Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита

750 мг каждые 8 часов

(внутривенно или внутримышечно)

Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

1500 мг каждые 8 часов

(внутривенно или внутримышечно)

750 мг каждые 6 часов (внутривенно)

1500 мг каждые 8 часов (внутривенно)

Профилактика при операциях на желудочно-кишечном тракте, гинекологических операциях (включая кесарево сечение) и ортопедических операциях.

1500 мг с индукцией анестезии. Можно дополнить двумя дозами по 750 мг (внутримышечно) через 8 часов и 16 часов

Профилактика при сердечно-сосудистых операциях и операциях на пищеводе

1500 мг с индукцией анестезии с последующим внутримышечным введением 750 мг каждые 8 часов в течение следующих 24 часов

Особые группы пациентов

Младенцы и дети старше 3 недель и дети весом

Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1500 мг 3 раза в сутки)

750 мг два раза в день

Препарат после разведения

Количество добавляемой воды для инъекций (мл)

Приблизительная концентрация цефуроксима

Источник

Цефуроксим : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания для применения

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более. Для лечения внебольничной пневмонии, обострений хронического бронхита, инфекций мягких тканей (целлюлит, рожистое воспаление, раневая инфекция) и интраабдоминальных инфекций по 0,75 г каждые 8 часов внутримышечно или внутривенно.
Для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) по 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно).
Для лечения тяжелых форм инфекций по 0,75 г каждые 6 часов внутри-венно или 1,5 г каждые 8 часов внутривенно.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах желудочно-кишечного тракта, при ортопедических операциях, гинекологических операциях (включая кесарево сечение) по 1,5 г во время вводной анестезии; эта доза может быть дополнена последующим введением 2 доз по 0,75 г через 8 и 16 часов внутримышечно.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на пищеводе и операциях на сердце и сосудах по 1,5 г во время вводной анастезии; эта доза может быть дополнена последующим введением по 0,75 г через каждые 8 часов в течение 24 часов внутримышечно.
Дети с массой тела менее 40 кг

Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку цефуроксим элиминируется преимущественно почками, при почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата Цефуроксим, таким образом, чтобы скомпенсировать снижение выведения цефуроксима при нарушении функции почек, как это показано в таблице.

Не требуется коррекции.
0,75-1,5 г 3 раза в сутки

0,75 г 2 раза в сутки

0,75 г 1 раз в сутки

Пациенты на гемодиализе

В конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу, равную 0,75 г; в дополнение к парентеральному введению цефуроксим может быть веден в раствор для перитонеального диализа из расчета 250 мг на каждые 2 л диализного раствора

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации

0,75 г 2 раза в сутки.

Если используется низкопоточная гемофильтрация, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек

Источник

Цефуроксим Каби (Cefuroxime Kabi) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-000038 от 15.11.10 — Не поставляется (РУ действующее) Дата перерегистрации: 18.02.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефуроксим Каби

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или белого желтоватым оттенком цвета.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или белого желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

К цефуроксиму нечувствительны : Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания препарата Цефуроксим Каби

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При пневмонии в/в или в/м по 1500 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.

При обострении хронического бронхита назначают в/в или в/м по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Применение у детей

При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.

Правила приготовления раствора

Для в/м введения 750 мг растворяют в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивая до получения суспензии.

Для в/в введения: 750 мг растворяют в 6 мл воды для инъекций, 1500 мг растворяют в 15 мл воды для инъекций.

Побочное действие

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициалъный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение концентрации креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, в т.ч. ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия, снижение триглицеридов, ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

Новорожденным, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Применение у детей

При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.

Особые указания

Во время лечения возможна ложноположительная прямая проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. П

ри переходе от парентерального введения к приему цефуроксима в лекарственных формах для приема внутрь следует учитывать тяжесть инфекции/чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить перентеральное введение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим цефуроксим, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможности побочных действий со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Лечение: назначение противосудорожных препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Условия хранения препарата Цефуроксим Каби

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Цефуроксим Белмед : инструкция по применению

Описание

Белый или почти белый, слегка гигроскопичный порошок.

Состав

На один флакон: действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима натрия) 250 мг, 750 мг или 1500 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Фармакологическое действие

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (РВР). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате приводит к лизису и гибели клетки бактерии.

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:

• гидролиз бета-лактамазами, включая (в том числе) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) и ферментами Amp-С, которые могут индуцироваться или стабильно дерепрессироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;

• сниженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;

• непроницаемость наружной мембраны, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;

• механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что организмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму. В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима

Пограничные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:

Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для отдельных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при по меньшей мере некоторых типах инфекций является спорным.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

*Bce метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

В условиях in vitro был установлен аддитивный эффект при совместном применении цефуроксима натрия и аминогликозидов.

После внутримышечного введения (в/м) цефуроксима здоровым добровольцам средние пиковые концентрации в сыворотке составляли от 27 до 35 мкг/мл для дозы 750 мг и от 33 до 40 мкг/мл для дозы 1000 мг, и были достигнуты в течение от 30 до 60 минут после введения. После внутривенного введения (в/в) доз 750 и 1500 мг сывороточные концентрации составляли приблизительно 50 и 100 мкг/мл, соответственно, через 15 минут.

AUC и Сmах, по всей видимости, линейно возрастает с увеличением однократной дозы в диапазоне от 250 до 1000 мг после внутримышечного и внутривенного введения. Не было никаких доказательств накопления цефуроксима в сыворотке крови у здоровых добровольцев после повторного внутривенного введения дозы 1500 мг каждые 8 часов.

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. Средний объем распределения наблюдался в диапазоне от 9,3 до 15,8 л/1,73 м 2 после внутримышечного или внутривенного введения в диапазоне доз от 250 до 1000 мг. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек головного мозга.

Цефуроксим не метаболизируется.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и почечной канальцевой секреции. Период полувыведения из сыворотки после либо внутримышечного или внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут. В течение 24 часов после введения препарат практически полностью (от 85 до 90%) выделяется с мочой в неизмененном виде. Большая часть цефуроксима выводится из организма в течение первых 6 часов. Средний почечный клиренс составляет от 114 до 170 мл/мин/1,73 м 2 после внутримышечного или внутривенного введения в диапазоне доз от 250 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Не было обнаружено различий в фармакокинетике цефуроксима между мужчинами и женщинами после однократной инъекции внутривенно болюсно 1000 мг цефуроксима в виде натриевой соли.

После в/м или в/в введения абсорбция, распределение и выведение цефуроксима у пациентов пожилого возраста аналогичны таковым у более молодых пациентов с эквивалентной функцией почек. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует корректировать дозу цефуроксима в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Период полураспада цефуроксима в сыворотке значительно удлиняется у новорожденных в соответствии с гестационным возрастом. Тем не менее, в более позднем возрасте (в возрасте > 3 недель) и у детей период полураспада в сыворотке составляет от 60 до 90 минут, и аналогичен тому, который наблюдается у взрослых.

Цефуроксим в основном выводится почками. Как и для всех антибиотиков у больных с выраженной почечной недостаточностью (т.е. клиренс креатинина МИК).

Показания к применению

Цефуроксим показан для лечения перечисленных ниже инфекционных заболеваний у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:

• обострение хронического бронхита;

• осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;

• инфекции мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции;

• профилактика инфекций при операциях на органах желудочно-кишечного тракта (в том числе пищевода), ортопедических, сердечно-сосудистых и гинекологических (включая кесарево сечение).

В лечении и профилактике инфекций, возбудителями которых являются анаэробные организмы, цефуроксим следует применять совместно с другими антибактериальными средствами.

Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Цефуроксим следует вводить внутривенно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или через инфузионную трубку, или инфузионно в течение 30-60 минут, или внутримышечно глубоко в мышцу.

Внутримышечные инъекции должны проводиться в массу относительно крупной мышцы и не более 750 мг в одно место инъекции. Дозы, превышающие 1,5 г, необходимо вводить внутривенно.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Дети ( 3 недель (с массой 20 мл/мин/1,73 м 21,7-2,6Не требуется уменьшение стандартной дозы (750-1500 мг три раза в сутки)10-20 мл/мин/1,73 м 24,3-6,5750 мг два раза в сутки214,8-22,3750 мг один раз в суткиПациенты на гемодиализе3,75В конце каждого сеанса диализа требуется введение внутривенно или внутримышечно дополнительной дозы 750 мг; в дополнение к парентеральному применению, цефуроксим натрия, может быть добавлен в растворы для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся в отделении интенсивной терапии на постоянном гемодиализе с использованием аорто-венозного шунта или на высокопоточной гемофильтрации7,9-12,6 (гемодиализ)
1,6 (гемофильтрация)750 мг два раза в день; для гемофильтрации низкого потока следовать дозировке, рекомендованной при нарушенной функции почек

* Восстановленный раствор должен быть добавлен к 50 мл или 100 мл совместимого инфузионного раствора (см. подраздел «Совместимость»).

** В результате объем раствора цефуроксима в восстановленной среде увеличивается за счет фактора вытеснения лекарственного вещества, что приводит к указанным концентрациям в мг/мл.

Так как цефуроксим преимущественно выводится почками, нет оснований полагать, что дисфункция печени может оказать влияние на фармакокинетику цефуроксима.

В связи с тем, что у пожилых пациентов вероятно снижение функции почек, у данной категории пациентов следует корректировать дозу цефуроксима с учетом функции почек.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, преходящее повышение уровней печеночных ферментов или билирубина. Категории частоты, присвоенные приведенным ниже нежелательным реакциям, являются оценочными, так как для большинства реакций подходящие данные для расчета частоты недоступны. Кроме того, частота побочных реакций, связанных с цефуроксимом натрия может меняться в зависимости от показаний.

Данные клинических испытаний были использованы для определения частоты нежелательных реакций от очень частых до редких. Частота, присвоенная всем другим нежелательным реакциям (т.е. те, которые происходят в

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефуроксиму.

Гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактам или карбепенемам).

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. При беременности использование возможно только в случае, если преимущества превышают потенциальный риск.

Цефуроксим выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Нежелательные явления при использовании терапевтических доз не ожидаются, хотя нельзя исключить риск диареи и грибковых заболеваний слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказа приема цефуроксима должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Передозировка

Передозировка может приводить к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не снижена надлежащим образом у пациентов с нарушением функции почек. Концентрацию цефуроксима в сыворотке можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Меры предосторожности

Как и при применении других антибиотиков группы бета-лактамов, сообщалось о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и немедленно начать оказывать адекватную экстренную помощь.

Перед началом лечения следует установить, имеет ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефуроксиму, к другим цефалоспоринам или любому другому антибиотику группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.

Параллельное лечение с сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами

Следует с осторожностью назначать цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах пациентам, которые одновременно получают лечение сильнодействующими диуретиками (например, фуросемид) или аминогликозидами. Сообщалось о нарушении функции почек во время использования этих комбинаций. Почечная функция должна контролироваться у пожилых людей и лиц с почечной недостаточностью в анамнезе.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Использование цефуроксима может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При использовании практически всех антибиотиков, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассматривать у пациентов с диареей, возникшей во время или после введения цефуроксима. Следует рассмотреть необходимость отмены терапии цефуроксимом и начала специфического лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые угнетают перистальтику.

Из-за своего спектра активности, цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными не-ферментирующими бактериями.

Влияние на диагностические тесты

Положительная проба Кумбса, связанная с использованием цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Могут наблюдаться незначительные воздействия на методы, основанные на восстановлении меди (пробы Бенедикта, Фелинга, «Clinitest»). Тем не менее, это не должно приводить к ложноположительным результатам, которые могут быть при приеме некоторых других цефалоспоринов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или в плазме у пациентов, получающих цефуроксим натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Важная информация о вспомогательных веществах

Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит натрий. В 250 мг лекарственного средства содержится 14 мг натрия, в 750 мг – 42 мг натрия, в 1,5 г – 83 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Применение во время беременности и лактации

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. При беременности использование цефуроксима возможно только в случае, если преимущества приема превышают потенциальный риск для плода.

Установлено, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в амниотической жидкости и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения дозы матери.

Цефуроксим выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Нежелательные явления при использовании терапевтических доз не ожидаются, хотя нельзя исключить риск диареи и грибковых заболеваний слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказа приема цефуроксима должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Отсутствуют данные по действию цефуроксима на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами

Не проводились исследования влияния цефуроксима на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Однако, учитывая профиль побочных реакций цефуроксима, его влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Одновременное применение пробенецида увеличивает пиковую концентрацию, площадь под кривой сывороточной концентрации и период полувыведения цефуроксима.

Потенциально нефротоксические лекарственные средства и петлевые диуретики

Следует с осторожностью назначать цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах пациентам, которые одновременно получают лечение мощными диуретиками (например, фуросемид) или потенциально нефротоксическими препаратами (например, аминогликозиды). Сообщалось о нарушении функции почек во время использования этих комбинаций.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению международного нормализованного отношения (МНО).

Цефуроксим совместим с наиболее часто используемыми внутривенными жидкостями и растворами электролитов. Величина pH 2,74% раствора бикарбоната натрия для инъекций значительно влияет на цвет растворов и, следовательно, данный раствор не рекомендуется для разведения цефуроксима натрия. Тем не менее, в случае необходимости, для пациентов, получающих инъекции натрия бикарбоната, цефуроксим может вводиться путем внутривенной инфузии.

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидами.

При смешивании восстановленного раствора цефуроксима натрия (1,5 г в 15мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре не выше 25°С.

Цефуроксим натрия в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре около 4°С или до 6 часов при температуре не выше 25°С.

Раствор лекарственного средства (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25°С.

Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим натрия совместим со следующими инфузионными растворами и сохраняет свою активность в растворе в течение 24 ч при комнатной температуре:

0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 0,18% раствора натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций,

5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор инвертного сахара в воде для инъекций,

раствор Рингера, раствор Рингера-лактата, раствор лактата натрия для инъекций (раствор Хартмана).

Стабильность цефуроксима натрия в 0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Цефуроксим натрия совместим при введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре со следующими растворами:

гепарин (10 и 50 ед/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;

хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.

Упаковка

По 250 мг и 750 мг во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми.

По 1500 мг во флаконах стеклянных вместимостью 20 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: 20 флаконов или 40 флаконов с одной инструкцией по применению в групповые коробки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После приготовления раствора для инъекций: в течение 5 часов при температуре не выше 25°С; в течение 48 часов при температуре не выше 4°С.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

Ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Источник